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Maximal Exercise Capacity, Physical Activity and Respiratory Muscle Strength in Peripheral Artery Disease

2020년 11월 23일 업데이트: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Assessment of Exercise Capacity, Physical Activity, Pulmonary Function, Peripheric and Respiratory Muscle Strength, Respiratory Muscle Endurance in Patient With Peripheral Artery Disease

The primary aim of the study is to evaluate the maximal and submaximal exercise capacity in patients with peripheral artery disease (PAD). The secondary aim of the study is assessment of physical activity level, respiratory function, peripheral and respiratory muscle strength, respiratory muscle endurance, depression, quality of life, intermittent claudication and cardiovascular risk factors in patients with PAD.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Peripheral artery disease is characterized by reduced exercise capacity, physical activity level and intermittent claudication. The number of studies investigating maximal and submaximal exercise capacity and physical activity level in PAD is limited. There is also no study investigated pulmonary functions, respiratory muscle strength and endurance in this patient population. According to the sample size analysis 15 patients and 15 healthy individuals with similar demographic characteristics will be included the study. Patients and healthy individuals will be selected according to predetermined inclusion and exclusion criteria. The assessments will be completed in two days.Maximal exercise capacity will be assessed using cardiopulmonary exercise testing (CPET), functional exercise capacity using six minute stepper test, physical activity using multi-sensor activity monitor, pulmonary function using spirometry, respiratory muscle strength using mouth pressure device, peripheral muscle strength using hand held dynamometer, respiratory muscle endurance using incremental threshold loading test, depression using Beck depression inventory (Turkish version), life quality using SF-36 Health Survey (Turkish version), intermittent claudication using Walking Impairment Questionnaire (Turkish version)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06500
        • Gazi University
      • Yenimahalle, 칠면조
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

At least 15 patients with PAD will be included in patients group and 15 healthy individuals will be included in control group

설명

Inclusion Criteria:

Patients;

  • Diagnosed with peripheral artery disease
  • Ankle brachial index (ABI)≤ 1,5 or calcified vessel response
  • Clinically stable and under standard medication patients will be included

Exclusion Criteria:

Patients with;

  • Ischemic amputation
  • Any pulmonary disease
  • Unstable coronary artery disease
  • Orthopedic and neurological problems
  • Acute infection
  • Myocardial infarction or major surgery in the last 3 months will be excluded

Healthy controls: Ages 18-80 years will be included

  • With any diagnosed disease and smoking more than 10 packsyears will be excluded

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Patients
Maximal exercise capacity will be assessed using cardiopulmonary exercise testing (CPET), functional exercise capacity using six minute stepper test, physical activity using multi-sensor activity monitor, pulmonary function using spirometry, respiratory muscle strength using mouth pressure device, peripheral muscle strength using hand held dynamometer, respiratory muscle endurance using incremental threshold loading test, depression using Beck depression inventory (Turkish version), life quality using SF-36 Health Survey (Turkish version), intermittent claudication using Walking Impairment Questionnaire (Turkish version)
Healthy controls
Maximal exercise capacity will be assessed using cardiopulmonary exercise testing (CPET), functional exercise capacity using six minute stepper test, physical activity using multi-sensor activity monitor, pulmonary function using spirometry, respiratory muscle strength using mouth pressure device, peripheral muscle strength using hand held dynamometer, respiratory muscle endurance using incremental threshold loading test, depression using Beck depression inventory (Turkish version), life quality using SF-36 Health Survey (Turkish version), intermittent claudication using Walking Impairment Questionnaire (Turkish version)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Maximal exercise capacity
기간: First day
Cardiopulmonary exercise testing (Oxygen consumption measurement during test)
First day

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Functional exercise capacity
기간: Second day
Six minute stepper test
Second day
Physical activity
기간: Second day
Multi sensor activity monitor
Second day
Pulmonary function
기간: First day
Spirometry
First day
Respiratory muscle strength
기간: First day
Mouth pressure device
First day
Peripheral muscle strength
기간: Second day
Hand held dynamometer
Second day
Respiratory muscle endurance
기간: Second day
Incremental threshold loading test
Second day
Depression
기간: Second day
Beck depression inventory (Turkish version)
Second day
Life quality
기간: Second day
SF-36 Health Survey (Turkish version)
Second day
Intermittent claudication
기간: Second day
Walking Impairment Questionnaire (Turkish version)
Second day

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gazi University

수사관

  • 연구 책임자: Meral Boşnak Güçlü, Assoc. Prof, Gazi University
  • 연구 의자: İnci Hazal Ayas, MSc, Gazi University
  • 수석 연구원: Burcu Camcıoğlu, PhD, Gazi University
  • 수석 연구원: Dilek Erer, MD, Gazi University
  • 수석 연구원: Abdullah Özer, MD, Gazi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gazi University 9

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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