腸内細菌叢と免疫回復
2018年3月20日 更新者：Hongzhou Lu、Shanghai Public Health Clinical Center
HIV感染症における免疫回復に対する腸内細菌叢の影響
抗レトロウイルス療法 (ART) を受けている HIV 感染患者の CD4 T 細胞の回復に腸内細菌叢が影響を与えるかどうかを調査する。
私たちは、ARTを開始する患者を前向きに登録し、1年間の追跡調査で糞便を収集します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jun Chen
- 電話番号：3222 021-37990333
- メール：chenjun@shaphc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hongzhou Lu
- 電話番号：3222 021-37990333
- メール：luhongzhou@fudan.edu.cn
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、201508
- 募集
- Shanghai Public Health Clinical Center
-
コンタクト：
- Jun Chen
- 電話番号：3222 008602137990333
- メール：qtchenjun@163.com
-
コンタクト：
- Hongzhou Lu
- 電話番号：3222 008602137990333
- メール：luhongzhou@fudan.edu.cn
-
副調査官：
- Jun Chen, M.D
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
CD4 T細胞数が350細胞/mm3未満で抗レトロウイルス療法を開始しているHIV感染患者
説明
包含基準:
- HIV感染が確認された
- 抗レトロウイルス療法を受けていない
- CD4 T 細胞数 <350 細胞/mm3
- 参加に同意する
除外基準:
- 抗レトロウイルス療法を開始したくない
- がんの併発または日和見感染
- 肝臓病
- 登録後4週間以内に抗生物質の投与を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
免疫回復
時間枠：48週間
|
分化クラスター 4 (CD4) T 細胞が 25% 以上増加、または 350 細胞/mm3 以上増加
|
48週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HIVウイルス量
時間枠：48週間
|
検出限界以下のウイルス量
|
48週間
|
|
微生物叢の構成
時間枠：0週目と48週目
|
腸内細菌叢の構成
|
0週目と48週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (予想される)
2019年5月30日
研究の完了 (予想される)
2019年5月30日
試験登録日
最初に提出
2018年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月20日
最初の投稿 (実際)
2018年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月20日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversity Hospital, Ghent; IrsiCaixa完了
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Tibotec Pharmaceuticals, Ireland完了HIV-1アメリカ, カナダ, フランス, ベルギー, ドイツ, スペイン, アルゼンチン, チリ, パナマ, ブラジル, プエルトリコ, タイ, メキシコ, オーストラリア
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