肠道菌群和免疫恢复
2018年3月20日 更新者：Hongzhou Lu、Shanghai Public Health Clinical Center
肠道菌群对 HIV 感染者免疫恢复的影响
探讨肠道微生物群是否会影响接受抗逆转录病毒疗法 (ART) 的 HIV 感染患者的 CD4 T 细胞恢复。
我们前瞻性地招募患者开始 ART 并在随访一年时收集他们的粪便。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、201508
- 招聘中
- Shanghai Public Health Clinical Center
-
接触：
- Jun Chen
- 电话号码：3222 008602137990333
- 邮箱：qtchenjun@163.com
-
接触：
- Hongzhou Lu
- 电话号码：3222 008602137990333
- 邮箱：luhongzhou@fudan.edu.cn
-
副研究员：
- Jun Chen, M.D
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
开始抗逆转录病毒治疗且 CD4 T 细胞计数 < 350 细胞/mm3 的 HIV 感染患者
描述
纳入标准：
- 确诊感染艾滋病毒
- 抗逆转录病毒治疗天真
- CD4 T细胞计数<350cells/mm3
- 同意参加
排除标准：
- 不想开始抗逆转录病毒治疗
- 并发癌症或机会性感染
- 肝脏疾病
- 入组后 4 周内接受抗生素治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
免疫恢复
大体时间：48周
|
分化簇 4 (CD4) T 细胞增加 >25% 或高于 350 个细胞/mm3
|
48周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
艾滋病病毒载量
大体时间：48周
|
病毒载量低于检测限
|
48周
|
|
微生物群组成
大体时间：第 0 周和第 48 周
|
肠道菌群组成
|
第 0 周和第 48 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (预期的)
2019年5月30日
研究完成 (预期的)
2019年5月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月20日
首次发布 (实际的)
2018年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月20日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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