- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03448432
Prevalence Study of the Etiology of Pregnancy Anemia (PREGAN)
2 mars 2018 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Prevalence Study of the Etiologies of Pregnancy Anemias
Anemia during pregnancy occurs in 41% of women.
The most common etiology is iron deficiency, but studies to determine prevalence of other causes of anemia in pregnancy are still lacking.
However, anemia in pregnancy lead to adverse pregnancy outcomes and increase risk of maternal and fœtal morbidity and mortality.
Specific management of anemia is so needed.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- Rekrytering
- CHRU de Brest
-
Kontakt:
- Marie-Anne Couturier
- E-post: marie-anne.couturier@chu-brest.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pregnant woman with anemia
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- woman 18-years or older
- woman with a normal pregnancy
- anemia with accidental or symptomatic discovery, whatever the term of pregnancy
- non opposition collected
Exclusion Criteria:
- Refuse to participate
- Stopped pregnancy whatever the term
- Medical abortion of pregnancy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalence of the etiologies of anemias occured during pregnancy
Tidsram: from date of inclusion until 6 weeks after delivery
|
Anemia in pregnancy is defined as hemoglobin level (Hb) < 11 g/dL in the first and the third trimesters, and Hb < 10.5 g/dL in the second trimester.
|
from date of inclusion until 6 weeks after delivery
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Study of obstetrical complications in women with anemia
Tidsram: from date of inclusion until delivery
|
|
from date of inclusion until delivery
|
|
Study of the evolution of anemia during pregnancy and postpartum
Tidsram: from date of inclusion until 6 weeks after delivery
|
Measure of the Hb level monthly and at 6 weeks after delivery
|
from date of inclusion until 6 weeks after delivery
|
|
Describe the etiological and therapeutic management of pregnancy anemias
Tidsram: from date of inclusion until 6 weeks after delivery
|
therapeutic management : etiologic treatment (supplemental iron, vitaminic replacement, others) and symptomatic treatment (numbers and rhythm of transfusions)
|
from date of inclusion until 6 weeks after delivery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 februari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
27 oktober 2019
Avslutad studie (Förväntat)
27 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2018
Första postat (Faktisk)
28 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PREGAN (29BRC17.0155)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsanemi
-
Habil HamdouniFaculty of Medicine, SousseAvslutadLumbopelvic Range of Motion in Second-Trimester PregnancyTunisien
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Har inte rekryterat ännuSvår aplastisk anemi | Refraktär aplastisk anemi | Nydiagnostiserad aplastisk anemi
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing 302 Hospital; The University of Hong... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanSvår aplastisk anemi | Svår aplastisk anemi (SAA) | Svår aplastisk anemi, eldfastKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuSvår aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi som kräver transfusioner
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Tianjin UniversityRekryteringMyelodysplastiska syndrom | Aplastisk anemi | Autoimmun hemolytisk anemi | Funktionell nära-infraröd spektroskopiKina
-
China Immunotech (Beijing) Biotechnology Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAutoimmun hemolytisk anemiKina
-
Peking Union Medical College HospitalHar inte rekryterat ännuAutoimmun hemolytisk anemi
-
Peking Union Medical College HospitalHar inte rekryterat ännuAplastisk anemi | Transfusionsberoende anemiKina
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskFörenta staterna
-
University of UtahNovartisAvslutadSvår aplastisk anemi | Måttlig aplastisk anemi | Mycket svår aplastisk anemiFörenta staterna