Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of the Amount of Fluoride Toothpaste on Fluoride Availability in the Oral Fluids in Children

27 februari 2018 uppdaterad av: Livia Maria Andaló Tenuta, University of Campinas, Brazil
The aim of the study is to determine the fluoride availability in saliva and dental biofilm after the use of increasing amounts of fluoride toothpaste. Using a crossover and blind design, 15 children (18-42 months old) had their teeth brushed with increasing amounts of fluoride toothpaste. Fluoride concentration in saliva and dental biofilm was determined up to 30 min after brushing.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The aim of the study is to determine the fluoride availability in saliva and dental biofilm after the use of increasing amounts of fluoride toothpaste. Children from 18 to 42 months from a community daycare participated. The study had a crossover and blind design. The amounts of toothpastes tested were: 1. A pea-size amount (0.3 g) of a non-F toothpaste; 2. 0.025 g of a F toothpaste (1,100 ppm F, as NaF); 3. 0.05 g of the same F toothpaste; 4. 0.1 g of the same F toothpaste; or 5. 0.3 g (pea-size) of the same F toothpaste. Children were to brush their teeth with the designated amount of toothpaste twice/day from Monday to Friday. In order to allow biofilm accumulation, caregivers were instructed to brush only the occlusal surfaces of primary molars. On Friday morning, at least one hour after breakfast, saliva and one biofilm sample from the right or left hemiarch were collected and analyzed for fluoride concentration. Then, brushing with the respective amount of toothpaste was performed, and saliva was collected 5, 15 and 30 min later. The biofilm from the other side of the mouth was collected after 30 min. Fluoride concentration in saliva and biofilm samples was determined with an ion-specific electrode.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • All children with an informed consent signed by the parents/guardians

Exclusion Criteria:

  • Children with at least on active caries lesion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Pea-size amount of non-F dentifrice
Non-fluoride dentifrice (0 ppm F); to be used twice/day. Amount to be used: 0.3 g (pea-size amount)
Procedur: Toothbrushing
Toothbrushing with different amounts of fluoride toothpaste (or a non-fluoride toothpaste as a control)
Experimentell: 0.025 g of 1,100 ppm F dentifrice
Fluoride dentifrice (1,100 ppm F, as NaF); to be used twice/day. Amount to be used: 0.025 g
Procedur: Toothbrushing
Toothbrushing with different amounts of fluoride toothpaste (or a non-fluoride toothpaste as a control)
Experimentell: 0.05 g of 1,100 ppm F dentifrice
Fluoride dentifrice (1,100 ppm F, as NaF); to be used twice/day. Amount to be used: 0.05 g
Procedur: Toothbrushing
Toothbrushing with different amounts of fluoride toothpaste (or a non-fluoride toothpaste as a control)
Experimentell: 0.1 g of 1,100 ppm F dentifrice
Fluoride dentifrice (1,100 ppm F, as NaF); to be used twice/day. Amount to be used: 0.1 g
Procedur: Toothbrushing
Toothbrushing with different amounts of fluoride toothpaste (or a non-fluoride toothpaste as a control)
Aktiv komparator: Pea-size amount of 1,100 ppm F dentifrice
Fluoride dentifrice (1,100 ppm F, as NaF); to be used twice/day. Amount to be used: 0.3 g (pea-size amount)
Procedur: Toothbrushing
Toothbrushing with different amounts of fluoride toothpaste (or a non-fluoride toothpaste as a control)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fluoride concentration in saliva before brushing
Tidsram: Before brushing (baseline)
Before brushing (baseline)
Fluoride concentration in saliva 5 min after brushing
Tidsram: 5 minutes after brushing
5 minutes after brushing
Fluoride concentration in saliva 15 min after brushing
Tidsram: 15 min after brushing
15 min after brushing
Fluoride concentration in saliva 30 min after brushing
Tidsram: 30 min after brushing
30 min after brushing
Fluoride concentration in dental biofilm (fluid fraction) before brushing
Tidsram: Before brushing (baseline)
Before brushing (baseline)
Fluoride concentration in dental biofilm (fluid fraction) 30 min after brushing
Tidsram: 30 min after brushing
30 min after brushing
Fluoride concentration in dental biofilm (solid fraction) before brushing
Tidsram: Before brushing (baseline)
Before brushing (baseline)
Fluoride concentration in dental biofilm (solid fraction) 30 min after brushing
Tidsram: 30 min after brushing
30 min after brushing

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

6 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FOPBioq007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera