Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Microbiote intestinal et récupération immunitaire

20 mars 2018 mis à jour par: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center

Impact du microbiote intestinal sur la récupération immunitaire en cas d'infection par le VIH

Explorer si le microbiote intestinal aurait un impact sur la récupération des lymphocytes T CD4 chez les patients infectés par le VIH sous traitement antirétroviral (ART). Nous enrôlons prospectivement les patients qui initient le TARV et recueillons leurs matières fécales lors du suivi pendant un an.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 201508
        • Recrutement
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Jun Chen, M.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients infectés par le VIH débutant un traitement antirétroviral avec un nombre de lymphocytes T CD4 < 350 cellules/mm3

La description

Critère d'intégration:

  • Infection à VIH confirmée
  • Naïf de traitement antirétroviral
  • Numération des lymphocytes T CD4<350cellules/mm3
  • Accepter de participer

Critère d'exclusion:

  • Je ne veux pas commencer un traitement antirétroviral
  • Cancer concomitant ou infection opportuniste
  • Maladies du foie
  • ont reçu des antibiotiques dans les quatre semaines suivant l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récupération immunitaire
Délai: 48 semaines
Cellules T du groupe de différenciation 4 (CD4) augmentées > 25 % ou supérieures à 350 cellules/mm3
48 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge virale du VIH
Délai: 48 semaines
Charge virale inférieure à la limite de détection
48 semaines
Composition du microbiote
Délai: semaine 0 et 48
Composition du microbiote intestinal
semaine 0 et 48

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Public Health Clinical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2018

Première publication (Réel)

27 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MIC-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection par le VIH-1

Essais cliniques sur Agents antirétroviraux

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bahamas

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner