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健康な早産児の成長における安静時のエネルギー消費 (REE) に対する母乳へのタンパク質補給の影響。

2020年6月15日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Resting Energy Expenditure(安静時エネルギー消費量)とは、通常、安静時に身体が 24 時間必要とするエネルギー量を Kcal で表したものです。 これは、基礎代謝率と密接に関連していますが、同一ではありません。

2010 年に発表された早産児の経腸栄養補給に関する ESPGHAN 委員会のガイドラインによると、極低出生体重児の 1 日あたりのタンパク質摂取量は 4.5 g/kg/日、1000g 以上の場合は 4 g/kg/日とされています。日。 これらの推奨事項を満たすために、すべての未熟児の母乳は、NICU プロトコルに従って、母乳強化剤と補助液体タンパク質で強化されています。

この強化が未熟児の基礎代謝率に及ぼす影響についてはほとんど知られていません。

基礎代謝率を決定する 1 つの方法は、安静時のエネルギー消費を測定することです。 そのために、研究者は、Deltatrac II 代謝モニター (Datex-Ohmeda) を使用して間接熱量測定を使用します。 この機器は、定流量発生器を使用して酸素消費量と二酸化炭素生成量を連続的に測定できる開回路システムの原理を使用しています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

乳児は、標準的な強化剤で強化されたヒト母乳の完全な飼料 (150-160 ml/kg/d) を 2 日間、タンパク質補給前に許容できる場合に登録されます。

代謝研究は、乳児がうつぶせで眠っている間に、すべての乳児に対して 1 日の同じ時間 (正午) に、最後の授乳が完了してから 1 時間後に開始されます。 体動中は計測を停止します。

各測定は、1 日 1 回、30 分間続きます。 すべての参加者に対して合計 4 回の REE 測定が実行されます: タンパク質補給を開始する前、0 日目 (D0)、およびタンパク質補給の 2、3、4 日目。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tel Aviv、イスラエル、64239
        • 募集
        • Department of Neonatology Tel Aviv Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠期間、強制栄養、早産児の健康で適切な体重

説明

包含基準:

  • 出生時体重が妊娠1500g未満で生まれた早産児
  • 標準的な HM 強化剤で強化された母乳の完全な経腸栄養 (150-160 ml/kg/日) は、2 日間十分に許容され、有意な胃残留物 (5% 未満) はありません。
  • 臨床的および熱的に安定しています。

除外基準:

  • 換気された乳児(侵襲的または非侵襲的)
  • 壊死性腸炎(NEC)
  • IVHグレード3~4
  • BPD
  • 携帯情報端末
  • アクティブな感染。
  • 先天性または遺伝性疾患(トリソミー、心臓病)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝測定値の変化
時間枠:0、2、3、4日目
Deltatrac II 代謝モニターを使用した間接熱量測定による、0 日目のベースラインから 2、3、4 日目までの代謝測定値の変化。
0、2、3、4日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dror Mandel, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月18日

一次修了 (予期された)

2022年1月1日

研究の完了 (予期された)

2022年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月10日

最初の投稿 (実際)

2018年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月15日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0741-16-TLV-DM

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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