- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03478748
The Impact of Anticipatory Guidance on Early Childhood Caries: a Quasi-experimental Study
23 марта 2018 г. обновлено: Norintan Ab Murat, University of Malaya
This study aimed to compare the impact of anticipatory guidance on the caries incidence of 2-3-year-old preschool children and their 4-6-year-old siblings, as well as on their mothers' oral health literacy, as compared to the conventional Ministry of Health (MOH) programme.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This quasi-experimental study was conducted at two government dental clinics in Batu Pahat District, Malaysia.
The samples comprised of 478 mother-child-sibling trios (233 families in the intervention group, and 245 families in the control group).
An oral health package named the Family Dental Wellness Programme (FDWP) was designed to provide anticipatory guidance to the intervention group at six-month intervals over three years.
The control group received the standard MOH oral health education activities.
The impact of FDWP on net caries increment, caries prevented fraction, and mother's oral health literacy was assessed after three years of intervention.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
478
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Johor
-
Batu Pahat, Johor, Малайзия, 83100
- Batu Pahat Dental Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Children between the age of 2-3 years old
- Older sibling aged 4 to 6 years categorized as having high caries risk based on a Caries Risk Assessment tool adapted from the American Association of Paediatric Dentistry
- Mothers who were willing to participate in the study
Exclusion Criteria:
• Medically compromised children
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: one-to-one dental health education
Conventional oral health education programme that mainly focuses at child level, which has been the normal practice at the Ministry of Health, were provided to the control participants.
|
Anticipatory guidance given to mothers to promote their children's oral health.
Другие имена:
|
Экспериментальный: anticipatory guidance technique
Anticipatory guidance technique were applied where appropriate dental health education (according to the children's milestones) were provided to mothers and their children.
|
Anticipatory guidance given to mothers to promote their children's oral health.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Incidence of dental caries
Временное ограничение: Baseline and 3 years
|
Change from baseline dental caries prevalence at 3 years using visual and tactile examination
|
Baseline and 3 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Mothers' oral health literacy
Временное ограничение: Baseline and 3 years
|
Changes in mothers' oral health literacy at 3 year follow up using a validated Dental Health Literacy instruments
|
Baseline and 3 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Norintan Ab Murat, PhD, University of Malaya
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DFCO1505/0005P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Dental health education
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Juvora Ltd.PCG Clinical ServicesПрекращеноОтсутствующие зубыСоединенные Штаты
-
Meccellis BiotechРекрутинг
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийБоль в животе | Пищеварение | Желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
IWK Health CentreЕще не набирают
-
Manan ShuklaЗавершенныйАстма | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты