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Influência da composição do cimento resinoso na longevidade de pinos intrarradiculares de dentes tratados endodonticamente

2 de abril de 2018 atualizado por: PAULO VINICIUS SOARES, Federal University of Uberlandia

Influência da composição do cimento resinoso na longevidade do pino intrarradicular na reabilitação de dentes tratados endodonticamente - ensaios clínicos randomizados

O objetivo deste estudo é através de um ensaio clínico randomizado, duplo cego, splithmouth, avaliar a taxa de sucesso (deslocamento do pino ou coroa dentária; fratura do núcleo/pino/coroa; integridade marginal e ausência de alterações endotônticas) de coroas indiretas definitivas un dentes tratados endodonticamente. Será avaliada a composição do cimento resinoso (com e sem agregado de trióxido mineral). Os dados serão coletados, tabulados e submetidos à análise estatística.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dentes tratados endodonticamente apresentam risco aumentado de fratura e geralmente estão relacionados a processos cariosos extensos ou traumas que promovem grande destruição coronária. Nessas situações, pode ser necessário indicar retentores intrarradiculares, como pinos de fibra de vidro, para reter o material restaurador. O objetivo deste estudo é através de um ensaio clínico randomizado, duplo cego, splithmouth, avaliar a taxa de sucesso (deslocamento do pino ou coroa dentária; fratura do núcleo/pino/coroa; integridade marginal e ausência de alterações endotônticas) de coroas indiretas definitivas un dentes tratados endodonticamente. Será avaliada a composição do cimento resinoso (com e sem agregado de trióxido mineral). Serão selecionados 20 participantes com no mínimo dois dentes com tratamento endodôntico com necessidade de cimentação intrarradicular de pinos e confecção de coroa dentária indireta (cada participante). Os dentes serão aleatoriamente divididos em 2 grupos diferentes de acordo com a composição do cimento resinoso (com e sem agregado de trióxido mineral). Os dados serão coletados, tabulados e submetidos à análise estatística.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 381440617
        • Federal University of Uberlândia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis;
  • Presença de pelo menos dois dentes com tratamento endodôntico;
  • Presença de pelo menos dois dentes com indicação de coroas totais;
  • Boa higiene oral.

Critério de exclusão:

  • Dentaduras ou ortodontia;
  • Presença de doença periodontal
  • Presença de hábitos parafuncionais
  • Presença de doença sistêmica
  • Uso constante de analgésico e ou anti-inflamatório
  • Resposta alérgica a produtos odontológicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cimento de resina convencional
Cimento resinoso sem MTA
Isolamento absoluto com dique de borracha
Manipulação do cimento resinoso sem MTA de acordo com as recomendações do fabricante.
Inserção do cimento no canal radicular e na superfície do pino. Fotopolimerize por 40 segundos em cada superfície.
Confecção de preparo de coroa indireta com pontas diamantadas.
Moldagem dentária com silicone.
Inserção do cimento na face interna da coroa. Fotopolimerize por 40 segundos em cada superfície.
Análise da oclusão com papel carbono.
Comparador Ativo: Cimento de resina MTA
Cimento Resinado com MTA
Isolamento absoluto com dique de borracha
Inserção do cimento no canal radicular e na superfície do pino. Fotopolimerize por 40 segundos em cada superfície.
Confecção de preparo de coroa indireta com pontas diamantadas.
Moldagem dentária com silicone.
Inserção do cimento na face interna da coroa. Fotopolimerize por 40 segundos em cada superfície.
Análise da oclusão com papel carbono.
Manipulação do cimento resinoso com MTA de acordo com as recomendações do fabricante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de sucesso (deslocamento do pino ou coroa dentária; fratura do núcleo/pino/coroa; integridade marginal e ausência de alterações endotônticas) de coroas indiretas definitivas com acompanhamento de 1 ano.
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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