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Influencia de la composición del cemento resinoso en la longevidad de postes intrarradiculares de dientes tratados endodónticamente

2 de abril de 2018 actualizado por: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Influencia de la composición del cemento de resina en la longevidad del poste intrarradicular en la rehabilitación de dientes tratados endodónticamente - Ensayos clínicos aleatorizados

El objetivo de este estudio es a través de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, splithmouth, evaluar la tasa de éxito (desplazamiento del poste o corona dentaria; fractura del núcleo/poste/corona; integridad marginal y ausencia de alteraciones endotónticas) de coronas indirectas definitivas un Dientes tratados endodónticamente. Se evaluará la composición del cemento resinoso (con y sin agregado de trióxido mineral). Los datos serán recopilados, tabulados y sometidos a análisis estadístico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los dientes tratados endodónticamente presentan un mayor riesgo de fractura y suelen estar relacionados con procesos cariosos extensos o traumatismos que promueven una gran destrucción coronaria. En tales situaciones, puede ser necesario indicar retenedores intrarradiculares, como pines de fibra de vidrio, para retener el material de restauración. El objetivo de este estudio es a través de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, splithmouth, evaluar la tasa de éxito (desplazamiento del poste o corona dentaria; fractura del núcleo/poste/corona; integridad marginal y ausencia de alteraciones endotónticas) de coronas indirectas definitivas un Dientes tratados endodónticamente. Se evaluará la composición del cemento resinoso (con y sin agregado de trióxido mineral). Se seleccionarán veinte participantes con al menos dos dientes con tratamiento de endodoncia con necesidad de cementación de postes intrarradiculares y confección de corona dental indirecta (cada participante). Los dientes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos diferentes según la composición del cemento de resina (con y sin agregado de trióxido mineral). Los datos serán recopilados, tabulados y sometidos a análisis estadístico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 381440617
        • Federal University of Uberlandia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos;
  • Presencia de al menos dos dientes con tratamiento de endodoncia;
  • Presencia de al menos dos dientes con indicación de coronas totales;
  • Buena higiene bucal.

Criterio de exclusión:

  • prótesis dentales u ortodoncia;
  • Presencia de enfermedad periodontal
  • Presencia de hábitos parafuncionales
  • Presencia de enfermedad sistémica
  • Uso constante de analgésicos y/o antiinflamatorios.
  • Respuesta alérgica a los productos dentales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cemento de Resina Convencional
Cemento de resina sin MTA
Aislamiento absoluto con dique de goma
Manipulación del cemento resinoso sin MTA según recomendaciones del fabricante.
Inserción del cemento en el conducto radicular y en la superficie del poste. Fotopolimerizar durante 40 segundos en cada superficie.
Confección de una corona indirecta preparada con fresas diamantadas.
Impresión dental con silicona.
Inserción del cemento en la superficie interna de la corona. Fotopolimerizar durante 40 segundos en cada superficie.
Análisis de la oclusión con papel carbón.
Comparador activo: Cemento de resina MTA
Cemento de resina con MTA
Aislamiento absoluto con dique de goma
Inserción del cemento en el conducto radicular y en la superficie del poste. Fotopolimerizar durante 40 segundos en cada superficie.
Confección de una corona indirecta preparada con fresas diamantadas.
Impresión dental con silicona.
Inserción del cemento en la superficie interna de la corona. Fotopolimerizar durante 40 segundos en cada superficie.
Análisis de la oclusión con papel carbón.
Manipulación del cemento resinoso con MTA según recomendaciones del fabricante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de éxito (desplazamiento del poste o corona dental; fractura del muñón/poste/corona; integridad marginal y ausencia de alteraciones endotónticas) de coronas indirectas definitivas con un seguimiento de 1 año.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aislamiento absoluto

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