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Effect of the Amount of Fluoride Toothpaste on Fluoride Availability in the Oral Fluids in Children

27 febbraio 2018 aggiornato da: Livia Maria Andaló Tenuta, University of Campinas, Brazil
The aim of the study is to determine the fluoride availability in saliva and dental biofilm after the use of increasing amounts of fluoride toothpaste. Using a crossover and blind design, 15 children (18-42 months old) had their teeth brushed with increasing amounts of fluoride toothpaste. Fluoride concentration in saliva and dental biofilm was determined up to 30 min after brushing.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The aim of the study is to determine the fluoride availability in saliva and dental biofilm after the use of increasing amounts of fluoride toothpaste. Children from 18 to 42 months from a community daycare participated. The study had a crossover and blind design. The amounts of toothpastes tested were: 1. A pea-size amount (0.3 g) of a non-F toothpaste; 2. 0.025 g of a F toothpaste (1,100 ppm F, as NaF); 3. 0.05 g of the same F toothpaste; 4. 0.1 g of the same F toothpaste; or 5. 0.3 g (pea-size) of the same F toothpaste. Children were to brush their teeth with the designated amount of toothpaste twice/day from Monday to Friday. In order to allow biofilm accumulation, caregivers were instructed to brush only the occlusal surfaces of primary molars. On Friday morning, at least one hour after breakfast, saliva and one biofilm sample from the right or left hemiarch were collected and analyzed for fluoride concentration. Then, brushing with the respective amount of toothpaste was performed, and saliva was collected 5, 15 and 30 min later. The biofilm from the other side of the mouth was collected after 30 min. Fluoride concentration in saliva and biofilm samples was determined with an ion-specific electrode.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All children with an informed consent signed by the parents/guardians

Exclusion Criteria:

  • Children with at least on active caries lesion

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Pea-size amount of non-F dentifrice
Non-fluoride dentifrice (0 ppm F); to be used twice/day. Amount to be used: 0.3 g (pea-size amount)
Procedura: Toothbrushing
Toothbrushing with different amounts of fluoride toothpaste (or a non-fluoride toothpaste as a control)
Sperimentale: 0.025 g of 1,100 ppm F dentifrice
Fluoride dentifrice (1,100 ppm F, as NaF); to be used twice/day. Amount to be used: 0.025 g
Procedura: Toothbrushing
Toothbrushing with different amounts of fluoride toothpaste (or a non-fluoride toothpaste as a control)
Sperimentale: 0.05 g of 1,100 ppm F dentifrice
Fluoride dentifrice (1,100 ppm F, as NaF); to be used twice/day. Amount to be used: 0.05 g
Procedura: Toothbrushing
Toothbrushing with different amounts of fluoride toothpaste (or a non-fluoride toothpaste as a control)
Sperimentale: 0.1 g of 1,100 ppm F dentifrice
Fluoride dentifrice (1,100 ppm F, as NaF); to be used twice/day. Amount to be used: 0.1 g
Procedura: Toothbrushing
Toothbrushing with different amounts of fluoride toothpaste (or a non-fluoride toothpaste as a control)
Comparatore attivo: Pea-size amount of 1,100 ppm F dentifrice
Fluoride dentifrice (1,100 ppm F, as NaF); to be used twice/day. Amount to be used: 0.3 g (pea-size amount)
Procedura: Toothbrushing
Toothbrushing with different amounts of fluoride toothpaste (or a non-fluoride toothpaste as a control)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fluoride concentration in saliva before brushing
Lasso di tempo: Before brushing (baseline)
Before brushing (baseline)
Fluoride concentration in saliva 5 min after brushing
Lasso di tempo: 5 minutes after brushing
5 minutes after brushing
Fluoride concentration in saliva 15 min after brushing
Lasso di tempo: 15 min after brushing
15 min after brushing
Fluoride concentration in saliva 30 min after brushing
Lasso di tempo: 30 min after brushing
30 min after brushing
Fluoride concentration in dental biofilm (fluid fraction) before brushing
Lasso di tempo: Before brushing (baseline)
Before brushing (baseline)
Fluoride concentration in dental biofilm (fluid fraction) 30 min after brushing
Lasso di tempo: 30 min after brushing
30 min after brushing
Fluoride concentration in dental biofilm (solid fraction) before brushing
Lasso di tempo: Before brushing (baseline)
Before brushing (baseline)
Fluoride concentration in dental biofilm (solid fraction) 30 min after brushing
Lasso di tempo: 30 min after brushing
30 min after brushing

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FOPBioq007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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