Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af harpikscementsammensætning på levetiden af ​​intraradikulær post af endodontisk behandlede tænder

2. april 2018 opdateret af: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Indflydelse af harpikscementsammensætning på levetiden af ​​intraradikulær post i rehabilitering af endodontisk behandlede tænder - randomiserede kliniske forsøg

Formålet med denne undersøgelse er gennem et randomiseret klinisk forsøg, dobbeltblind, splithmouth, at evaluere succesraten (post- eller tandkroneforskydning; fraktur af kerne/post/krone; marginal integritet og fravær af endotontiske ændringer) af definitive indirekte kroner un. endodontisk behandlede tænder. Sammensætningen af ​​harpikscementen (med og uden mineraltrioxidtilslag) vil blive vurderet. Data vil blive indsamlet, opstillet i tabelform og sendt til statistisk analyse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endodontisk behandlede tænder giver en øget risiko for brud og er normalt relateret til omfattende kariesprocesser eller traumer, der fremmer større koronar ødelæggelse. I sådanne situationer kan det være nødvendigt at angive intraradikulære holdere, såsom glasfiberstifter, for at fastholde det restaurerende materiale. Formålet med denne undersøgelse er gennem et randomiseret klinisk forsøg, dobbeltblind, splithmouth, at evaluere succesraten (post- eller tandkroneforskydning; fraktur af kerne/post/krone; marginal integritet og fravær af endotontiske ændringer) af definitive indirekte kroner un. endodontisk behandlede tænder. Sammensætningen af ​​harpikscementen (med og uden mineraltrioxidtilslag) vil blive vurderet. Tyve deltagere med mindst to tænder med endodontisk behandling med behov for intraradikulær post cementering og konfektion af indirekte tandkrone (hver deltager) vil blive udvalgt. Tænderne vil blive tilfældigt opdelt i 2 forskellige grupper efter harpikscementsammensætning (med og uden mineraltrioxidtilslag). Data vil blive indsamlet, opstillet i tabelform og sendt til statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 381440617
        • Federal University of Uberlândia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige;
  • Tilstedeværelse af mindst to tænder med endodontisk behandling;
  • Tilstedeværelse af mindst to tænder med angivelse af samlede kroner;
  • God mundhygiejne.

Ekskluderingskriterier:

  • Tandproteser eller tandregulering;
  • Tilstedeværelse af periodontal sygdom
  • Tilstedeværelse af parafunktionelle vaner
  • Tilstedeværelse af systemisk sygdom
  • Konstant brug af smertestillende og/eller antiinflammatoriske
  • Allergisk reaktion på tandprodukter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel harpikscement
Harpikscement uden MTA
Procedure: Absolut isolation
Absolut isolation med gummidæmning
Procedure: Manipulering af harpikscementen uden MTA
Manipulering af harpikscementen uden MTA i henhold til producentens anbefalinger.
Procedure: Fiber Post cimentering
Indføring af cementen på rodkanalen og på stolpens overflade. Lyshærdet i 40 sekunder på hver overflade.
Procedure: Tandforberedelse
Konfektion af en indirekte krone forberede med diamand burs.
Procedure: Tandindtryk
Tandaftryk med silikone.
Procedure: Kronecimentering
Indsættelse af cementen på den indre overflade af kronen. Lyshærdet i 40 sekunder på hver overflade.
Procedure: Okklusal justering
Analyse af okklusion med carbonpapir.
Aktiv komparator: MTA Resin Cement
Harpikscement med MTA
Procedure: Absolut isolation
Absolut isolation med gummidæmning
Procedure: Fiber Post cimentering
Indføring af cementen på rodkanalen og på stolpens overflade. Lyshærdet i 40 sekunder på hver overflade.
Procedure: Tandforberedelse
Konfektion af en indirekte krone forberede med diamand burs.
Procedure: Tandindtryk
Tandaftryk med silikone.
Procedure: Kronecimentering
Indsættelse af cementen på den indre overflade af kronen. Lyshærdet i 40 sekunder på hver overflade.
Procedure: Okklusal justering
Analyse af okklusion med carbonpapir.
Procedure: Manipulering af harpikscementen med MTA
Manipulering af harpikscementen med MTA i henhold til producentens anbefalinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesrate (post- eller tandkroneforskydning; fraktur af kernen/stolpen/kronen; marginal integritet og fravær af endotontiske ændringer) af definitive indirekte kroner med en 1 års opfølgning.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2018

Først opslået (Faktiske)

9. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2.570.182

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner