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Prevalence Study of the Etiology of Pregnancy Anemia (PREGAN)

2018年3月2日 更新者:University Hospital, Brest

Prevalence Study of the Etiologies of Pregnancy Anemias

Anemia during pregnancy occurs in 41% of women. The most common etiology is iron deficiency, but studies to determine prevalence of other causes of anemia in pregnancy are still lacking. However, anemia in pregnancy lead to adverse pregnancy outcomes and increase risk of maternal and fœtal morbidity and mortality. Specific management of anemia is so needed.

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Pregnant woman with anemia

説明

Inclusion Criteria:

  • woman 18-years or older
  • woman with a normal pregnancy
  • anemia with accidental or symptomatic discovery, whatever the term of pregnancy
  • non opposition collected

Exclusion Criteria:

  • Refuse to participate
  • Stopped pregnancy whatever the term
  • Medical abortion of pregnancy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Prevalence of the etiologies of anemias occured during pregnancy
時間枠:from date of inclusion until 6 weeks after delivery
Anemia in pregnancy is defined as hemoglobin level (Hb) < 11 g/dL in the first and the third trimesters, and Hb < 10.5 g/dL in the second trimester.
from date of inclusion until 6 weeks after delivery

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Study of obstetrical complications in women with anemia
時間枠:from date of inclusion until delivery
  • Measure of the incidence of postpartum haemorrhage, instrumental extractions, caesareans sections, premature delivery, intra-uterine growth restriction or small for gestational age, placenta abruption, preeclampsia and low birth-weight newborn (<3rd and <10th percentile under neonatal morphometry curves)
  • Level of release,
  • 1-, 3- and 5-minutes Apgar score,
  • Arterial ans venous cord potential hydrogen (pH)
from date of inclusion until delivery
Study of the evolution of anemia during pregnancy and postpartum
時間枠:from date of inclusion until 6 weeks after delivery
Measure of the Hb level monthly and at 6 weeks after delivery
from date of inclusion until 6 weeks after delivery
Describe the etiological and therapeutic management of pregnancy anemias
時間枠:from date of inclusion until 6 weeks after delivery
therapeutic management : etiologic treatment (supplemental iron, vitaminic replacement, others) and symptomatic treatment (numbers and rhythm of transfusions)
from date of inclusion until 6 weeks after delivery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月27日

一次修了 (予想される)

2019年10月27日

研究の完了 (予想される)

2019年12月27日

試験登録日

最初に提出

2018年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月22日

最初の投稿 (実際)

2018年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月2日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PREGAN (29BRC17.0155)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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