- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03491527
Influência da composição do cimento resinoso na longevidade de pinos intrarradiculares de dentes tratados endodonticamente
2 de abril de 2018 atualizado por: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia
Influência da composição do cimento resinoso na longevidade do pino intrarradicular na reabilitação de dentes tratados endodonticamente - ensaios clínicos randomizados
O objetivo deste estudo é através de um ensaio clínico randomizado, duplo cego, splithmouth, avaliar a taxa de sucesso (deslocamento do pino ou coroa dentária; fratura do núcleo/pino/coroa; integridade marginal e ausência de alterações endotônticas) de coroas indiretas definitivas un dentes tratados endodonticamente.
Será avaliada a composição do cimento resinoso (com e sem agregado de trióxido mineral).
Os dados serão coletados, tabulados e submetidos à análise estatística.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Isolamento absoluto
- Procedimento: Manipulação do cimento resinoso sem MTA
- Procedimento: Cimentação de Pinos de Fibra
- Procedimento: Preparação Odontológica
- Procedimento: Impressão dentária
- Procedimento: Cimentação da coroa
- Procedimento: Ajuste oclusal
- Procedimento: Manipulação do cimento resinoso com MTA
Descrição detalhada
Dentes tratados endodonticamente apresentam risco aumentado de fratura e geralmente estão relacionados a processos cariosos extensos ou traumas que promovem grande destruição coronária.
Nessas situações, pode ser necessário indicar retentores intrarradiculares, como pinos de fibra de vidro, para reter o material restaurador.
O objetivo deste estudo é através de um ensaio clínico randomizado, duplo cego, splithmouth, avaliar a taxa de sucesso (deslocamento do pino ou coroa dentária; fratura do núcleo/pino/coroa; integridade marginal e ausência de alterações endotônticas) de coroas indiretas definitivas un dentes tratados endodonticamente.
Será avaliada a composição do cimento resinoso (com e sem agregado de trióxido mineral).
Serão selecionados 20 participantes com no mínimo dois dentes com tratamento endodôntico com necessidade de cimentação intrarradicular de pinos e confecção de coroa dentária indireta (cada participante).
Os dentes serão aleatoriamente divididos em 2 grupos diferentes de acordo com a composição do cimento resinoso (com e sem agregado de trióxido mineral).
Os dados serão coletados, tabulados e submetidos à análise estatística.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 381440617
- Federal University of Uberlândia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis;
- Presença de pelo menos dois dentes com tratamento endodôntico;
- Presença de pelo menos dois dentes com indicação de coroas totais;
- Boa higiene oral.
Critério de exclusão:
- Dentaduras ou ortodontia;
- Presença de doença periodontal
- Presença de hábitos parafuncionais
- Presença de doença sistêmica
- Uso constante de analgésico e ou anti-inflamatório
- Resposta alérgica a produtos odontológicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cimento de resina convencional
Cimento resinoso sem MTA
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Isolamento absoluto com dique de borracha
Manipulação do cimento resinoso sem MTA de acordo com as recomendações do fabricante.
Inserção do cimento no canal radicular e na superfície do pino.
Fotopolimerize por 40 segundos em cada superfície.
Confecção de preparo de coroa indireta com pontas diamantadas.
Moldagem dentária com silicone.
Inserção do cimento na face interna da coroa.
Fotopolimerize por 40 segundos em cada superfície.
Análise da oclusão com papel carbono.
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Comparador Ativo: Cimento de resina MTA
Cimento Resinado com MTA
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Isolamento absoluto com dique de borracha
Inserção do cimento no canal radicular e na superfície do pino.
Fotopolimerize por 40 segundos em cada superfície.
Confecção de preparo de coroa indireta com pontas diamantadas.
Moldagem dentária com silicone.
Inserção do cimento na face interna da coroa.
Fotopolimerize por 40 segundos em cada superfície.
Análise da oclusão com papel carbono.
Manipulação do cimento resinoso com MTA de acordo com as recomendações do fabricante.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de sucesso (deslocamento do pino ou coroa dentária; fratura do núcleo/pino/coroa; integridade marginal e ausência de alterações endotônticas) de coroas indiretas definitivas com acompanhamento de 1 ano.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Assif D, Gorfil C. Biomechanical considerations in restoring endodontically treated teeth. J Prosthet Dent. 1994 Jun;71(6):565-7. doi: 10.1016/0022-3913(94)90438-3.
- Bahari M, Savadi Oskoee S, Kimyai S, Mohammadi N, Saati Khosroshahi E. Effect of Light Intensity on the Degree of Conversion of Dual-cured Resin Cement at Different Depths with the use of Translucent Fiber Posts. J Dent (Tehran). 2014 May;11(3):248-55. Epub 2014 May 31.
- Camilleri J, Montesin FE, Brady K, Sweeney R, Curtis RV, Ford TR. The constitution of mineral trioxide aggregate. Dent Mater. 2005 Apr;21(4):297-303. doi: 10.1016/j.dental.2004.05.010.
- Christensen GJ. Post concepts are changing. J Am Dent Assoc. 2004 Sep;135(9):1308-10. doi: 10.14219/jada.archive.2004.0406.
- Duarte MA, De Oliveira Demarchi AC, Yamashita JC, Kuga MC, De Campos Fraga S. Arsenic release provided by MTA and Portland cement. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2005 May;99(5):648-50. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.09.015.
- Lee SJ, Monsef M, Torabinejad M. Sealing ability of a mineral trioxide aggregate for repair of lateral root perforations. J Endod. 1993 Nov;19(11):541-4. doi: 10.1016/S0099-2399(06)81282-3.
- Santos-Filho PC, Castro CG, Silva GR, Campos RE, Soares CJ. Effects of post system and length on the strain and fracture resistance of root filled bovine teeth. Int Endod J. 2008 Jun;41(6):493-501. doi: 10.1111/j.1365-2591.2008.01383.x. Epub 2008 Apr 12.
- von Arx T. [Mineral trioxide aggregate (MTA) a success story in apical surgery]. Swiss Dent J. 2016;126(6):573-95. French, German.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Dente Não Vital
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores da Síntese de Ácido Nucleico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes dermatológicos
- Antifúngicos
- Agentes Queratolíticos
- Antagonistas do ácido fólico
- Ácido salicílico
- Pemetrexede
Outros números de identificação do estudo
- 2.570.182
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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