Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalence Study of the Etiology of Pregnancy Anemia (PREGAN)

2 maart 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Prevalence Study of the Etiologies of Pregnancy Anemias

Anemia during pregnancy occurs in 41% of women. The most common etiology is iron deficiency, but studies to determine prevalence of other causes of anemia in pregnancy are still lacking. However, anemia in pregnancy lead to adverse pregnancy outcomes and increase risk of maternal and fœtal morbidity and mortality. Specific management of anemia is so needed.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Zwangerschap Bloedarmoede

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Brest, Frankrijk, 29609
    - Werving
    - CHRU de Brest
    - Contact:
      
      Marie-Anne Couturier
      
      E-mail: marie-anne.couturier@chu-brest.fr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pregnant woman with anemia

Beschrijving

Inclusion Criteria:

woman 18-years or older
woman with a normal pregnancy
anemia with accidental or symptomatic discovery, whatever the term of pregnancy
non opposition collected

Exclusion Criteria:

Refuse to participate
Stopped pregnancy whatever the term
Medical abortion of pregnancy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Prevalence of the etiologies of anemias occured during pregnancy Tijdsspanne: from date of inclusion until 6 weeks after delivery	Anemia in pregnancy is defined as hemoglobin level (Hb) < 11 g/dL in the first and the third trimesters, and Hb < 10.5 g/dL in the second trimester.	from date of inclusion until 6 weeks after delivery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Study of obstetrical complications in women with anemia Tijdsspanne: from date of inclusion until delivery	Measure of the incidence of postpartum haemorrhage, instrumental extractions, caesareans sections, premature delivery, intra-uterine growth restriction or small for gestational age, placenta abruption, preeclampsia and low birth-weight newborn (<3rd and <10th percentile under neonatal morphometry curves) Level of release, 1-, 3- and 5-minutes Apgar score, Arterial ans venous cord potential hydrogen (pH)	from date of inclusion until delivery
Study of the evolution of anemia during pregnancy and postpartum Tijdsspanne: from date of inclusion until 6 weeks after delivery	Measure of the Hb level monthly and at 6 weeks after delivery	from date of inclusion until 6 weeks after delivery
Describe the etiological and therapeutic management of pregnancy anemias Tijdsspanne: from date of inclusion until 6 weeks after delivery	therapeutic management : etiologic treatment (supplemental iron, vitaminic replacement, others) and symptomatic treatment (numbers and rhythm of transfusions)	from date of inclusion until 6 weeks after delivery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

27 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

27 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Pregnancy Anemia

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

PREGAN (29BRC17.0155)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .