Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ składu cementu żywicznego na trwałość wkładów wewnątrzkorzeniowych zębów leczonych endodontycznie

2 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Wpływ składu cementu żywicznego na trwałość wkładu śródkorzeniowego w rehabilitacji zębów leczonych endodontycznie — randomizowane badania kliniczne

Celem tego badania jest ocena skuteczności (przemieszczenie wkładu lub korony zębowej; złamanie trzonu/wkładu/korony; integralność brzeżna i brak zmian endotontycznych) ostatecznych koron zęby leczone endodontycznie. Oceniony zostanie skład cementu żywicznego (z mineralnym kruszywem tritlenkowym i bez niego). Dane zostaną zebrane, zestawione w tabeli i przekazane do analizy statystycznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zęby leczone endodontycznie wiążą się ze zwiększonym ryzykiem złamań i są zwykle związane z rozległymi procesami próchniczymi lub urazami, które sprzyjają poważnej destrukcji wieńcowej. W takich sytuacjach może być konieczne zastosowanie elementów ustalających wewnątrzkorzeniowych, takich jak sztyfty z włókna szklanego, w celu utrzymania materiału wypełniającego. Celem tego badania jest ocena skuteczności (przemieszczenie wkładu lub korony zębowej; złamanie trzonu/wkładu/korony; integralność brzeżna i brak zmian endotontycznych) ostatecznych koron zęby leczone endodontycznie. Oceniony zostanie skład cementu żywicznego (z mineralnym kruszywem tritlenkowym i bez niego). Wybranych zostanie dwudziestu uczestników z co najmniej dwoma zębami leczonymi endodontycznie z koniecznością zacementowania wkładu wewnątrzkorzeniowego i wykonania pośredniej korony zębowej (każdy uczestnik). Zęby zostaną losowo podzielone na 2 różne grupy w zależności od składu cementu żywicznego (z kruszywem tritlenku mineralnego i bez). Dane zostaną zebrane, zestawione w tabeli i przekazane do analizy statystycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazylia, 381440617
        • Federal University of Uberlândia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy;
  • Obecność co najmniej dwóch zębów po leczeniu endodontycznym;
  • Obecność co najmniej dwóch zębów ze wskazaniem koron całkowitych;
  • Dobra higiena jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Protezy lub ortodoncja;
  • Obecność choroby przyzębia
  • Obecność nawyków parafunkcyjnych
  • Obecność choroby ogólnoustrojowej
  • Stałe stosowanie środków przeciwbólowych i/lub przeciwzapalnych
  • Reakcja alergiczna na produkty dentystyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalny cement żywiczny
Cement żywiczny bez MTA
Procedura: Absolutna izolacja
Absolutna izolacja z koferdamem
Procedura: Manipulacja cementem żywicznym bez MTA
Manipulowanie cementem żywicznym bez MTA zgodnie z zaleceniami producenta.
Procedura: Cymentacja Fibre Post
Wprowadzenie cementu do kanału korzeniowego i na powierzchnię wkładu. Utwardzany światłem przez 40 sekund na każdej powierzchni.
Procedura: Przygotowanie dentystyczne
Wykonanie korony pośredniej za pomocą wierteł diamentowych.
Procedura: Wycisk dentystyczny
Wycisk dentystyczny z silikonem.
Procedura: Cymentacja korony
Wprowadzenie cementu na wewnętrzną powierzchnię korony. Utwardzany światłem przez 40 sekund na każdej powierzchni.
Procedura: Regulacja okluzyjna
Analiza okluzji kalką.
Aktywny komparator: Cement żywiczny MTA
Cement żywiczny z MTA
Procedura: Absolutna izolacja
Absolutna izolacja z koferdamem
Procedura: Cymentacja Fibre Post
Wprowadzenie cementu do kanału korzeniowego i na powierzchnię wkładu. Utwardzany światłem przez 40 sekund na każdej powierzchni.
Procedura: Przygotowanie dentystyczne
Wykonanie korony pośredniej za pomocą wierteł diamentowych.
Procedura: Wycisk dentystyczny
Wycisk dentystyczny z silikonem.
Procedura: Cymentacja korony
Wprowadzenie cementu na wewnętrzną powierzchnię korony. Utwardzany światłem przez 40 sekund na każdej powierzchni.
Procedura: Regulacja okluzyjna
Analiza okluzji kalką.
Procedura: Manipulacja cementem żywicznym za pomocą MTA
Manipulowanie cementem żywicznym z MTA zgodnie z zaleceniami producenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia (przemieszczenie wkładu lub korony zębowej; złamanie rdzenia/wkładu/korony; integralność brzeżna i brak zmian endotontycznych) ostatecznych koron pośrednich z 1-roczną obserwacją.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2.570.182

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj