Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tarmmikrobiota och immunåterhämtning

20 mars 2018 uppdaterad av: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center

Inverkan av tarmmikrobiota på immunåterhämtningen vid HIV-infektion

För att undersöka om tarmmikrobiota skulle påverka återhämtningen av CD4 T-celler hos HIV-infekterade patienter på antiretroviral terapi (ART). Vi registrerar prospektivt patienter som initierar ART och samlar in sin fekal vid uppföljning i ett år.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201508
        • Rekrytering
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Jun Chen, M.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

HIV-infekterade patienter som påbörjar antiretroviral behandling med CD4 T-cellantal < 350 celler/mm3

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad HIV-infektion
  • Antiretroviral terapi naiv
  • CD4 T-cellantal <350 celler/mm3
  • Gå med på att delta

Exklusions kriterier:

  • Vill inte börja antiretroviral behandling
  • Samtidig cancer eller opportunistisk infektion
  • Leversjukdomar
  • fick antibiotika inom fyra veckor efter inskrivningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunåterhämtning
Tidsram: 48 veckor
Cluster of differentiation 4 (CD4) T-celler ökade >25 % eller till högre än 350 celler/mm3
48 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV virusmängd
Tidsram: 48 veckor
Viral belastning under detektionsgränsen
48 veckor
Mikrobiota sammansättning
Tidsram: vecka 0 och 48
Tarmmikrobiotasammansättning
vecka 0 och 48

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Public Health Clinical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 maj 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2018

Första postat (Faktisk)

27 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MIC-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera