Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of the Amount of Fluoride Toothpaste on Fluoride Availability in the Oral Fluids in Children

27 lutego 2018 zaktualizowane przez: Livia Maria Andaló Tenuta, University of Campinas, Brazil
The aim of the study is to determine the fluoride availability in saliva and dental biofilm after the use of increasing amounts of fluoride toothpaste. Using a crossover and blind design, 15 children (18-42 months old) had their teeth brushed with increasing amounts of fluoride toothpaste. Fluoride concentration in saliva and dental biofilm was determined up to 30 min after brushing.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The aim of the study is to determine the fluoride availability in saliva and dental biofilm after the use of increasing amounts of fluoride toothpaste. Children from 18 to 42 months from a community daycare participated. The study had a crossover and blind design. The amounts of toothpastes tested were: 1. A pea-size amount (0.3 g) of a non-F toothpaste; 2. 0.025 g of a F toothpaste (1,100 ppm F, as NaF); 3. 0.05 g of the same F toothpaste; 4. 0.1 g of the same F toothpaste; or 5. 0.3 g (pea-size) of the same F toothpaste. Children were to brush their teeth with the designated amount of toothpaste twice/day from Monday to Friday. In order to allow biofilm accumulation, caregivers were instructed to brush only the occlusal surfaces of primary molars. On Friday morning, at least one hour after breakfast, saliva and one biofilm sample from the right or left hemiarch were collected and analyzed for fluoride concentration. Then, brushing with the respective amount of toothpaste was performed, and saliva was collected 5, 15 and 30 min later. The biofilm from the other side of the mouth was collected after 30 min. Fluoride concentration in saliva and biofilm samples was determined with an ion-specific electrode.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • All children with an informed consent signed by the parents/guardians

Exclusion Criteria:

  • Children with at least on active caries lesion

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Pea-size amount of non-F dentifrice
Non-fluoride dentifrice (0 ppm F); to be used twice/day. Amount to be used: 0.3 g (pea-size amount)
Toothbrushing with different amounts of fluoride toothpaste (or a non-fluoride toothpaste as a control)
Eksperymentalny: 0.025 g of 1,100 ppm F dentifrice
Fluoride dentifrice (1,100 ppm F, as NaF); to be used twice/day. Amount to be used: 0.025 g
Toothbrushing with different amounts of fluoride toothpaste (or a non-fluoride toothpaste as a control)
Eksperymentalny: 0.05 g of 1,100 ppm F dentifrice
Fluoride dentifrice (1,100 ppm F, as NaF); to be used twice/day. Amount to be used: 0.05 g
Toothbrushing with different amounts of fluoride toothpaste (or a non-fluoride toothpaste as a control)
Eksperymentalny: 0.1 g of 1,100 ppm F dentifrice
Fluoride dentifrice (1,100 ppm F, as NaF); to be used twice/day. Amount to be used: 0.1 g
Toothbrushing with different amounts of fluoride toothpaste (or a non-fluoride toothpaste as a control)
Aktywny komparator: Pea-size amount of 1,100 ppm F dentifrice
Fluoride dentifrice (1,100 ppm F, as NaF); to be used twice/day. Amount to be used: 0.3 g (pea-size amount)
Toothbrushing with different amounts of fluoride toothpaste (or a non-fluoride toothpaste as a control)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Fluoride concentration in saliva before brushing
Ramy czasowe: Before brushing (baseline)
Before brushing (baseline)
Fluoride concentration in saliva 5 min after brushing
Ramy czasowe: 5 minutes after brushing
5 minutes after brushing
Fluoride concentration in saliva 15 min after brushing
Ramy czasowe: 15 min after brushing
15 min after brushing
Fluoride concentration in saliva 30 min after brushing
Ramy czasowe: 30 min after brushing
30 min after brushing
Fluoride concentration in dental biofilm (fluid fraction) before brushing
Ramy czasowe: Before brushing (baseline)
Before brushing (baseline)
Fluoride concentration in dental biofilm (fluid fraction) 30 min after brushing
Ramy czasowe: 30 min after brushing
30 min after brushing
Fluoride concentration in dental biofilm (solid fraction) before brushing
Ramy czasowe: Before brushing (baseline)
Before brushing (baseline)
Fluoride concentration in dental biofilm (solid fraction) 30 min after brushing
Ramy czasowe: 30 min after brushing
30 min after brushing

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FOPBioq007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

3
Subskrybuj