Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv složení pryskyřičného cementu na životnost intraradikulárního čepu endodonticky ošetřených zubů

2. dubna 2018 aktualizováno: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Vliv složení pryskyřičného cementu na životnost intraradikulárního čepu při rehabilitaci endodonticky ošetřených zubů - randomizované klinické studie

Cílem této studie je prostřednictvím randomizované klinické studie, dvojitě zaslepené, rozdvojené, vyhodnotit míru úspěšnosti (posunutí korunky nebo korunky zubů; zlomenina jádra/postu/korunky; okrajová integrita a absence endotonických změn) definitivních nepřímých korunek. endodonticky ošetřené zuby. Bude hodnoceno složení pryskyřičného cementu (s a bez minerálního trioxidového kameniva). Data budou shromážděna, tabulkována a předložena ke statistické analýze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endodonticky ošetřené zuby představují zvýšené riziko zlomenin a obvykle souvisejí s rozsáhlými kariézními procesy nebo traumaty, které podporují velkou koronární destrukci. V takových situacích může být nutné označit intraradikulární držáky, jako jsou čepy ze skleněných vláken, aby se výplňový materiál přidržel. Cílem této studie je prostřednictvím randomizované klinické studie, dvojitě zaslepené, rozdvojené, vyhodnotit míru úspěšnosti (posunutí korunky nebo korunky zubů; zlomenina jádra/postu/korunky; okrajová integrita a absence endotonických změn) definitivních nepřímých korunek. endodonticky ošetřené zuby. Bude hodnoceno složení pryskyřičného cementu (s a bez minerálního trioxidového kameniva). Bude vybráno dvacet účastníků s minimálně dvěma zuby s endodontickým ošetřením s potřebou intraradikulární postcementace a konfekce nepřímé zubní korunky (každý účastník). Zuby budou náhodně rozděleny do 2 různých skupin podle složení pryskyřičného cementu (s a bez kameniva minerálního trioxidu). Data budou shromážděna, tabulkována a předložena ke statistické analýze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazílie, 381440617
        • Federal University of Uberlandia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci;
  • Přítomnost alespoň dvou zubů s endodontickým ošetřením;
  • Přítomnost alespoň dvou zubů s uvedením celkových korunek;
  • Dobrá ústní hygiena.

Kritéria vyloučení:

  • Zubní protézy nebo ortodoncie;
  • Přítomnost onemocnění parodontu
  • Přítomnost parafunkčních návyků
  • Přítomnost systémového onemocnění
  • Neustálé užívání analgetik a/nebo protizánětlivých látek
  • Alergická reakce na dentální produkty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční pryskyřičný cement
Pryskyřičný cement bez MTA
Postup: Absolutní izolace
Absolutní izolace s kofferdamem
Postup: Manipulace s pryskyřičným cementem bez MTA
Manipulace s pryskyřičným cementem bez MTA dle doporučení výrobce.
Postup: Cementace vlákna
Zavedení cementu na kořenový kanálek ​​a na povrch sloupku. Vytvrzuje světlem po dobu 40 sekund na každém povrchu.
Postup: Zubní příprava
Konfekce nepřímé korunkové preparace diamantovými frézami.
Postup: Zubní otisk
Zubní otisk se silikonem.
Postup: Cementování koruny
Vložení cementu na vnitřní povrch korunky. Vytvrzuje světlem po dobu 40 sekund na každém povrchu.
Postup: Okluzní úprava
Analýza okluze uhlíkovým papírem.
Aktivní komparátor: Pryskyřičný cement MTA
Pryskyřičný cement s MTA
Postup: Absolutní izolace
Absolutní izolace s kofferdamem
Postup: Cementace vlákna
Zavedení cementu na kořenový kanálek ​​a na povrch sloupku. Vytvrzuje světlem po dobu 40 sekund na každém povrchu.
Postup: Zubní příprava
Konfekce nepřímé korunkové preparace diamantovými frézami.
Postup: Zubní otisk
Zubní otisk se silikonem.
Postup: Cementování koruny
Vložení cementu na vnitřní povrch korunky. Vytvrzuje světlem po dobu 40 sekund na každém povrchu.
Postup: Okluzní úprava
Analýza okluze uhlíkovým papírem.
Postup: Manipulace pryskyřičného cementu s MTA
Manipulace s pryskyřičným cementem s MTA dle doporučení výrobce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra úspěšnosti (posunutí korunky nebo korunky zubů; zlomenina jádra / čepu / korunky; okrajová integrita a absence endotonických změn) definitivních nepřímých korunek s 1 ročním sledováním.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Uberlandia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2.570.182

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endodonticky ošetřené zuby

Klinické studie na Absolutní izolace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit