Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробиота кишечника и восстановление иммунитета

20 марта 2018 г. обновлено: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center

Влияние микробиоты кишечника на восстановление иммунитета при ВИЧ-инфекции

Изучить, повлияет ли кишечная микробиота на восстановление CD4 Т-клеток у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих антиретровирусную терапию (АРТ). Мы перспективно регистрируем пациентов, начинающих АРТ, и собираем их фекалии при последующем наблюдении в течение одного года.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 201508
        • Рекрутинг
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Контакт:
          • Jun Chen
          • Номер телефона: 3222 008602137990333
          • Электронная почта: qtchenjun@163.com
        • Контакт:
          • Hongzhou Lu
          • Номер телефона: 3222 008602137990333
          • Электронная почта: luhongzhou@fudan.edu.cn
        • Младший исследователь:
          • Jun Chen, M.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

ВИЧ-инфицированные пациенты, начинающие антиретровирусную терапию с числом Т-лимфоцитов CD4 < 350 клеток/мм3

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденная ВИЧ-инфекция
  • Антиретровирусная терапия наивная
  • Количество Т-клеток CD4 <350 клеток/мм3
  • Согласен участвовать

Критерий исключения:

  • Не хочу начинать антиретровирусную терапию
  • Сопутствующий рак или оппортунистическая инфекция
  • Заболевания печени
  • получали антибиотики в течение четырех недель после зачисления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Иммунное восстановление
Временное ограничение: 48 недель
Кластер Т-клеток дифференцировки 4 (CD4) увеличен на >25% или выше 350 клеток/мм3
48 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вирусная нагрузка ВИЧ
Временное ограничение: 48 недель
Вирусная нагрузка ниже предела обнаружения
48 недель
Состав микробиоты
Временное ограничение: неделя 0 и 48
Состав микробиоты кишечника
неделя 0 и 48

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Public Health Clinical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MIC-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВИЧ-1-инфекция

Клинические исследования Антиретровирусные агенты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться