- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03491527
Influencia de la composición del cemento resinoso en la longevidad de postes intrarradiculares de dientes tratados endodónticamente
2 de abril de 2018 actualizado por: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia
Influencia de la composición del cemento de resina en la longevidad del poste intrarradicular en la rehabilitación de dientes tratados endodónticamente - Ensayos clínicos aleatorizados
El objetivo de este estudio es a través de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, splithmouth, evaluar la tasa de éxito (desplazamiento del poste o corona dentaria; fractura del núcleo/poste/corona; integridad marginal y ausencia de alteraciones endotónticas) de coronas indirectas definitivas un Dientes tratados endodónticamente.
Se evaluará la composición del cemento resinoso (con y sin agregado de trióxido mineral).
Los datos serán recopilados, tabulados y sometidos a análisis estadístico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Aislamiento absoluto
- Procedimiento: Manipulación del cemento resinoso sin MTA
- Procedimiento: Fibra Post-cimentación
- Procedimiento: Preparación dental
- Procedimiento: Impresión dental
- Procedimiento: Cimentación de corona
- Procedimiento: Ajuste oclusal
- Procedimiento: Manipulación del cemento resinoso con MTA
Descripción detallada
Los dientes tratados endodónticamente presentan un mayor riesgo de fractura y suelen estar relacionados con procesos cariosos extensos o traumatismos que promueven una gran destrucción coronaria.
En tales situaciones, puede ser necesario indicar retenedores intrarradiculares, como pines de fibra de vidrio, para retener el material de restauración.
El objetivo de este estudio es a través de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, splithmouth, evaluar la tasa de éxito (desplazamiento del poste o corona dentaria; fractura del núcleo/poste/corona; integridad marginal y ausencia de alteraciones endotónticas) de coronas indirectas definitivas un Dientes tratados endodónticamente.
Se evaluará la composición del cemento resinoso (con y sin agregado de trióxido mineral).
Se seleccionarán veinte participantes con al menos dos dientes con tratamiento de endodoncia con necesidad de cementación de postes intrarradiculares y confección de corona dental indirecta (cada participante).
Los dientes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos diferentes según la composición del cemento de resina (con y sin agregado de trióxido mineral).
Los datos serán recopilados, tabulados y sometidos a análisis estadístico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 381440617
- Federal University of Uberlandia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos;
- Presencia de al menos dos dientes con tratamiento de endodoncia;
- Presencia de al menos dos dientes con indicación de coronas totales;
- Buena higiene bucal.
Criterio de exclusión:
- prótesis dentales u ortodoncia;
- Presencia de enfermedad periodontal
- Presencia de hábitos parafuncionales
- Presencia de enfermedad sistémica
- Uso constante de analgésicos y/o antiinflamatorios.
- Respuesta alérgica a los productos dentales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Cemento de Resina Convencional
Cemento de resina sin MTA
|
Aislamiento absoluto con dique de goma
Manipulación del cemento resinoso sin MTA según recomendaciones del fabricante.
Inserción del cemento en el conducto radicular y en la superficie del poste.
Fotopolimerizar durante 40 segundos en cada superficie.
Confección de una corona indirecta preparada con fresas diamantadas.
Impresión dental con silicona.
Inserción del cemento en la superficie interna de la corona.
Fotopolimerizar durante 40 segundos en cada superficie.
Análisis de la oclusión con papel carbón.
|
Comparador activo: Cemento de resina MTA
Cemento de resina con MTA
|
Aislamiento absoluto con dique de goma
Inserción del cemento en el conducto radicular y en la superficie del poste.
Fotopolimerizar durante 40 segundos en cada superficie.
Confección de una corona indirecta preparada con fresas diamantadas.
Impresión dental con silicona.
Inserción del cemento en la superficie interna de la corona.
Fotopolimerizar durante 40 segundos en cada superficie.
Análisis de la oclusión con papel carbón.
Manipulación del cemento resinoso con MTA según recomendaciones del fabricante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa de éxito (desplazamiento del poste o corona dental; fractura del muñón/poste/corona; integridad marginal y ausencia de alteraciones endotónticas) de coronas indirectas definitivas con un seguimiento de 1 año.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Assif D, Gorfil C. Biomechanical considerations in restoring endodontically treated teeth. J Prosthet Dent. 1994 Jun;71(6):565-7. doi: 10.1016/0022-3913(94)90438-3.
- Bahari M, Savadi Oskoee S, Kimyai S, Mohammadi N, Saati Khosroshahi E. Effect of Light Intensity on the Degree of Conversion of Dual-cured Resin Cement at Different Depths with the use of Translucent Fiber Posts. J Dent (Tehran). 2014 May;11(3):248-55. Epub 2014 May 31.
- Camilleri J, Montesin FE, Brady K, Sweeney R, Curtis RV, Ford TR. The constitution of mineral trioxide aggregate. Dent Mater. 2005 Apr;21(4):297-303. doi: 10.1016/j.dental.2004.05.010.
- Christensen GJ. Post concepts are changing. J Am Dent Assoc. 2004 Sep;135(9):1308-10. doi: 10.14219/jada.archive.2004.0406.
- Duarte MA, De Oliveira Demarchi AC, Yamashita JC, Kuga MC, De Campos Fraga S. Arsenic release provided by MTA and Portland cement. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2005 May;99(5):648-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.09.015.
- Lee SJ, Monsef M, Torabinejad M. Sealing ability of a mineral trioxide aggregate for repair of lateral root perforations. J Endod. 1993 Nov;19(11):541-4. doi: 10.1016/S0099-2399(06)81282-3.
- Santos-Filho PC, Castro CG, Silva GR, Campos RE, Soares CJ. Effects of post system and length on the strain and fracture resistance of root filled bovine teeth. Int Endod J. 2008 Jun;41(6):493-501. doi: 10.1111/j.1365-2591.2008.01383.x. Epub 2008 Apr 12.
- von Arx T. [Mineral trioxide aggregate (MTA) a success story in apical surgery]. Swiss Dent J. 2016;126(6):573-95. French, German.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Diente No Vital
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes antifúngicos
- Agentes queratolíticos
- Antagonistas del ácido fólico
- Ácido salicílico
- Pemetrexed
Otros números de identificación del estudio
- 2.570.182
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Aislamiento absoluto
-
Parc de Salut MarWorld Anti-Doping AgencyTerminadoSaludable | Consumo de alcoholEspaña
-
Parc de Salut MarTerminadoSaludable | Consumo de alcoholEspaña
-
Parc de Salut MarTerminadoVoluntarios SaludablesEspaña