Microbiota Intestinal e Recuperação Imunológica
20 de março de 2018 atualizado por: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center
Impacto da microbiota intestinal na recuperação imunológica na infecção pelo HIV
Explorar se a microbiota intestinal afetaria a recuperação de células T CD4 em pacientes infectados pelo HIV em terapia antirretroviral (ART).
Inscrevemos prospectivamente pacientes que iniciam a ART e coletam suas fezes no acompanhamento por um ano.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201508
- Recrutamento
- Shanghai Public Health Clinical Center
-
Contato:
- Jun Chen
- Número de telefone: 3222 008602137990333
- E-mail: qtchenjun@163.com
-
Contato:
- Hongzhou Lu
- Número de telefone: 3222 008602137990333
- E-mail: luhongzhou@fudan.edu.cn
-
Subinvestigador:
- Jun Chen, M.D
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes infectados pelo HIV iniciando terapia antirretroviral com contagens de células T CD4 < 350células/mm3
Descrição
Critério de inclusão:
- Infecção por HIV confirmada
- Terapia antirretroviral virgem
- Contagens de células T CD4 <350células/mm3
- Concordar em participar
Critério de exclusão:
- Não quero iniciar a terapia antirretroviral
- Câncer concomitante ou infecção oportunista
- doenças hepáticas
- receberam antibióticos dentro de quatro semanas após a inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recuperação imunológica
Prazo: 48 semanas
|
Células T de cluster de diferenciação 4 (CD4) aumentadas > 25% ou acima de 350 células/mm3
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48 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Carga viral do HIV
Prazo: 48 semanas
|
Carga viral abaixo do limite de detecção
|
48 semanas
|
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Composição da microbiota
Prazo: semana 0 e 48
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Composição da microbiota intestinal
|
semana 0 e 48
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIC-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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