- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03478748
The Impact of Anticipatory Guidance on Early Childhood Caries: a Quasi-experimental Study
23 mars 2018 uppdaterad av: Norintan Ab Murat, University of Malaya
This study aimed to compare the impact of anticipatory guidance on the caries incidence of 2-3-year-old preschool children and their 4-6-year-old siblings, as well as on their mothers' oral health literacy, as compared to the conventional Ministry of Health (MOH) programme.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This quasi-experimental study was conducted at two government dental clinics in Batu Pahat District, Malaysia.
The samples comprised of 478 mother-child-sibling trios (233 families in the intervention group, and 245 families in the control group).
An oral health package named the Family Dental Wellness Programme (FDWP) was designed to provide anticipatory guidance to the intervention group at six-month intervals over three years.
The control group received the standard MOH oral health education activities.
The impact of FDWP on net caries increment, caries prevented fraction, and mother's oral health literacy was assessed after three years of intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
478
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Johor
-
Batu Pahat, Johor, Malaysia, 83100
- Batu Pahat Dental Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Children between the age of 2-3 years old
- Older sibling aged 4 to 6 years categorized as having high caries risk based on a Caries Risk Assessment tool adapted from the American Association of Paediatric Dentistry
- Mothers who were willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
• Medically compromised children
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: one-to-one dental health education
Conventional oral health education programme that mainly focuses at child level, which has been the normal practice at the Ministry of Health, were provided to the control participants.
|
Anticipatory guidance given to mothers to promote their children's oral health.
Andra namn:
|
Experimentell: anticipatory guidance technique
Anticipatory guidance technique were applied where appropriate dental health education (according to the children's milestones) were provided to mothers and their children.
|
Anticipatory guidance given to mothers to promote their children's oral health.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Incidence of dental caries
Tidsram: Baseline and 3 years
|
Change from baseline dental caries prevalence at 3 years using visual and tactile examination
|
Baseline and 3 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mothers' oral health literacy
Tidsram: Baseline and 3 years
|
Changes in mothers' oral health literacy at 3 year follow up using a validated Dental Health Literacy instruments
|
Baseline and 3 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Norintan Ab Murat, PhD, University of Malaya
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2018
Första postat (Faktisk)
27 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DFCO1505/0005P
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tandkaries hos barn
-
University of LiegeDMG Paris DescartesOkändZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD och WearBelgien
Kliniska prövningar på Dental health education
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilHar inte rekryterat ännu
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityHar inte rekryterat ännuUttorkning | Vattenförbrukning hos äldreKalkon
-
University of FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Arizona State UniversityAvslutadÖverviktiga vuxna i mitten av livet med kognitiv försämringFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillAvslutad
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...RekryteringHälsokunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineOkändAtt undersöka sambandet mellan vidhäftningen av HHEP efter ISTIA och återfall av stroke eller kardiovaskulära händelser.Kina
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadAnvändning av alkohol | Drog användningFörenta staterna