Effect of the Amount of Fluoride Toothpaste on Fluoride Availability in the Oral Fluids in Children
2018年2月27日 更新者：Livia Maria Andaló Tenuta、University of Campinas, Brazil
The aim of the study is to determine the fluoride availability in saliva and dental biofilm after the use of increasing amounts of fluoride toothpaste.
Using a crossover and blind design, 15 children (18-42 months old) had their teeth brushed with increasing amounts of fluoride toothpaste.
Fluoride concentration in saliva and dental biofilm was determined up to 30 min after brushing.
調査の概要
詳細な説明
The aim of the study is to determine the fluoride availability in saliva and dental biofilm after the use of increasing amounts of fluoride toothpaste.
Children from 18 to 42 months from a community daycare participated.
The study had a crossover and blind design.
The amounts of toothpastes tested were: 1.
A pea-size amount (0.3 g) of a non-F toothpaste; 2. 0.025 g of a F toothpaste (1,100 ppm F, as NaF); 3. 0.05 g of the same F toothpaste; 4. 0.1 g of the same F toothpaste; or 5. 0.3 g (pea-size) of the same F toothpaste.
Children were to brush their teeth with the designated amount of toothpaste twice/day from Monday to Friday.
In order to allow biofilm accumulation, caregivers were instructed to brush only the occlusal surfaces of primary molars.
On Friday morning, at least one hour after breakfast, saliva and one biofilm sample from the right or left hemiarch were collected and analyzed for fluoride concentration.
Then, brushing with the respective amount of toothpaste was performed, and saliva was collected 5, 15 and 30 min later.
The biofilm from the other side of the mouth was collected after 30 min.
Fluoride concentration in saliva and biofilm samples was determined with an ion-specific electrode.
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- All children with an informed consent signed by the parents/guardians
Exclusion Criteria:
- Children with at least on active caries lesion
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：Pea-size amount of non-F dentifrice
Non-fluoride dentifrice (0 ppm F); to be used twice/day.
Amount to be used: 0.3 g (pea-size amount)
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Toothbrushing with different amounts of fluoride toothpaste (or a non-fluoride toothpaste as a control)
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実験的：0.025 g of 1,100 ppm F dentifrice
Fluoride dentifrice (1,100 ppm F, as NaF); to be used twice/day.
Amount to be used: 0.025 g
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Toothbrushing with different amounts of fluoride toothpaste (or a non-fluoride toothpaste as a control)
|
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実験的：0.05 g of 1,100 ppm F dentifrice
Fluoride dentifrice (1,100 ppm F, as NaF); to be used twice/day.
Amount to be used: 0.05 g
|
Toothbrushing with different amounts of fluoride toothpaste (or a non-fluoride toothpaste as a control)
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実験的：0.1 g of 1,100 ppm F dentifrice
Fluoride dentifrice (1,100 ppm F, as NaF); to be used twice/day.
Amount to be used: 0.1 g
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Toothbrushing with different amounts of fluoride toothpaste (or a non-fluoride toothpaste as a control)
|
|
アクティブコンパレータ：Pea-size amount of 1,100 ppm F dentifrice
Fluoride dentifrice (1,100 ppm F, as NaF); to be used twice/day.
Amount to be used: 0.3 g (pea-size amount)
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Toothbrushing with different amounts of fluoride toothpaste (or a non-fluoride toothpaste as a control)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Fluoride concentration in saliva before brushing
時間枠：Before brushing (baseline)
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Before brushing (baseline)
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Fluoride concentration in saliva 5 min after brushing
時間枠：5 minutes after brushing
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5 minutes after brushing
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Fluoride concentration in saliva 15 min after brushing
時間枠：15 min after brushing
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15 min after brushing
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Fluoride concentration in saliva 30 min after brushing
時間枠：30 min after brushing
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30 min after brushing
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Fluoride concentration in dental biofilm (fluid fraction) before brushing
時間枠：Before brushing (baseline)
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Before brushing (baseline)
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Fluoride concentration in dental biofilm (fluid fraction) 30 min after brushing
時間枠：30 min after brushing
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30 min after brushing
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Fluoride concentration in dental biofilm (solid fraction) before brushing
時間枠：Before brushing (baseline)
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Before brushing (baseline)
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Fluoride concentration in dental biofilm (solid fraction) 30 min after brushing
時間枠：30 min after brushing
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30 min after brushing
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年12月31日
研究の完了 (実際)
2011年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月27日
最初の投稿 (実際)
2018年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月27日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。