- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03448432
Prevalence Study of the Etiology of Pregnancy Anemia (PREGAN)
2 marzo 2018 aggiornato da: University Hospital, Brest
Prevalence Study of the Etiologies of Pregnancy Anemias
Anemia during pregnancy occurs in 41% of women.
The most common etiology is iron deficiency, but studies to determine prevalence of other causes of anemia in pregnancy are still lacking.
However, anemia in pregnancy lead to adverse pregnancy outcomes and increase risk of maternal and fœtal morbidity and mortality.
Specific management of anemia is so needed.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- Reclutamento
- CHRU de Brest
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Contatto:
- Marie-Anne Couturier
- Email: marie-anne.couturier@chu-brest.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pregnant woman with anemia
Descrizione
Inclusion Criteria:
- woman 18-years or older
- woman with a normal pregnancy
- anemia with accidental or symptomatic discovery, whatever the term of pregnancy
- non opposition collected
Exclusion Criteria:
- Refuse to participate
- Stopped pregnancy whatever the term
- Medical abortion of pregnancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalence of the etiologies of anemias occured during pregnancy
Lasso di tempo: from date of inclusion until 6 weeks after delivery
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Anemia in pregnancy is defined as hemoglobin level (Hb) < 11 g/dL in the first and the third trimesters, and Hb < 10.5 g/dL in the second trimester.
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from date of inclusion until 6 weeks after delivery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Study of obstetrical complications in women with anemia
Lasso di tempo: from date of inclusion until delivery
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from date of inclusion until delivery
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Study of the evolution of anemia during pregnancy and postpartum
Lasso di tempo: from date of inclusion until 6 weeks after delivery
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Measure of the Hb level monthly and at 6 weeks after delivery
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from date of inclusion until 6 weeks after delivery
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Describe the etiological and therapeutic management of pregnancy anemias
Lasso di tempo: from date of inclusion until 6 weeks after delivery
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therapeutic management : etiologic treatment (supplemental iron, vitaminic replacement, others) and symptomatic treatment (numbers and rhythm of transfusions)
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from date of inclusion until 6 weeks after delivery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 febbraio 2018
Completamento primario (Anticipato)
27 ottobre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
27 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PREGAN (29BRC17.0155)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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