- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03448432
Prevalence Study of the Etiology of Pregnancy Anemia (PREGAN)
2 марта 2018 г. обновлено: University Hospital, Brest
Prevalence Study of the Etiologies of Pregnancy Anemias
Anemia during pregnancy occurs in 41% of women.
The most common etiology is iron deficiency, but studies to determine prevalence of other causes of anemia in pregnancy are still lacking.
However, anemia in pregnancy lead to adverse pregnancy outcomes and increase risk of maternal and fœtal morbidity and mortality.
Specific management of anemia is so needed.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- Рекрутинг
- CHRU de Brest
-
Контакт:
- Marie-Anne Couturier
- Электронная почта: marie-anne.couturier@chu-brest.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Pregnant woman with anemia
Описание
Inclusion Criteria:
- woman 18-years or older
- woman with a normal pregnancy
- anemia with accidental or symptomatic discovery, whatever the term of pregnancy
- non opposition collected
Exclusion Criteria:
- Refuse to participate
- Stopped pregnancy whatever the term
- Medical abortion of pregnancy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Prevalence of the etiologies of anemias occured during pregnancy
Временное ограничение: from date of inclusion until 6 weeks after delivery
|
Anemia in pregnancy is defined as hemoglobin level (Hb) < 11 g/dL in the first and the third trimesters, and Hb < 10.5 g/dL in the second trimester.
|
from date of inclusion until 6 weeks after delivery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Study of obstetrical complications in women with anemia
Временное ограничение: from date of inclusion until delivery
|
|
from date of inclusion until delivery
|
|
Study of the evolution of anemia during pregnancy and postpartum
Временное ограничение: from date of inclusion until 6 weeks after delivery
|
Measure of the Hb level monthly and at 6 weeks after delivery
|
from date of inclusion until 6 weeks after delivery
|
|
Describe the etiological and therapeutic management of pregnancy anemias
Временное ограничение: from date of inclusion until 6 weeks after delivery
|
therapeutic management : etiologic treatment (supplemental iron, vitaminic replacement, others) and symptomatic treatment (numbers and rhythm of transfusions)
|
from date of inclusion until 6 weeks after delivery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
27 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
27 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PREGAN (29BRC17.0155)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .