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Maximal Exercise Capacity, Physical Activity and Respiratory Muscle Strength in Peripheral Artery Disease

2020年11月23日 更新者：Meral Boşnak Güçlü、Gazi University

Assessment of Exercise Capacity, Physical Activity, Pulmonary Function, Peripheric and Respiratory Muscle Strength, Respiratory Muscle Endurance in Patient With Peripheral Artery Disease

The primary aim of the study is to evaluate the maximal and submaximal exercise capacity in patients with peripheral artery disease (PAD). The secondary aim of the study is assessment of physical activity level, respiratory function, peripheral and respiratory muscle strength, respiratory muscle endurance, depression, quality of life, intermittent claudication and cardiovascular risk factors in patients with PAD.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Peripheral artery disease is characterized by reduced exercise capacity, physical activity level and intermittent claudication. The number of studies investigating maximal and submaximal exercise capacity and physical activity level in PAD is limited. There is also no study investigated pulmonary functions, respiratory muscle strength and endurance in this patient population. According to the sample size analysis 15 patients and 15 healthy individuals with similar demographic characteristics will be included the study. Patients and healthy individuals will be selected according to predetermined inclusion and exclusion criteria. The assessments will be completed in two days.Maximal exercise capacity will be assessed using cardiopulmonary exercise testing (CPET), functional exercise capacity using six minute stepper test, physical activity using multi-sensor activity monitor, pulmonary function using spirometry, respiratory muscle strength using mouth pressure device, peripheral muscle strength using hand held dynamometer, respiratory muscle endurance using incremental threshold loading test, depression using Beck depression inventory (Turkish version), life quality using SF-36 Health Survey (Turkish version), intermittent claudication using Walking Impairment Questionnaire (Turkish version)

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06500
        • Gazi University
      • Yenimahalle、七面鳥
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

At least 15 patients with PAD will be included in patients group and 15 healthy individuals will be included in control group

説明

Inclusion Criteria:

Patients;

  • Diagnosed with peripheral artery disease
  • Ankle brachial index (ABI)≤ 1,5 or calcified vessel response
  • Clinically stable and under standard medication patients will be included

Exclusion Criteria:

Patients with;

  • Ischemic amputation
  • Any pulmonary disease
  • Unstable coronary artery disease
  • Orthopedic and neurological problems
  • Acute infection
  • Myocardial infarction or major surgery in the last 3 months will be excluded

Healthy controls: Ages 18-80 years will be included

  • With any diagnosed disease and smoking more than 10 packsyears will be excluded

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Patients
Maximal exercise capacity will be assessed using cardiopulmonary exercise testing (CPET), functional exercise capacity using six minute stepper test, physical activity using multi-sensor activity monitor, pulmonary function using spirometry, respiratory muscle strength using mouth pressure device, peripheral muscle strength using hand held dynamometer, respiratory muscle endurance using incremental threshold loading test, depression using Beck depression inventory (Turkish version), life quality using SF-36 Health Survey (Turkish version), intermittent claudication using Walking Impairment Questionnaire (Turkish version)
Healthy controls
Maximal exercise capacity will be assessed using cardiopulmonary exercise testing (CPET), functional exercise capacity using six minute stepper test, physical activity using multi-sensor activity monitor, pulmonary function using spirometry, respiratory muscle strength using mouth pressure device, peripheral muscle strength using hand held dynamometer, respiratory muscle endurance using incremental threshold loading test, depression using Beck depression inventory (Turkish version), life quality using SF-36 Health Survey (Turkish version), intermittent claudication using Walking Impairment Questionnaire (Turkish version)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Maximal exercise capacity
時間枠：First day
Cardiopulmonary exercise testing (Oxygen consumption measurement during test)
First day

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Functional exercise capacity
時間枠：Second day
Six minute stepper test
Second day
Physical activity
時間枠：Second day
Multi sensor activity monitor
Second day
Pulmonary function
時間枠：First day
Spirometry
First day
Respiratory muscle strength
時間枠：First day
Mouth pressure device
First day
Peripheral muscle strength
時間枠：Second day
Hand held dynamometer
Second day
Respiratory muscle endurance
時間枠：Second day
Incremental threshold loading test
Second day
Depression
時間枠：Second day
Beck depression inventory (Turkish version)
Second day
Life quality
時間枠：Second day
SF-36 Health Survey (Turkish version)
Second day
Intermittent claudication
時間枠：Second day
Walking Impairment Questionnaire (Turkish version)
Second day

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gazi University

捜査官

  • スタディディレクター：Meral Boşnak Güçlü, Assoc. Prof、Gazi University
  • スタディチェア：İnci Hazal Ayas, MSc、Gazi University
  • 主任研究者：Burcu Camcıoğlu, PhD、Gazi University
  • 主任研究者：Dilek Erer, MD、Gazi University
  • 主任研究者：Abdullah Özer, MD、Gazi University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年3月31日

試験登録日

最初に提出

2018年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月2日

最初の投稿 (実際)

2018年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月23日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Gazi University 9

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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