A bél mikrobiota és az immunrendszer helyreállítása
2018. március 20. frissítette: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center
A bélmikrobióta hatása a HIV-fertőzés immunrendszerének helyreállítására
Annak feltárása, hogy a bél mikrobiota befolyásolja-e a CD4 T-sejtek felépülését HIV-fertőzött betegeknél antiretrovirális terápiában (ART).
Leendőleg bevonjuk azokat a betegeket, akik ART-t kezdeményeznek, és az egyéves követés során összegyűjtjük a székletüket.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 201508
- Toborzás
- Shanghai Public Health Clinical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Jun Chen
- Telefonszám: 3222 008602137990333
- E-mail: qtchenjun@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Hongzhou Lu
- Telefonszám: 3222 008602137990333
- E-mail: luhongzhou@fudan.edu.cn
-
Alkutató:
- Jun Chen, M.D
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
HIV-fertőzött betegek, akik antiretrovirális terápiát kezdenek, ha CD4 T-sejtszáma < 350 sejt/mm3
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megerősített HIV-fertőzés
- Antiretrovirális terápia naiv
- CD4 T-sejtszám <350 sejt/mm3
- Hozzájárul a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Ne akarja elkezdeni az antiretrovirális terápiát
- Egyidejű rák vagy opportunista fertőzés
- Májbetegségek
- a beiratkozást követő négy héten belül antibiotikumot kapott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Immun helyreállítás
Időkeret: 48 hét
|
A 4-es differenciálódási klaszter (CD4) T-sejtek >25%-os növekedése, vagy 350 sejt/mm3 fölé emelkedett
|
48 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HIV vírusterhelés
Időkeret: 48 hét
|
A vírusterhelés az észlelési határ alatt van
|
48 hét
|
|
A mikrobiota összetétele
Időkeret: 0. és 48. hét
|
A bél mikrobiota összetétele
|
0. és 48. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. május 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MIC-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .