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Maximal Exercise Capacity, Physical Activity and Respiratory Muscle Strength in Peripheral Artery Disease

23 novembre 2020 mis à jour par: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Assessment of Exercise Capacity, Physical Activity, Pulmonary Function, Peripheric and Respiratory Muscle Strength, Respiratory Muscle Endurance in Patient With Peripheral Artery Disease

The primary aim of the study is to evaluate the maximal and submaximal exercise capacity in patients with peripheral artery disease (PAD). The secondary aim of the study is assessment of physical activity level, respiratory function, peripheral and respiratory muscle strength, respiratory muscle endurance, depression, quality of life, intermittent claudication and cardiovascular risk factors in patients with PAD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Maladie artérielle périphérique

Description détaillée

Peripheral artery disease is characterized by reduced exercise capacity, physical activity level and intermittent claudication. The number of studies investigating maximal and submaximal exercise capacity and physical activity level in PAD is limited. There is also no study investigated pulmonary functions, respiratory muscle strength and endurance in this patient population. According to the sample size analysis 15 patients and 15 healthy individuals with similar demographic characteristics will be included the study. Patients and healthy individuals will be selected according to predetermined inclusion and exclusion criteria. The assessments will be completed in two days.Maximal exercise capacity will be assessed using cardiopulmonary exercise testing (CPET), functional exercise capacity using six minute stepper test, physical activity using multi-sensor activity monitor, pulmonary function using spirometry, respiratory muscle strength using mouth pressure device, peripheral muscle strength using hand held dynamometer, respiratory muscle endurance using incremental threshold loading test, depression using Beck depression inventory (Turkish version), life quality using SF-36 Health Survey (Turkish version), intermittent claudication using Walking Impairment Questionnaire (Turkish version)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Ankara, Turquie, 06500
    - Gazi University
  - Yenimahalle, Turquie
    - Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

At least 15 patients with PAD will be included in patients group and 15 healthy individuals will be included in control group

La description

Inclusion Criteria:

Patients;

Diagnosed with peripheral artery disease
Ankle brachial index (ABI)≤ 1,5 or calcified vessel response
Clinically stable and under standard medication patients will be included

Exclusion Criteria:

Patients with;

Ischemic amputation
Any pulmonary disease
Unstable coronary artery disease
Orthopedic and neurological problems
Acute infection
Myocardial infarction or major surgery in the last 3 months will be excluded

Healthy controls: Ages 18-80 years will be included

With any diagnosed disease and smoking more than 10 packsyears will be excluded

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients Maximal exercise capacity will be assessed using cardiopulmonary exercise testing (CPET), functional exercise capacity using six minute stepper test, physical activity using multi-sensor activity monitor, pulmonary function using spirometry, respiratory muscle strength using mouth pressure device, peripheral muscle strength using hand held dynamometer, respiratory muscle endurance using incremental threshold loading test, depression using Beck depression inventory (Turkish version), life quality using SF-36 Health Survey (Turkish version), intermittent claudication using Walking Impairment Questionnaire (Turkish version)
Healthy controls Maximal exercise capacity will be assessed using cardiopulmonary exercise testing (CPET), functional exercise capacity using six minute stepper test, physical activity using multi-sensor activity monitor, pulmonary function using spirometry, respiratory muscle strength using mouth pressure device, peripheral muscle strength using hand held dynamometer, respiratory muscle endurance using incremental threshold loading test, depression using Beck depression inventory (Turkish version), life quality using SF-36 Health Survey (Turkish version), intermittent claudication using Walking Impairment Questionnaire (Turkish version)

Groupe / Cohorte

Patients

Maximal exercise capacity will be assessed using cardiopulmonary exercise testing (CPET), functional exercise capacity using six minute stepper test, physical activity using multi-sensor activity monitor, pulmonary function using spirometry, respiratory muscle strength using mouth pressure device, peripheral muscle strength using hand held dynamometer, respiratory muscle endurance using incremental threshold loading test, depression using Beck depression inventory (Turkish version), life quality using SF-36 Health Survey (Turkish version), intermittent claudication using Walking Impairment Questionnaire (Turkish version)

Healthy controls

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Maximal exercise capacity Délai: First day	Cardiopulmonary exercise testing (Oxygen consumption measurement during test)	First day

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Functional exercise capacity Délai: Second day	Six minute stepper test	Second day
Physical activity Délai: Second day	Multi sensor activity monitor	Second day
Pulmonary function Délai: First day	Spirometry	First day
Respiratory muscle strength Délai: First day	Mouth pressure device	First day
Peripheral muscle strength Délai: Second day	Hand held dynamometer	Second day
Respiratory muscle endurance Délai: Second day	Incremental threshold loading test	Second day
Depression Délai: Second day	Beck depression inventory (Turkish version)	Second day
Life quality Délai: Second day	SF-36 Health Survey (Turkish version)	Second day
Intermittent claudication Délai: Second day	Walking Impairment Questionnaire (Turkish version)	Second day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Les enquêteurs

Directeur d'études: Meral Boşnak Güçlü, Assoc. Prof, Gazi University
Chaise d'étude: İnci Hazal Ayas, MSc, Gazi University
Chercheur principal: Burcu Camcıoğlu, PhD, Gazi University
Chercheur principal: Dilek Erer, MD, Gazi University
Chercheur principal: Abdullah Özer, MD, Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2018

Première publication (Réel)

8 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Gazi University 9

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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