Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss der Harz-Zement-Zusammensetzung auf die Langlebigkeit des intraradikulären Stifts von endodontisch behandelten Zähnen

2. April 2018 aktualisiert von: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Einfluss der Harz-Zement-Zusammensetzung auf die Langlebigkeit des intraradikulären Stifts bei der Rehabilitation von endodontisch behandelten Zähnen – randomisierte klinische Studien

Ziel dieser Studie ist es, durch eine randomisierte klinische Studie, doppelblind, Splithmouth, die Erfolgsrate (Stift- oder Zahnkronenverschiebung; Bruch des Kerns/Stifts/Krone; Randintegrität und Fehlen endotontischer Veränderungen) von definitiven indirekten Kronen zu bewerten endodontisch behandelte Zähne. Die Zusammensetzung des Harzzementes (mit und ohne Mineraltrioxidzuschlag) wird bewertet. Die Daten werden gesammelt, tabelliert und einer statistischen Analyse unterzogen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Endodontisch behandelte Zähne stellen ein erhöhtes Frakturrisiko dar und stehen in der Regel im Zusammenhang mit ausgedehnten kariösen Prozessen oder Traumata, die eine schwere koronare Zerstörung begünstigen. In solchen Situationen kann es notwendig sein, intraradikuläre Retainer, wie z. B. Glasfaserstifte, anzuzeigen, um das Restaurationsmaterial zu halten. Ziel dieser Studie ist es, durch eine randomisierte klinische Studie, doppelblind, Splithmouth, die Erfolgsrate (Stift- oder Zahnkronenverschiebung; Bruch des Kerns/Stifts/Krone; Randintegrität und Fehlen endotontischer Veränderungen) von definitiven indirekten Kronen zu bewerten endodontisch behandelte Zähne. Die Zusammensetzung des Harzzementes (mit und ohne Mineraltrioxidzuschlag) wird bewertet. Zwanzig Teilnehmer mit mindestens zwei Zähnen mit endodontischer Behandlung mit Bedarf an intraradikulärer Stiftzementierung und Anfertigung einer indirekten Zahnkrone (jeder Teilnehmer) werden ausgewählt. Die Zähne werden zufällig in 2 verschiedene Gruppen gemäß der Harzzementzusammensetzung (mit und ohne Mineraltrioxidzuschlag) eingeteilt. Die Daten werden gesammelt, tabelliert und einer statistischen Analyse unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 381440617
        • Federal University of Uberlândia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige;
  • Vorhandensein von mindestens zwei Zähnen mit endodontischer Behandlung;
  • Vorhandensein von mindestens zwei Zähnen mit Angabe der Gesamtkronen;
  • Gute Mundhygiene.

Ausschlusskriterien:

  • Zahnersatz oder Kieferorthopädie;
  • Vorhandensein einer Parodontitis
  • Vorhandensein von parafunktionellen Gewohnheiten
  • Vorhandensein einer systemischen Erkrankung
  • Ständiger Gebrauch von Analgetika und/oder entzündungshemmenden Mitteln
  • Allergische Reaktion auf Dentalprodukte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Herkömmlicher Harzzement
Composite-Zement ohne MTA
Absolute Isolierung mit Kofferdam
Manipulation des Composite-Zements ohne MTA gemäß den Empfehlungen des Herstellers.
Einbringen des Zements in den Wurzelkanal und auf die Stiftoberfläche. 40 Sekunden lang auf jeder Oberfläche lichthärten.
Konfektion einer indirekten Krone mit Diamantbohrern vorbereiten.
Zahnabdruck mit Silikon.
Einbringen des Zements auf der Innenfläche der Krone. 40 Sekunden lang auf jeder Oberfläche lichthärten.
Analyse der Okklusion mit Kohlepapier.
Aktiver Komparator: MTA Harzzement
Composite-Zement mit MTA
Absolute Isolierung mit Kofferdam
Einbringen des Zements in den Wurzelkanal und auf die Stiftoberfläche. 40 Sekunden lang auf jeder Oberfläche lichthärten.
Konfektion einer indirekten Krone mit Diamantbohrern vorbereiten.
Zahnabdruck mit Silikon.
Einbringen des Zements auf der Innenfläche der Krone. 40 Sekunden lang auf jeder Oberfläche lichthärten.
Analyse der Okklusion mit Kohlepapier.
Manipulation des Composite-Zements mit MTA gemäß den Empfehlungen des Herstellers.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolgsrate (Stift- oder Zahnkronenverschiebung; Bruch des Kerns/Stifts/Krone; Randintegrität und Fehlen endotontischer Veränderungen) von definitiven indirekten Kronen mit einer einjährigen Nachbeobachtung.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren