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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03491527
Einfluss der Harz-Zement-Zusammensetzung auf die Langlebigkeit des intraradikulären Stifts von endodontisch behandelten Zähnen
2. April 2018 aktualisiert von: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia
Einfluss der Harz-Zement-Zusammensetzung auf die Langlebigkeit des intraradikulären Stifts bei der Rehabilitation von endodontisch behandelten Zähnen – randomisierte klinische Studien
Ziel dieser Studie ist es, durch eine randomisierte klinische Studie, doppelblind, Splithmouth, die Erfolgsrate (Stift- oder Zahnkronenverschiebung; Bruch des Kerns/Stifts/Krone; Randintegrität und Fehlen endotontischer Veränderungen) von definitiven indirekten Kronen zu bewerten endodontisch behandelte Zähne.
Die Zusammensetzung des Harzzementes (mit und ohne Mineraltrioxidzuschlag) wird bewertet.
Die Daten werden gesammelt, tabelliert und einer statistischen Analyse unterzogen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Endodontisch behandelte Zähne stellen ein erhöhtes Frakturrisiko dar und stehen in der Regel im Zusammenhang mit ausgedehnten kariösen Prozessen oder Traumata, die eine schwere koronare Zerstörung begünstigen.
In solchen Situationen kann es notwendig sein, intraradikuläre Retainer, wie z. B. Glasfaserstifte, anzuzeigen, um das Restaurationsmaterial zu halten.
Ziel dieser Studie ist es, durch eine randomisierte klinische Studie, doppelblind, Splithmouth, die Erfolgsrate (Stift- oder Zahnkronenverschiebung; Bruch des Kerns/Stifts/Krone; Randintegrität und Fehlen endotontischer Veränderungen) von definitiven indirekten Kronen zu bewerten endodontisch behandelte Zähne.
Die Zusammensetzung des Harzzementes (mit und ohne Mineraltrioxidzuschlag) wird bewertet.
Zwanzig Teilnehmer mit mindestens zwei Zähnen mit endodontischer Behandlung mit Bedarf an intraradikulärer Stiftzementierung und Anfertigung einer indirekten Zahnkrone (jeder Teilnehmer) werden ausgewählt.
Die Zähne werden zufällig in 2 verschiedene Gruppen gemäß der Harzzementzusammensetzung (mit und ohne Mineraltrioxidzuschlag) eingeteilt.
Die Daten werden gesammelt, tabelliert und einer statistischen Analyse unterzogen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 381440617
- Federal University of Uberlândia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige;
- Vorhandensein von mindestens zwei Zähnen mit endodontischer Behandlung;
- Vorhandensein von mindestens zwei Zähnen mit Angabe der Gesamtkronen;
- Gute Mundhygiene.
Ausschlusskriterien:
- Zahnersatz oder Kieferorthopädie;
- Vorhandensein einer Parodontitis
- Vorhandensein von parafunktionellen Gewohnheiten
- Vorhandensein einer systemischen Erkrankung
- Ständiger Gebrauch von Analgetika und/oder entzündungshemmenden Mitteln
- Allergische Reaktion auf Dentalprodukte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Herkömmlicher Harzzement
Composite-Zement ohne MTA
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Absolute Isolierung mit Kofferdam
Manipulation des Composite-Zements ohne MTA gemäß den Empfehlungen des Herstellers.
Einbringen des Zements in den Wurzelkanal und auf die Stiftoberfläche.
40 Sekunden lang auf jeder Oberfläche lichthärten.
Konfektion einer indirekten Krone mit Diamantbohrern vorbereiten.
Zahnabdruck mit Silikon.
Einbringen des Zements auf der Innenfläche der Krone.
40 Sekunden lang auf jeder Oberfläche lichthärten.
Analyse der Okklusion mit Kohlepapier.
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Aktiver Komparator: MTA Harzzement
Composite-Zement mit MTA
|
Absolute Isolierung mit Kofferdam
Einbringen des Zements in den Wurzelkanal und auf die Stiftoberfläche.
40 Sekunden lang auf jeder Oberfläche lichthärten.
Konfektion einer indirekten Krone mit Diamantbohrern vorbereiten.
Zahnabdruck mit Silikon.
Einbringen des Zements auf der Innenfläche der Krone.
40 Sekunden lang auf jeder Oberfläche lichthärten.
Analyse der Okklusion mit Kohlepapier.
Manipulation des Composite-Zements mit MTA gemäß den Empfehlungen des Herstellers.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Erfolgsrate (Stift- oder Zahnkronenverschiebung; Bruch des Kerns/Stifts/Krone; Randintegrität und Fehlen endotontischer Veränderungen) von definitiven indirekten Kronen mit einer einjährigen Nachbeobachtung.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Assif D, Gorfil C. Biomechanical considerations in restoring endodontically treated teeth. J Prosthet Dent. 1994 Jun;71(6):565-7. doi: 10.1016/0022-3913(94)90438-3.
- Bahari M, Savadi Oskoee S, Kimyai S, Mohammadi N, Saati Khosroshahi E. Effect of Light Intensity on the Degree of Conversion of Dual-cured Resin Cement at Different Depths with the use of Translucent Fiber Posts. J Dent (Tehran). 2014 May;11(3):248-55. Epub 2014 May 31.
- Camilleri J, Montesin FE, Brady K, Sweeney R, Curtis RV, Ford TR. The constitution of mineral trioxide aggregate. Dent Mater. 2005 Apr;21(4):297-303. doi: 10.1016/j.dental.2004.05.010.
- Christensen GJ. Post concepts are changing. J Am Dent Assoc. 2004 Sep;135(9):1308-10. doi: 10.14219/jada.archive.2004.0406.
- Duarte MA, De Oliveira Demarchi AC, Yamashita JC, Kuga MC, De Campos Fraga S. Arsenic release provided by MTA and Portland cement. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2005 May;99(5):648-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.09.015.
- Lee SJ, Monsef M, Torabinejad M. Sealing ability of a mineral trioxide aggregate for repair of lateral root perforations. J Endod. 1993 Nov;19(11):541-4. doi: 10.1016/S0099-2399(06)81282-3.
- Santos-Filho PC, Castro CG, Silva GR, Campos RE, Soares CJ. Effects of post system and length on the strain and fracture resistance of root filled bovine teeth. Int Endod J. 2008 Jun;41(6):493-501. doi: 10.1111/j.1365-2591.2008.01383.x. Epub 2008 Apr 12.
- von Arx T. [Mineral trioxide aggregate (MTA) a success story in apical surgery]. Swiss Dent J. 2016;126(6):573-95. French, German.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. September 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Zahnerkrankungen
- Erkrankungen der Zahnpulpa
- Zahn, nicht vital
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Inhibitoren der Nukleinsäuresynthese
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Dermatologische Wirkstoffe
- Antimykotika
- Keratolytische Wirkstoffe
- Folsäure-Antagonisten
- Salicylsäure
- Pemetrexed
Andere Studien-ID-Nummern
- 2.570.182
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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