Prevalence Study of the Etiology of Pregnancy Anemia (PREGAN)
2. března 2018 aktualizováno: University Hospital, Brest
Prevalence Study of the Etiologies of Pregnancy Anemias
Anemia during pregnancy occurs in 41% of women.
The most common etiology is iron deficiency, but studies to determine prevalence of other causes of anemia in pregnancy are still lacking.
However, anemia in pregnancy lead to adverse pregnancy outcomes and increase risk of maternal and fœtal morbidity and mortality.
Specific management of anemia is so needed.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
700
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- Nábor
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Marie-Anne Couturier
- E-mail: marie-anne.couturier@chu-brest.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pregnant woman with anemia
Popis
Inclusion Criteria:
- woman 18-years or older
- woman with a normal pregnancy
- anemia with accidental or symptomatic discovery, whatever the term of pregnancy
- non opposition collected
Exclusion Criteria:
- Refuse to participate
- Stopped pregnancy whatever the term
- Medical abortion of pregnancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence of the etiologies of anemias occured during pregnancy
Časové okno: from date of inclusion until 6 weeks after delivery
|
Anemia in pregnancy is defined as hemoglobin level (Hb) < 11 g/dL in the first and the third trimesters, and Hb < 10.5 g/dL in the second trimester.
|
from date of inclusion until 6 weeks after delivery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Study of obstetrical complications in women with anemia
Časové okno: from date of inclusion until delivery
|
|
from date of inclusion until delivery
|
|
Study of the evolution of anemia during pregnancy and postpartum
Časové okno: from date of inclusion until 6 weeks after delivery
|
Measure of the Hb level monthly and at 6 weeks after delivery
|
from date of inclusion until 6 weeks after delivery
|
|
Describe the etiological and therapeutic management of pregnancy anemias
Časové okno: from date of inclusion until 6 weeks after delivery
|
therapeutic management : etiologic treatment (supplemental iron, vitaminic replacement, others) and symptomatic treatment (numbers and rhythm of transfusions)
|
from date of inclusion until 6 weeks after delivery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. února 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
27. října 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
27. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PREGAN (29BRC17.0155)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .