Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maximal Exercise Capacity, Physical Activity and Respiratory Muscle Strength in Peripheral Artery Disease

23 november 2020 bijgewerkt door: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Assessment of Exercise Capacity, Physical Activity, Pulmonary Function, Peripheric and Respiratory Muscle Strength, Respiratory Muscle Endurance in Patient With Peripheral Artery Disease

The primary aim of the study is to evaluate the maximal and submaximal exercise capacity in patients with peripheral artery disease (PAD). The secondary aim of the study is assessment of physical activity level, respiratory function, peripheral and respiratory muscle strength, respiratory muscle endurance, depression, quality of life, intermittent claudication and cardiovascular risk factors in patients with PAD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Perifere arteriële ziekte

Gedetailleerde beschrijving

Peripheral artery disease is characterized by reduced exercise capacity, physical activity level and intermittent claudication. The number of studies investigating maximal and submaximal exercise capacity and physical activity level in PAD is limited. There is also no study investigated pulmonary functions, respiratory muscle strength and endurance in this patient population. According to the sample size analysis 15 patients and 15 healthy individuals with similar demographic characteristics will be included the study. Patients and healthy individuals will be selected according to predetermined inclusion and exclusion criteria. The assessments will be completed in two days.Maximal exercise capacity will be assessed using cardiopulmonary exercise testing (CPET), functional exercise capacity using six minute stepper test, physical activity using multi-sensor activity monitor, pulmonary function using spirometry, respiratory muscle strength using mouth pressure device, peripheral muscle strength using hand held dynamometer, respiratory muscle endurance using incremental threshold loading test, depression using Beck depression inventory (Turkish version), life quality using SF-36 Health Survey (Turkish version), intermittent claudication using Walking Impairment Questionnaire (Turkish version)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- - Ankara, Kalkoen, 06500
    - Gazi University
  - Yenimahalle, Kalkoen
    - Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physical Therapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

At least 15 patients with PAD will be included in patients group and 15 healthy individuals will be included in control group

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patients;

Diagnosed with peripheral artery disease
Ankle brachial index (ABI)≤ 1,5 or calcified vessel response
Clinically stable and under standard medication patients will be included

Exclusion Criteria:

Patients with;

Ischemic amputation
Any pulmonary disease
Unstable coronary artery disease
Orthopedic and neurological problems
Acute infection
Myocardial infarction or major surgery in the last 3 months will be excluded

Healthy controls: Ages 18-80 years will be included

With any diagnosed disease and smoking more than 10 packsyears will be excluded

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patients Maximal exercise capacity will be assessed using cardiopulmonary exercise testing (CPET), functional exercise capacity using six minute stepper test, physical activity using multi-sensor activity monitor, pulmonary function using spirometry, respiratory muscle strength using mouth pressure device, peripheral muscle strength using hand held dynamometer, respiratory muscle endurance using incremental threshold loading test, depression using Beck depression inventory (Turkish version), life quality using SF-36 Health Survey (Turkish version), intermittent claudication using Walking Impairment Questionnaire (Turkish version)
Healthy controls Maximal exercise capacity will be assessed using cardiopulmonary exercise testing (CPET), functional exercise capacity using six minute stepper test, physical activity using multi-sensor activity monitor, pulmonary function using spirometry, respiratory muscle strength using mouth pressure device, peripheral muscle strength using hand held dynamometer, respiratory muscle endurance using incremental threshold loading test, depression using Beck depression inventory (Turkish version), life quality using SF-36 Health Survey (Turkish version), intermittent claudication using Walking Impairment Questionnaire (Turkish version)

Groep / Cohort

Patients

Maximal exercise capacity will be assessed using cardiopulmonary exercise testing (CPET), functional exercise capacity using six minute stepper test, physical activity using multi-sensor activity monitor, pulmonary function using spirometry, respiratory muscle strength using mouth pressure device, peripheral muscle strength using hand held dynamometer, respiratory muscle endurance using incremental threshold loading test, depression using Beck depression inventory (Turkish version), life quality using SF-36 Health Survey (Turkish version), intermittent claudication using Walking Impairment Questionnaire (Turkish version)

Healthy controls

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Maximal exercise capacity Tijdsspanne: First day	Cardiopulmonary exercise testing (Oxygen consumption measurement during test)	First day

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Functional exercise capacity Tijdsspanne: Second day	Six minute stepper test	Second day
Physical activity Tijdsspanne: Second day	Multi sensor activity monitor	Second day
Pulmonary function Tijdsspanne: First day	Spirometry	First day
Respiratory muscle strength Tijdsspanne: First day	Mouth pressure device	First day
Peripheral muscle strength Tijdsspanne: Second day	Hand held dynamometer	Second day
Respiratory muscle endurance Tijdsspanne: Second day	Incremental threshold loading test	Second day
Depression Tijdsspanne: Second day	Beck depression inventory (Turkish version)	Second day
Life quality Tijdsspanne: Second day	SF-36 Health Survey (Turkish version)	Second day
Intermittent claudication Tijdsspanne: Second day	Walking Impairment Questionnaire (Turkish version)	Second day

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

Studie directeur: Meral Boşnak Güçlü, Assoc. Prof, Gazi University
Studie stoel: İnci Hazal Ayas, MSc, Gazi University
Hoofdonderzoeker: Burcu Camcıoğlu, PhD, Gazi University
Hoofdonderzoeker: Dilek Erer, MD, Gazi University
Hoofdonderzoeker: Abdullah Özer, MD, Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Gazi University 9

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere arteriële ziekte

Mayo Clinic

Aanmelden op uitnodiging

Anatomie van de grote vena saphena aan de proximale mediale dij als een mogelijke locatie voor veneuze toegang tot redding

Anatomie van de GSV voor Rescue Peripheral IV Access

Verenigde Staten
Lawson Health Research Institute

Voltooid

Langdurige follow-up van open versus endoscopische radiale slagaderoogst met CT-angiografie

Arteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass Graft

Canada
Deutsches Herzzentrum Muenchen

Voltooid

Onderzoek naar de werkzaamheid van geneesmiddelafgevende stents en kale metalen stents bij bypass-transplantaatlaesies (ISAR-CABG)

Arteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass Graft

Duitsland