Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of the Amount of Fluoride Toothpaste on Fluoride Availability in the Oral Fluids in Children

27 februari 2018 bijgewerkt door: Livia Maria Andaló Tenuta, University of Campinas, Brazil
The aim of the study is to determine the fluoride availability in saliva and dental biofilm after the use of increasing amounts of fluoride toothpaste. Using a crossover and blind design, 15 children (18-42 months old) had their teeth brushed with increasing amounts of fluoride toothpaste. Fluoride concentration in saliva and dental biofilm was determined up to 30 min after brushing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The aim of the study is to determine the fluoride availability in saliva and dental biofilm after the use of increasing amounts of fluoride toothpaste. Children from 18 to 42 months from a community daycare participated. The study had a crossover and blind design. The amounts of toothpastes tested were: 1. A pea-size amount (0.3 g) of a non-F toothpaste; 2. 0.025 g of a F toothpaste (1,100 ppm F, as NaF); 3. 0.05 g of the same F toothpaste; 4. 0.1 g of the same F toothpaste; or 5. 0.3 g (pea-size) of the same F toothpaste. Children were to brush their teeth with the designated amount of toothpaste twice/day from Monday to Friday. In order to allow biofilm accumulation, caregivers were instructed to brush only the occlusal surfaces of primary molars. On Friday morning, at least one hour after breakfast, saliva and one biofilm sample from the right or left hemiarch were collected and analyzed for fluoride concentration. Then, brushing with the respective amount of toothpaste was performed, and saliva was collected 5, 15 and 30 min later. The biofilm from the other side of the mouth was collected after 30 min. Fluoride concentration in saliva and biofilm samples was determined with an ion-specific electrode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • All children with an informed consent signed by the parents/guardians

Exclusion Criteria:

  • Children with at least on active caries lesion

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Pea-size amount of non-F dentifrice
Non-fluoride dentifrice (0 ppm F); to be used twice/day. Amount to be used: 0.3 g (pea-size amount)
Toothbrushing with different amounts of fluoride toothpaste (or a non-fluoride toothpaste as a control)
Experimenteel: 0.025 g of 1,100 ppm F dentifrice
Fluoride dentifrice (1,100 ppm F, as NaF); to be used twice/day. Amount to be used: 0.025 g
Toothbrushing with different amounts of fluoride toothpaste (or a non-fluoride toothpaste as a control)
Experimenteel: 0.05 g of 1,100 ppm F dentifrice
Fluoride dentifrice (1,100 ppm F, as NaF); to be used twice/day. Amount to be used: 0.05 g
Toothbrushing with different amounts of fluoride toothpaste (or a non-fluoride toothpaste as a control)
Experimenteel: 0.1 g of 1,100 ppm F dentifrice
Fluoride dentifrice (1,100 ppm F, as NaF); to be used twice/day. Amount to be used: 0.1 g
Toothbrushing with different amounts of fluoride toothpaste (or a non-fluoride toothpaste as a control)
Actieve vergelijker: Pea-size amount of 1,100 ppm F dentifrice
Fluoride dentifrice (1,100 ppm F, as NaF); to be used twice/day. Amount to be used: 0.3 g (pea-size amount)
Toothbrushing with different amounts of fluoride toothpaste (or a non-fluoride toothpaste as a control)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fluoride concentration in saliva before brushing
Tijdsspanne: Before brushing (baseline)
Before brushing (baseline)
Fluoride concentration in saliva 5 min after brushing
Tijdsspanne: 5 minutes after brushing
5 minutes after brushing
Fluoride concentration in saliva 15 min after brushing
Tijdsspanne: 15 min after brushing
15 min after brushing
Fluoride concentration in saliva 30 min after brushing
Tijdsspanne: 30 min after brushing
30 min after brushing
Fluoride concentration in dental biofilm (fluid fraction) before brushing
Tijdsspanne: Before brushing (baseline)
Before brushing (baseline)
Fluoride concentration in dental biofilm (fluid fraction) 30 min after brushing
Tijdsspanne: 30 min after brushing
30 min after brushing
Fluoride concentration in dental biofilm (solid fraction) before brushing
Tijdsspanne: Before brushing (baseline)
Before brushing (baseline)
Fluoride concentration in dental biofilm (solid fraction) 30 min after brushing
Tijdsspanne: 30 min after brushing
30 min after brushing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FOPBioq007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës

3
Abonneren