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The Impact of Anticipatory Guidance on Early Childhood Caries: a Quasi-experimental Study

2018年3月23日 更新者:Norintan Ab Murat、University of Malaya
This study aimed to compare the impact of anticipatory guidance on the caries incidence of 2-3-year-old preschool children and their 4-6-year-old siblings, as well as on their mothers' oral health literacy, as compared to the conventional Ministry of Health (MOH) programme.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

This quasi-experimental study was conducted at two government dental clinics in Batu Pahat District, Malaysia. The samples comprised of 478 mother-child-sibling trios (233 families in the intervention group, and 245 families in the control group). An oral health package named the Family Dental Wellness Programme (FDWP) was designed to provide anticipatory guidance to the intervention group at six-month intervals over three years. The control group received the standard MOH oral health education activities. The impact of FDWP on net caries increment, caries prevented fraction, and mother's oral health literacy was assessed after three years of intervention.

研究の種類

介入

入学 (実際)

478

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Johor
      • Batu Pahat、Johor、マレーシア、83100
        • Batu Pahat Dental Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Children between the age of 2-3 years old
  • Older sibling aged 4 to 6 years categorized as having high caries risk based on a Caries Risk Assessment tool adapted from the American Association of Paediatric Dentistry
  • Mothers who were willing to participate in the study

Exclusion Criteria:

• Medically compromised children

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:one-to-one dental health education
Conventional oral health education programme that mainly focuses at child level, which has been the normal practice at the Ministry of Health, were provided to the control participants.
Anticipatory guidance given to mothers to promote their children's oral health.
他の名前:
  • 先行ガイダンス
実験的:anticipatory guidance technique
Anticipatory guidance technique were applied where appropriate dental health education (according to the children's milestones) were provided to mothers and their children.
Anticipatory guidance given to mothers to promote their children's oral health.
他の名前:
  • 先行ガイダンス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of dental caries
時間枠:Baseline and 3 years
Change from baseline dental caries prevalence at 3 years using visual and tactile examination
Baseline and 3 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Mothers' oral health literacy
時間枠:Baseline and 3 years
Changes in mothers' oral health literacy at 3 year follow up using a validated Dental Health Literacy instruments
Baseline and 3 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Norintan Ab Murat, PhD、University of Malaya

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月2日

一次修了 (実際)

2017年12月15日

研究の完了 (実際)

2017年12月15日

試験登録日

最初に提出

2018年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月23日

最初の投稿 (実際)

2018年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月23日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DFCO1505/0005P

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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