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Influenza della composizione del cemento resinoso sulla longevità del perno intraradicolare dei denti trattati endodonticamente

2 aprile 2018 aggiornato da: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Influenza della composizione del cemento resinoso sulla longevità del perno intraradicolare nella riabilitazione dei denti trattati endodonticamente - Studi clinici randomizzati

Lo scopo di questo studio è attraverso uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, splithmouth, valutare il tasso di successo (spostamento del perno o della corona dentale; frattura del nucleo/perno/corona; integrità marginale e assenza di alterazioni endotoniche) di corone indirette definitive un denti trattati endodonticamente. Verrà valutata la composizione del cemento resinoso (con e senza aggregato minerale triossido). I dati saranno raccolti, tabulati e sottoposti ad analisi statistica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I denti trattati endodonticamente presentano un aumentato rischio di fratture e sono generalmente correlati a processi cariosi estesi o traumi che promuovono una maggiore distruzione coronarica. In tali situazioni, può essere necessario indicare ritentori intra-radicolari, come perni in fibra di vetro, per trattenere il materiale da restauro. Lo scopo di questo studio è attraverso uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, splithmouth, valutare il tasso di successo (spostamento del perno o della corona dentale; frattura del nucleo/perno/corona; integrità marginale e assenza di alterazioni endotoniche) di corone indirette definitive un denti trattati endodonticamente. Verrà valutata la composizione del cemento resinoso (con e senza aggregato minerale triossido). Saranno selezionati venti partecipanti con almeno due denti con trattamento endodontico con necessità di cementazione del perno intraradicolare e confezione di corona dentale indiretta (ciascun partecipante). I denti saranno divisi casualmente in 2 diversi gruppi in base alla composizione del cemento resina (con e senza aggregato di triossido minerale). I dati saranno raccolti, tabulati e sottoposti ad analisi statistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasile, 381440617
        • Federal University of Uberlândia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani;
  • Presenza di almeno due denti con trattamento endodontico;
  • Presenza di almeno due denti con indicazione di corone totali;
  • Buona igiene orale.

Criteri di esclusione:

  • Dentiere o ortodonzia;
  • Presenza di malattia parodontale
  • Presenza di abitudini parafunzionali
  • Presenza di malattia sistemica
  • Uso costante di analgesici e/o antinfiammatori
  • Risposta allergica ai prodotti dentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cemento Resina Convenzionale
Cemento resinoso senza MTA
Procedura: Isolamento assoluto
Isolamento assoluto con diga di gomma
Procedura: Manipolazione del cemento resina senza MTA
Manipolazione del cemento resinoso senza MTA secondo le raccomandazioni del produttore.
Procedura: Fibre Post cimentation
Inserimento del cemento nel canale radicolare e sulla superficie del perno. Fotopolimerizzare per 40 secondi su ciascuna superficie.
Procedura: Preparazione dentale
Confezione di una corona indiretta preparata con frese diamantate.
Procedura: Impronta dentale
Impronta dentale con silicone.
Procedura: Citazione della corona
Inserimento del cemento sulla superficie interna della corona. Fotopolimerizzare per 40 secondi su ciascuna superficie.
Procedura: Regolazione occlusale
Analisi dell'occlusione con carta carbone.
Comparatore attivo: Cemento Resina MTA
Cemento resinato con MTA
Procedura: Isolamento assoluto
Isolamento assoluto con diga di gomma
Procedura: Fibre Post cimentation
Inserimento del cemento nel canale radicolare e sulla superficie del perno. Fotopolimerizzare per 40 secondi su ciascuna superficie.
Procedura: Preparazione dentale
Confezione di una corona indiretta preparata con frese diamantate.
Procedura: Impronta dentale
Impronta dentale con silicone.
Procedura: Citazione della corona
Inserimento del cemento sulla superficie interna della corona. Fotopolimerizzare per 40 secondi su ciascuna superficie.
Procedura: Regolazione occlusale
Analisi dell'occlusione con carta carbone.
Procedura: Manipolazione del cemento resina con MTA
Manipolazione del cemento resinoso con MTA secondo le raccomandazioni del produttore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di successo (spostamento di perno o corona dentale; frattura del nucleo/perno/corona; integrità marginale e assenza di alterazioni endotoniche) di corone indirette definitive con un follow-up di 1 anno.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2.570.182

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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