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Prevalence Study of the Etiology of Pregnancy Anemia (PREGAN)

2 mars 2018 mis à jour par: University Hospital, Brest

Prevalence Study of the Etiologies of Pregnancy Anemias

Anemia during pregnancy occurs in 41% of women. The most common etiology is iron deficiency, but studies to determine prevalence of other causes of anemia in pregnancy are still lacking. However, anemia in pregnancy lead to adverse pregnancy outcomes and increase risk of maternal and fœtal morbidity and mortality. Specific management of anemia is so needed.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pregnant woman with anemia

La description

Inclusion Criteria:

  • woman 18-years or older
  • woman with a normal pregnancy
  • anemia with accidental or symptomatic discovery, whatever the term of pregnancy
  • non opposition collected

Exclusion Criteria:

  • Refuse to participate
  • Stopped pregnancy whatever the term
  • Medical abortion of pregnancy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prevalence of the etiologies of anemias occured during pregnancy
Délai: from date of inclusion until 6 weeks after delivery
Anemia in pregnancy is defined as hemoglobin level (Hb) < 11 g/dL in the first and the third trimesters, and Hb < 10.5 g/dL in the second trimester.
from date of inclusion until 6 weeks after delivery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Study of obstetrical complications in women with anemia
Délai: from date of inclusion until delivery
  • Measure of the incidence of postpartum haemorrhage, instrumental extractions, caesareans sections, premature delivery, intra-uterine growth restriction or small for gestational age, placenta abruption, preeclampsia and low birth-weight newborn (<3rd and <10th percentile under neonatal morphometry curves)
  • Level of release,
  • 1-, 3- and 5-minutes Apgar score,
  • Arterial ans venous cord potential hydrogen (pH)
from date of inclusion until delivery
Study of the evolution of anemia during pregnancy and postpartum
Délai: from date of inclusion until 6 weeks after delivery
Measure of the Hb level monthly and at 6 weeks after delivery
from date of inclusion until 6 weeks after delivery
Describe the etiological and therapeutic management of pregnancy anemias
Délai: from date of inclusion until 6 weeks after delivery
therapeutic management : etiologic treatment (supplemental iron, vitaminic replacement, others) and symptomatic treatment (numbers and rhythm of transfusions)
from date of inclusion until 6 weeks after delivery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

27 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

27 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Première publication (Réel)

28 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PREGAN (29BRC17.0155)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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