Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of the Amount of Fluoride Toothpaste on Fluoride Availability in the Oral Fluids in Children

27. února 2018 aktualizováno: Livia Maria Andaló Tenuta, University of Campinas, Brazil
The aim of the study is to determine the fluoride availability in saliva and dental biofilm after the use of increasing amounts of fluoride toothpaste. Using a crossover and blind design, 15 children (18-42 months old) had their teeth brushed with increasing amounts of fluoride toothpaste. Fluoride concentration in saliva and dental biofilm was determined up to 30 min after brushing.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The aim of the study is to determine the fluoride availability in saliva and dental biofilm after the use of increasing amounts of fluoride toothpaste. Children from 18 to 42 months from a community daycare participated. The study had a crossover and blind design. The amounts of toothpastes tested were: 1. A pea-size amount (0.3 g) of a non-F toothpaste; 2. 0.025 g of a F toothpaste (1,100 ppm F, as NaF); 3. 0.05 g of the same F toothpaste; 4. 0.1 g of the same F toothpaste; or 5. 0.3 g (pea-size) of the same F toothpaste. Children were to brush their teeth with the designated amount of toothpaste twice/day from Monday to Friday. In order to allow biofilm accumulation, caregivers were instructed to brush only the occlusal surfaces of primary molars. On Friday morning, at least one hour after breakfast, saliva and one biofilm sample from the right or left hemiarch were collected and analyzed for fluoride concentration. Then, brushing with the respective amount of toothpaste was performed, and saliva was collected 5, 15 and 30 min later. The biofilm from the other side of the mouth was collected after 30 min. Fluoride concentration in saliva and biofilm samples was determined with an ion-specific electrode.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • All children with an informed consent signed by the parents/guardians

Exclusion Criteria:

  • Children with at least on active caries lesion

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Pea-size amount of non-F dentifrice
Non-fluoride dentifrice (0 ppm F); to be used twice/day. Amount to be used: 0.3 g (pea-size amount)
Toothbrushing with different amounts of fluoride toothpaste (or a non-fluoride toothpaste as a control)
Experimentální: 0.025 g of 1,100 ppm F dentifrice
Fluoride dentifrice (1,100 ppm F, as NaF); to be used twice/day. Amount to be used: 0.025 g
Toothbrushing with different amounts of fluoride toothpaste (or a non-fluoride toothpaste as a control)
Experimentální: 0.05 g of 1,100 ppm F dentifrice
Fluoride dentifrice (1,100 ppm F, as NaF); to be used twice/day. Amount to be used: 0.05 g
Toothbrushing with different amounts of fluoride toothpaste (or a non-fluoride toothpaste as a control)
Experimentální: 0.1 g of 1,100 ppm F dentifrice
Fluoride dentifrice (1,100 ppm F, as NaF); to be used twice/day. Amount to be used: 0.1 g
Toothbrushing with different amounts of fluoride toothpaste (or a non-fluoride toothpaste as a control)
Aktivní komparátor: Pea-size amount of 1,100 ppm F dentifrice
Fluoride dentifrice (1,100 ppm F, as NaF); to be used twice/day. Amount to be used: 0.3 g (pea-size amount)
Toothbrushing with different amounts of fluoride toothpaste (or a non-fluoride toothpaste as a control)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fluoride concentration in saliva before brushing
Časové okno: Before brushing (baseline)
Before brushing (baseline)
Fluoride concentration in saliva 5 min after brushing
Časové okno: 5 minutes after brushing
5 minutes after brushing
Fluoride concentration in saliva 15 min after brushing
Časové okno: 15 min after brushing
15 min after brushing
Fluoride concentration in saliva 30 min after brushing
Časové okno: 30 min after brushing
30 min after brushing
Fluoride concentration in dental biofilm (fluid fraction) before brushing
Časové okno: Before brushing (baseline)
Before brushing (baseline)
Fluoride concentration in dental biofilm (fluid fraction) 30 min after brushing
Časové okno: 30 min after brushing
30 min after brushing
Fluoride concentration in dental biofilm (solid fraction) before brushing
Časové okno: Before brushing (baseline)
Before brushing (baseline)
Fluoride concentration in dental biofilm (solid fraction) 30 min after brushing
Časové okno: 30 min after brushing
30 min after brushing

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FOPBioq007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

3
Předplatit