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根管治療歯の歯根内ポストの寿命に対するレジンセメント組成の影響

2018年4月2日 更新者:PAULO VINICIUS SOARES、Federal University of Uberlandia

歯内療法で治療された歯のリハビリテーションにおける歯根内ポストの寿命に対する樹脂セメント組成の影響 - 無作為化臨床試験

この研究の目的は、ランダム化された臨床試験、二重盲検、スプリスマウスを通じて、決定的な間接クラウンの成功率(ポストまたは歯冠の変位、コア/ポスト/クラウンの骨折、限界の完全性および内緊張変化の欠如)を評価することです。根管治療した歯。 レジンセメントの組成(三酸化鉱物骨材を含むものと含まないもの)を評価します。 データが収集され、集計され、統計分析に提出されます。

調査の概要

詳細な説明

根管治療を受けた歯は骨折のリスクが高く、通常は冠状動脈の重大な破壊を促進する広範な齲蝕プロセスまたは外傷に関連しています。 このような状況では、修復材料を保持するために、ファイバーグラスピンなどの歯根内リテーナーを示す必要があるかもしれません。 この研究の目的は、ランダム化された臨床試験、二重盲検、スプリスマウスを通じて、決定的な間接クラウンの成功率(ポストまたは歯冠の変位、コア/ポスト/クラウンの骨折、限界の完全性および内緊張変化の欠如)を評価することです。根管治療した歯。 レジンセメントの組成(三酸化鉱物骨材を含むものと含まないもの)を評価します。 根内ポストセメンテーションおよび間接歯冠の糖衣を必要とする歯内治療を受けた少なくとも2本の歯を持つ20人の参加者(各参加者)が選択されます。 歯は、レジン セメントの組成 (三酸化ミネラルの骨材を含むものと含まないもの) に応じて、2 つの異なるグループにランダムに分類されます。 データが収集され、集計され、統計分析に提出されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minas Gerais
      • Uberlandia、Minas Gerais、ブラジル、381440617
        • Federal University of Uberlândia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア;
  • 根管治療を受けた少なくとも2本の歯の存在;
  • 総クラウンを示す少なくとも 2 本の歯の存在;
  • 良好な口腔衛生。

除外基準:

  • 義歯または歯列矯正;
  • 歯周病の存在
  • 異常な習慣の存在
  • 全身性疾患の存在
  • 鎮痛剤や抗炎症剤の常用
  • 歯科用製品に対するアレルギー反応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来のレジンセメント
MTAを含まないレジンセメント
ラバーダムによる絶対隔離
製造元の推奨に従って、MTA を使用しないレジン セメントの操作。
根管とポスト表面へのセメントの挿入。 各面で 40 秒間光硬化します。
間接王冠の菓子は、ダイヤモンドバーで準備します。
シリコンを使用した歯科用印象。
クラウンの内面にセメントを挿入します。 各面で 40 秒間光硬化します。
カーボン紙による閉塞の分析。
アクティブコンパレータ:MTAレジンセメント
MTA入りレジンセメント
ラバーダムによる絶対隔離
根管とポスト表面へのセメントの挿入。 各面で 40 秒間光硬化します。
間接王冠の菓子は、ダイヤモンドバーで準備します。
シリコンを使用した歯科用印象。
クラウンの内面にセメントを挿入します。 各面で 40 秒間光硬化します。
カーボン紙による閉塞の分析。
製造元の推奨に従って、MTA を使用したレジン セメントの操作。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
1年間のフォローアップによる決定的な間接クラウンの成功率(ポストまたは歯冠の変位、コア/ポスト/クラウンの骨折、限界完全性および歯内変化の欠如)。
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年5月1日

一次修了 (予想される)

2018年9月30日

研究の完了 (予想される)

2019年7月30日

試験登録日

最初に提出

2018年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月2日

最初の投稿 (実際)

2018年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月2日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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