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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03478540
장내 미생물과 면역 회복
2018년 3월 20일 업데이트: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center
HIV 감염의 면역 회복에 대한 장내 미생물총의 영향
장내 미생물군이 항레트로바이러스 요법(ART)을 받는 HIV 감염 환자의 CD4 T 세포 회복에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.
우리는 ART를 시작한 환자를 전향적으로 등록하고 1년 동안 후속 조치에서 대변을 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jun Chen
- 전화번호: 3222 021-37990333
- 이메일: chenjun@shaphc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Hongzhou Lu
- 전화번호: 3222 021-37990333
- 이메일: luhongzhou@fudan.edu.cn
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 201508
- 모병
- Shanghai Public Health Clinical Center
-
연락하다:
- Jun Chen
- 전화번호: 3222 008602137990333
- 이메일: qtchenjun@163.com
-
연락하다:
- Hongzhou Lu
- 전화번호: 3222 008602137990333
- 이메일: luhongzhou@fudan.edu.cn
-
부수사관:
- Jun Chen, M.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
CD4 T 세포 수가 < 350cells/mm3인 항레트로바이러스 요법을 시작한 HIV 감염 환자
설명
포함 기준:
- 확인된 HIV 감염
- 항 레트로 바이러스 요법 순진
- CD4 T 세포 수<350cells/mm3
- 참여 동의
제외 기준:
- 항레트로바이러스 요법을 시작하고 싶지 않음
- 동시 암 또는 기회 감염
- 간 질환
- 등록 후 4주 이내에 항생제 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
면역 회복
기간: 48주
|
분화 클러스터 4(CD4) T 세포가 >25% 또는 350 cells/mm3 이상으로 증가했습니다.
|
48주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
HIV 바이러스 부하
기간: 48주
|
검출 한계 미만의 바이러스 부하
|
48주
|
미생물 구성
기간: 0주 및 48주
|
장내 미생물 구성
|
0주 및 48주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Merck Sharp & Dohme LLC완전한
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Janssen Research & Development, LLC완전한
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Janssen-Cilag Ltd.완전한
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Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Pfizer완전한
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PfizerViiV Healthcare완전한
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ViiV HealthcarePfizer완전한HIV-1미국, 캐나다, 영국, 네덜란드, 아르헨티나, 호주, 벨기에, 남아프리카, 스위스, 이탈리아, 푸에르토 리코, 브라질, 멕시코, 폴란드
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