Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hartsisementtikoostumuksen vaikutus endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden intraradikulaarisen paikan pitkäikäisyyteen

maanantai 2. huhtikuuta 2018 päivittänyt: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Hartsisementtikoostumuksen vaikutus intraradikulaarisen postin pitkäikäisyyteen endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden kuntoutuksessa – satunnaistetut kliiniset kokeet

Tämän tutkimuksen tavoitteena on satunnaistetun kliinisen kaksoissokkotutkimuksen, splithmouth-tutkimuksen avulla arvioida lopullisten epäsuorien kruunujen onnistumisprosentti (hammaskruunun siirtymä tai kruunu; ytimen/post/kruunun murtuma; marginaalinen eheys ja endotonttisten muutosten puuttuminen) endodonttisesti hoidetut hampaat. Hartsisementin koostumus (mineraalitrioksidiaineksen kanssa ja ilman) arvioidaan. Tiedot kerätään, taulukoidaan ja toimitetaan tilastolliseen analyysiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endodonttisesti hoidetut hampaat lisäävät murtumariskiä ja liittyvät yleensä laajoihin kariesprosesseihin tai traumaan, jotka edistävät suurta sepelvaltimon tuhoa. Tällaisissa tilanteissa saattaa olla tarpeellista merkitä säteen sisäisiä pidikkeitä, kuten lasikuituneuloja, jotka pitävät täytön materiaalin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on satunnaistetun kliinisen kaksoissokkotutkimuksen, splithmouth-tutkimuksen avulla arvioida lopullisten epäsuorien kruunujen onnistumisprosentti (hammaskruunun siirtymä tai kruunu; ytimen/post/kruunun murtuma; marginaalinen eheys ja endotonttisten muutosten puuttuminen) endodonttisesti hoidetut hampaat. Hartsisementin koostumus (mineraalitrioksidiaineksen kanssa ja ilman) arvioidaan. Valitaan 20 osallistujaa, joilla on vähintään kaksi hammasta, joilla on endodonttinen hoito ja jotka tarvitsevat intraradikulaarisen postsementoinnin ja epäsuoran hammaskruunun konditoinnin (kukin osallistuja). Hampaat jaetaan satunnaisesti kahteen eri ryhmään hartsisementin koostumuksen mukaan (mineraalitrioksidiaineksen kanssa tai ilman). Tiedot kerätään, taulukoidaan ja toimitetaan tilastolliseen analyysiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilia, 381440617
        • Federal University of Uberlândia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset;
  • Vähintään kahden endodonttihoidetun hampaan läsnäolo;
  • Vähintään kahden hampaan läsnäolo ja merkintä kruunujen kokonaismäärästä;
  • Hyvä suuhygienia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hammasproteesit tai oikomishoidot;
  • Parodontaalisen sairauden esiintyminen
  • Parafunktionaalisten tapojen esiintyminen
  • Systeemisen sairauden esiintyminen
  • Jatkuva kipu- ja/tai tulehduskipulääkkeiden käyttö
  • Allerginen reaktio hammashoitotuotteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen hartsisementti
Hartsisementti ilman MTA:ta
Menettely: Absoluuttinen eristyneisyys
Absoluuttinen eristys kumipadon avulla
Menettely: Hartsisementin käsittely ilman MTA:ta
Hartsisementin käsittely ilman MTA:ta valmistajan suositusten mukaan.
Menettely: Kuitupostin lainaus
Sementin asettaminen juurikanavaan ja tolpan pinnalle. Valokovetettu 40 sekuntia kullakin pinnalla.
Menettely: Hammaslääkärin valmistautuminen
Epäsuoran kruunun makeiset valmistetaan timanttiporalla.
Menettely: Hammasjäljennös
Hammasjäljennös silikonilla.
Menettely: Kruunun lainaus
Sementin lisääminen kruunun sisäpinnalle. Valokovetettu 40 sekuntia kullakin pinnalla.
Menettely: Purentasäätö
Tukkeuman analyysi hiilipaperilla.
Active Comparator: MTA Resin Sementti
Hartsisementti MTA:lla
Menettely: Absoluuttinen eristyneisyys
Absoluuttinen eristys kumipadon avulla
Menettely: Kuitupostin lainaus
Sementin asettaminen juurikanavaan ja tolpan pinnalle. Valokovetettu 40 sekuntia kullakin pinnalla.
Menettely: Hammaslääkärin valmistautuminen
Epäsuoran kruunun makeiset valmistetaan timanttiporalla.
Menettely: Hammasjäljennös
Hammasjäljennös silikonilla.
Menettely: Kruunun lainaus
Sementin lisääminen kruunun sisäpinnalle. Valokovetettu 40 sekuntia kullakin pinnalla.
Menettely: Purentasäätö
Tukkeuman analyysi hiilipaperilla.
Menettely: Hartsisementin käsittely MTA:lla
Hartsisementin käsittely MTA:lla valmistajan suositusten mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lopullisten epäsuorien kruunujen onnistumisprosentti (hammaskruunun siirtyminen tai siirto; ytimen/post/kruunun murtuma; marginaalinen eheys ja endotonttisten muutosten puuttuminen) 1 vuoden seurannassa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Uberlandia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2.570.182

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa