Impacto da suplementação de proteína ao leite materno no gasto energético de repouso (GER) em bebês prematuros saudáveis em crescimento.
O Gasto Energético em Repouso é a quantidade de energia, geralmente expressa em Kcal, necessária para um período de 24 horas pelo corpo durante condições de repouso. Está intimamente relacionado, mas não idêntico, à taxa metabólica basal.
De acordo com as diretrizes do comitê ESPGHAN sobre fornecimento de nutrientes enterais para prematuros, publicadas em 2010, a ingestão diária de proteína de recém-nascidos de extremo baixo peso deve ser de 4,5 g/kg/dia, e para aqueles acima de 1000 g, 4 g/kg/dia dia. Para atender a essas recomendações, o leite humano para todos os bebês prematuros é enriquecido com fortificante do leite humano e proteína líquida suplementar de acordo com nosso protocolo de UTIN.
Pouco se sabe sobre o efeito desse enriquecimento na taxa metabólica basal de prematuros.
Uma maneira de determinar a taxa metabólica basal é medindo o gasto energético em repouso. Para isso, os investigadores usam uma calorimetria indireta usando o monitor metabólico Deltatrac II (Datex-Ohmeda). Este instrumento usa o princípio do sistema de circuito aberto que permite medições contínuas de consumo de oxigênio e produção de dióxido de carbono usando um gerador de fluxo constante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os bebês serão inscritos quando tolerarem alimentação completa (150-160 ml/kg/d) de leite materno humano fortificado com fortificante padrão por 2 dias e antes da suplementação de proteína.
Os estudos metabólicos serão conduzidos enquanto os bebês estiverem deitados e dormindo e no mesmo horário do dia (meio-dia) para todos os bebês, começando 1 hora após a conclusão da última mamada. As medições serão interrompidas durante os movimentos do corpo.
Cada medida, uma vez ao dia, terá duração de 30 min. Um total de 4 medições de GER serão realizadas para todos os participantes: antes de iniciar a suplementação de proteína, no dia 0 (D0) e nos dias 2, 3 e 4 da suplementação de proteína.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Recrutamento
- Department of Neonatology Tel Aviv Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos prematuros com peso ao nascer < 1.500 g de gestação
- A alimentação enteral completa (150-160 ml/kg/d) de leite materno fortificado com fortificante HM padrão será bem tolerada por 2 dias, sem resíduos gástricos significativos (menos de 5%)
- Clinicamente e termicamente estável.
Critério de exclusão:
- Lactente ventilado (invasivo ou não invasivo)
- Enterocolite necrotizante (NEC)
- IVH grau 3-4
- DBP
- PDA
- Infecção ativa.
- Distúrbio congênito ou genético (trissomia, defeito cardíaco).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nas medições metabólicas
Prazo: No dia 0, 2, 3, 4
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Alterações nas medições metabólicas por meio de calorimetria indireta usando um monitor metabólico Deltatrac II desde a linha de base no dia 0, ao longo dos dias 2, 3 e 4.
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No dia 0, 2, 3, 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dror Mandel, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0741-16-TLV-DM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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