- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03478748
The Impact of Anticipatory Guidance on Early Childhood Caries: a Quasi-experimental Study
23 de marzo de 2018 actualizado por: Norintan Ab Murat, University of Malaya
This study aimed to compare the impact of anticipatory guidance on the caries incidence of 2-3-year-old preschool children and their 4-6-year-old siblings, as well as on their mothers' oral health literacy, as compared to the conventional Ministry of Health (MOH) programme.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This quasi-experimental study was conducted at two government dental clinics in Batu Pahat District, Malaysia.
The samples comprised of 478 mother-child-sibling trios (233 families in the intervention group, and 245 families in the control group).
An oral health package named the Family Dental Wellness Programme (FDWP) was designed to provide anticipatory guidance to the intervention group at six-month intervals over three years.
The control group received the standard MOH oral health education activities.
The impact of FDWP on net caries increment, caries prevented fraction, and mother's oral health literacy was assessed after three years of intervention.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
478
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Johor
-
Batu Pahat, Johor, Malasia, 83100
- Batu Pahat Dental Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children between the age of 2-3 years old
- Older sibling aged 4 to 6 years categorized as having high caries risk based on a Caries Risk Assessment tool adapted from the American Association of Paediatric Dentistry
- Mothers who were willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
• Medically compromised children
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: one-to-one dental health education
Conventional oral health education programme that mainly focuses at child level, which has been the normal practice at the Ministry of Health, were provided to the control participants.
|
Anticipatory guidance given to mothers to promote their children's oral health.
Otros nombres:
|
Experimental: anticipatory guidance technique
Anticipatory guidance technique were applied where appropriate dental health education (according to the children's milestones) were provided to mothers and their children.
|
Anticipatory guidance given to mothers to promote their children's oral health.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Incidence of dental caries
Periodo de tiempo: Baseline and 3 years
|
Change from baseline dental caries prevalence at 3 years using visual and tactile examination
|
Baseline and 3 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mothers' oral health literacy
Periodo de tiempo: Baseline and 3 years
|
Changes in mothers' oral health literacy at 3 year follow up using a validated Dental Health Literacy instruments
|
Baseline and 3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Norintan Ab Murat, PhD, University of Malaya
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DFCO1505/0005P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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