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中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎の参加者におけるミリキズマブの長期的な有効性と安全性を評価する研究 (LUCENT 3)

2026年4月17日 更新者:Eli Lilly and Company

中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎患者におけるミリキズマブの長期的な有効性と安全性を評価するための第 3 相多施設共同非盲検延長試験 LUCENT 3

この研究は、中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎 (UC) の参加者におけるミリキズマブの長期的な有効性と安全性を評価するように設計されています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

介入

入学 (実際)

1058

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dublin、アイルランド、D9
        • Beaumont Hospital, Dublin
    • Alabama
      • Dothan、Alabama、アメリカ、36305
        • Digestive Health Specialists
    • Arizona
      • Litchfield Park、Arizona、アメリカ、85340
        • Research Solutions of Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85008
        • Valleywise Health Medical Center
    • California
      • Arcadia、California、アメリカ、91006
        • InSite Digestive Health Care
      • Berkeley、California、アメリカ、94705
        • Care Access - Berkeley
      • Lancaster、California、アメリカ、93534
        • Om Research LLC
      • Northridge、California、アメリカ、91324
        • California Medical Research Associates
      • Rialto、California、アメリカ、92377
        • Inland Empire Clinical Trials, LLC
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • Clinical Applications Laboratories, Inc.
    • Florida
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
        • Encore Borland-Groover Clinical Research
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33016
        • Wellness Clinical Research
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando、Florida、アメリカ、32819
        • Clintheory Healthcare
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32503
        • Gastroenterology Associates of Pensacola, PA
      • Zephyrhills、Florida、アメリカ、33542-7505
        • Florida Medical Clinic LLC
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30327
        • Digestive Healthcare of Georgia
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
        • Grand Teton Research Group
    • Illinois
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University Health University Hospital
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • Cotton O'Neil Digestive Health Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • GI Alliance Research Baton Rouge
      • Monroe、Louisiana、アメリカ、71201
        • Delta Research Partners
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70125
        • Nola Research Works, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan
      • Chesterfield、Michigan、アメリカ、48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Novi、Michigan、アメリカ、48377
        • Henry Ford Medical Center - Columbus Center
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • West Michigan Clinical Research Center
    • Minnesota
      • Plymouth、Minnesota、アメリカ、55446
        • MNGI Digestive Health - Plymouth Endoscopy Center & Clinic
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7080
        • Clinical & Translational Research Center (CTRC)
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • Carolina Digestive Diseases and Endoscopy Center
    • Ohio
      • Poland、Ohio、アメリカ、44514
        • Care Access - Youngstown
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104-5008
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73118
        • Central Sooner Research - Oklahoma - Northwest 47th Street
    • Pennsylvania
      • Pottsville、Pennsylvania、アメリカ、17901
        • Care Access - Pottsville
      • Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ、19610
        • Digestive Disease Associates
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57108
        • Midwest Medical Care
    • Texas
      • Garland、Texas、アメリカ、75044
        • GI Alliance
      • Houston、Texas、アメリカ、77084
        • Biopharma Informatic, LLC
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Southern Star Research Institute
      • Southlake、Texas、アメリカ、76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • Southlake、Texas、アメリカ、76092
        • GI Alliance
    • Utah
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • Care Access-Ogden
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
        • Care Access Research LLC - Salt Lake City
    • Virginia
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
        • Carilion Clinic
    • Washington
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Washington Gastroenterology - Tacoma
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1128AAF
        • Mautalen Salud e investigación
      • Quilmes、アルゼンチン、1879
        • CER medical Institute
      • Rosario、アルゼンチン、S2000DEG
        • Fundacion Estudios Clinicos
      • SAN M. de Tucuman、アルゼンチン、T4000AXL
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
      • San Miguel de Tucumán、アルゼンチン、4000
        • C.I.C.E. 9 de Julio
      • Bury、イギリス、BL9 7TD
        • Fairfield General Hospital
      • London、イギリス、E1 1RD
        • Barts Health NHS Trust
      • London、イギリス、NW1 2PG
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • Oxford、イギリス、OX3 9DU
        • The John Radcliffe Hospital
      • Beersheba、イスラエル、8410101
        • Soroka Medical Center
      • Jerusalem、イスラエル、9778419
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Nahariya、イスラエル、2210001
        • Galilee Medical Center
      • Rehovot、イスラエル、7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv、イスラエル、6423906
        • Sourasky Medical Center
      • Ẕerifin、イスラエル、70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center
      • Catanzaro、イタリア、88100
        • Azienda Ospedaliera Mater Domini
      • Genova、イタリア、16132
        • Ospedale San Martino
      • Pisa、イタリア、56124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
      • Rho、イタリア、20017
        • Ospedale di Circolo
      • Roma、イタリア、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma、イタリア、00133
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata
      • Rome、イタリア、00157
        • Ospedale Sandro Pertini
      • Rozzano、イタリア、20089
        • Humanitas
      • Torino、イタリア、10128
        • Ospedale Mauriziano
      • Ahmedabad、インド、382428
        • Apollo Hospitals Ahmedabad
      • Bangalore、インド、560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospitals
      • Hyderabad、インド、500058
        • Owaisi Hospital and Research Center
      • Jaipur、インド、302006
        • SR Kalla Memorial Gastro & General Hospital
      • Ludhiana、インド、141001
        • Dayanand Medical College and Hospital
      • Nagpur、インド、440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt.Ltd.
      • Noida、インド、201301
        • Fortis Hospital
      • Pune、インド、411001
        • Grant Medical Foundation - Ruby Hall Clinic
      • Rajkot、インド、360005
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Secunderabad、インド、500003
        • Gandhi Hospital
      • Surat、インド、395002
        • Nirmal Hospital
      • Wardha、インド、442004
        • Acharya Vinoba Bhave Rural Hospital
      • Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76008
        • Communal Non-Profit Enterprise "Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council"
      • Kharkiv、ウクライナ、61037
        • City Clinical Hospital No. 2
      • Kharkiv、ウクライナ、61039
        • L.T. Mala National Institute of Therapy of NAMS of Ukraine
      • Kherson、ウクライナ、73000
        • Kherson City Clinical Hospital
      • Kiev、ウクライナ、4050
        • Medical Center of Limited Liability Company "Medical Center "Consilium Medical"
      • Kropyvnytskyi、ウクライナ、25006
        • Private Enterprise Private Manufacturing Company Acinus
      • Kyiv、ウクライナ、2091
        • Medical Center Ok!Clinic+
      • Kyiv、ウクライナ、04106
        • Municipal Nonprofit Enterprise of Kyiv Region Council "Kyiv Regional Clinical Hospital"
      • Kyiv、ウクライナ、4078
        • Municipal non-profit enterprise of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Center for Rehabilitation Medicine"
      • Lviv、ウクライナ、79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital
      • Lviv、ウクライナ、79000
        • Municipal non-profit enterprise "Lviv Territorial Medical Union "Multidisciplinary Clinical Hospital of Em -T
      • Lviv、ウクライナ、79010
        • Lviv Regional Clinical Hospital - Lviv National Medical University named Danylo Galician
      • Odesa、ウクライナ、65025
        • Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council
      • Poltava、ウクライナ、36000
        • Poltova Oblast Clinical Hospital IM.M.V.Sklifosovskoho
      • Uzhhorod、ウクライナ、88000
        • Transcarpathian Regional Hospital im.Andriya Novak
      • Vinnytsia、ウクライナ、21000
        • City Clinical Hospital #1, Vinnitsya National Medical University
      • Vinnytsia、ウクライナ、21009
        • Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic
      • Vinnytsia、ウクライナ、21018
        • VNMU
      • Zaporizhzhia、ウクライナ、69076
        • Diacenter
      • Zaporizhzhia、ウクライナ、69059
        • NOVA Hospital
      • Amsterdam、オランダ、1081 HZ
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc
      • Tilburg、オランダ、5022 GC
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
      • Uden、オランダ、5406 PT
        • Ziekenhuis Bernhoven
      • Utrecht、オランダ、3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
      • Adelaide、オーストラリア、5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Box Hill、オーストラリア、3128
        • Box Hill Hospital
      • Brisbane、オーストラリア、4102
        • Princess Alexandra Hospital
      • Brisbane、オーストラリア、4101
        • Mater Misericordiae Limited
      • Maroochydore、オーストラリア、4558
        • Coastal Digestive Health
      • Melbourne、オーストラリア、3065
        • St Vincent's Hospital
      • Parkville、オーストラリア、3050
        • The Royal Melbourne Hospital
      • Innsbruck、オーストリア、6020
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
      • Salzburg、オーストリア、5020
        • Uniklinikum Salzburg
      • Vienna、オーストリア、1090
        • Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
      • Greenfield Park、カナダ、J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie-Centre
      • London、カナダ、N6A 5A5
        • University Hospital - London Health Sciences Centre
      • London、カナダ、N6A 4G5
        • Victoria Hospital
      • Montreal、カナダ、H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
      • Montreal、カナダ、H1T 2M4
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal
      • New Westminster、カナダ、V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc
      • Vancouver、カナダ、V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver、カナダ、V5Z 2K5
        • GIRI GI Research Institute - Vancouver
      • Victoria、カナダ、V8V 3M9
        • PerCuro Clinical Research
      • Tbilisi、グルジア、0112
        • LLC Arensia Exploratory Medicine
      • Bern、スイス、3010
        • Inselspital Bern
      • Bern、スイス、3012
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold & Partner
      • Sankt Gallen、スイス、9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen
      • Zurich、スイス、8091
        • Universitätsspital Zürich
      • Alicante、スペイン、3004
        • Instituto de Ciencias Médicas
      • Fuenlabrada、スペイン、28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Girona、スペイン、17007
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
      • Huelva、スペイン、21005
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
      • Las Palmas de GC、スペイン、35019
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
      • Madrid、スペイン、28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Oviedo、スペイン、33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Sagunto、スペイン、46520
        • Hospital de Sagunto y C.E.
      • Santander、スペイン、39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Banská Bystrica、スロバキア、97517
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
      • Bratislava、スロバキア、81109
        • Cliniq s.r.o.
      • Nitra、スロバキア、949 01
        • KM Management
      • Prešov、スロバキア、080 01
        • Gastro
      • Vranov N. Toplou、スロバキア、093 01
        • Endomed, s.r.o.
      • Belgrade、セルビア、11000
        • Clinical Hospital Center Zvezdara
      • Belgrade、セルビア、11080
        • University Medical Center "Bezanijska kosa"
      • Kragujevac、セルビア、34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Sombor、セルビア、25000
        • Regional Hospital Dr Radivoj Simonovic Sombor
      • Sremska Mitrovica、セルビア、22000
        • Sremska Mitrovica Health Centre
      • Zrenjanin、セルビア、23000
        • General Hospital "Djordje Joanovic"
      • Brno、チェコ、656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Brno、チェコ、636 00
        • Vojenska nemocnice Brno
      • Hradec Králové、チェコ、500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK
      • Olomouc、チェコ、779 00
        • MUDr. Gregar, s.r.o.
      • Olomouc、チェコ、779 00
        • PreventaMed
      • Pilsen、チェコ、312 00
        • A-Shine
      • Prague、チェコ、10034
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague、チェコ、186 00
        • MEDIENDO
      • Prague、チェコ
        • ISCARE klinické centrum
      • Copenhagen、デンマーク、2730
        • Herlev and Gentofte Hospital
      • Køge、デンマーク、4600
        • Sjællands Universitetshospital Køge
      • Nyborg、デンマーク、5800
        • Sygehusenheden Nyborg
      • Antalya、トルコ(Türkiye)、7100
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
      • Bornova、トルコ(Türkiye)、35100
        • Ege University Medicine of Faculty
      • Kocaeli、トルコ(Türkiye)、41380
        • Kocaeli Üniversitesi
      • Mersin、トルコ(Türkiye)、33110
        • Mersin University
      • Berlin、ドイツ、14163
        • Krankenhaus Waldfriede
      • Berlin、ドイツ、12203
        • Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
      • Brandenburg、ドイツ、14770
        • Städtisches Klinikum Brandenburg
      • Halle、ドイツ、06108
        • Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft
      • Halle、ドイツ、6120
        • Universitätsklinikum Halle
      • Hamburg、ドイツ、20251
        • HaFCED e.K. - Hamburgisches Forschungsinstitut für chronisch entzündliche Darmerkrankungen
      • Hanover、ドイツ、30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Ludwigshafen、ドイツ、67067
        • Haus der Gesundheit
      • Budapest、ハンガリー、1088
        • Semmelweis University
      • Budapest、ハンガリー、1125
        • Eszak-budai Szent Janos Centrumkorhaz
      • Békéscsaba、ハンガリー、5600
        • Békés Megyei Központi Kórház Dr. Réthy Pál Tagkórház
      • Győr、ハンガリー、9024
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
      • Miskolc、ハンガリー、3526
        • Endomedix Diagnosztikai Központ - Miskolc
      • Szeged、ハンガリー、6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
      • Szekszárd、ハンガリー、7100
        • CLINFAN Szolgáltató Kft
      • Vác、ハンガリー、2600
        • Jávorszky Ödön Kórház
      • Amiens、フランス、80054
        • Chu D'Amiens-Picardie - Hopital Sud
      • Chambray-lès-Tours、フランス、37170
        • CHRU Troussau
      • Lille、フランス、59037
        • Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
      • Montpellier、フランス、34295
        • CHU Saint Eloi
      • Neuilly-sur-Seine、フランス、92200
        • Centres Médico Chirurgicaux - Clinique Ambroise Paré
      • Nice、フランス、06202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital l'Archet
      • Paris、フランス、75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Pau、フランス、64000
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Pessac、フランス、33600
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
      • Pierre-Bénite、フランス、69310
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
      • Strasbourg、フランス、67091
        • Nouvel Hôpital Civil (NHC)
      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
      • Ghent、ベルギー、9000
        • UZ Gent
      • Leuven、ベルギー、3000
        • UZ Leuven
      • Tournai、ベルギー、7500
        • Centre Hospitalier de Wallonie Picarde - Site Notre Dame
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-229
        • Centrum Medyczne "Medis" Manermed
      • Będzin、ポーランド、42-500
        • Promedica Dental Clinic
      • Elblag、ポーランド、02-300
        • Szpital Miejski im. Jana Pawła II w Elblagu
      • Katowice、ポーランド、40-659
        • All-Medicus
      • Krakow、ポーランド、31-009
        • Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
      • Krakow、ポーランド、31-506
        • Topolowa Medicenter
      • Lublin、ポーランド、20-090
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
      • Lublin、ポーランド、20-582
        • ZOZ Gastromed
      • Nowy Targ、ポーランド、34-400
        • Medicenter Nowy Targ
      • Olsztyn、ポーランド、11-041
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Rzeszów、ポーランド、35-068
        • Centrum Medyczne LUX MED - Rzeszow
      • Sopot、ポーランド、81-756
        • Endoskopia Sp. z.o.o.
      • Szczecin、ポーランド、71-434
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Szczecin、ポーランド、71-685
        • SONOMED Centrum Medyczne
      • Torun、ポーランド、87-100
        • Gastromed
      • Wadowice、ポーランド、34-100
        • NZOZ Formed
      • Warsaw、ポーランド、02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
      • Warsaw、ポーランド、04-501
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
      • Warsaw、ポーランド、00-189
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw、ポーランド、03-580
        • Vivamed Sp. z o.o.
      • Wroclaw、ポーランド、53-114
        • LexMedica
      • Wroclaw、ポーランド、52-210
        • Planetmed
      • Zamość、ポーランド、22-400
        • ETG Zamość
      • Kuala Selangor、マレーシア、43300
        • Hospital Serdang
      • Kubang Kerian、マレーシア、16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
      • Lembah Pantai、マレーシア、59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Chihuahua City、メキシコ、31207
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
      • Culiacán、メキシコ、80230
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
      • Veracruz、メキシコ、91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon
      • Chisinau、モルドバ、MD2025
        • Republican Clinical Hospital
      • Riga、ラトビア、1079
        • Digestive Diseases Center "Gastro"
      • Riga、ラトビア、LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital
      • Riga、ラトビア、LV1079
        • RIGA EAST UNIVERSITY HOSPITAL ,Oncology Centre of Latvia
      • Kaunas、リトアニア、50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas
      • Klaipėda、リトアニア、93200
        • Viesoji Istaiga Klaipedos Miesto Poliklinika
      • Klaipėda、リトアニア、LT-91251
        • Republic Hospital of Klaipeda
      • Panevezys、リトアニア、LT-35144
        • Respublikine Panevezio ligonine
      • Vilnius、リトアニア、LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
      • Bucharest、ルーマニア、20125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucharest、ルーマニア、30463
        • CCBR Clinical Research
      • Bucharest、ルーマニア、021967
        • Monza - Ares
      • Bucharest、ルーマニア、013823
        • SC Memorial Healthcare International SRL
      • Oradea、ルーマニア、410469
        • Spitalul Pelican
      • Barnaul、ロシア、656038
        • Poliklinika Agmu "Konsul'tativno-Diagnosticheskiy Tsentr"
      • Irkutsk、ロシア、664079
        • Scientific Centre of Reconstructive and Restorative Surgery
      • Izhevsk、ロシア、426061
        • Alliance Biomedical URAL Group
      • Kazan'、ロシア、420064
        • Kazan State Medical University
      • Kemerovo、ロシア、620109
        • SIH Kemerovo Regional Clinical Hosptial
      • Nizhny Novgorod、ロシア、603126
        • Nizhny Novgorod Regional Hospital N.A. Semashko
      • Novosibirsk、ロシア、630008
        • Medical Center SibNovoMed
      • Novosibirsk、ロシア、630117
        • Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
      • Omsk、ロシア、644024
        • Ultramed
      • Petrozavodsk、ロシア、620109
        • Karelia Republican Hospital V.A. Baranova
      • Rostov-on-Don、ロシア、344022
        • Rostov State Medical University
      • Saint Petersburg、ロシア、191015
        • North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
      • Saint Petersburg、ロシア、191104
        • City Mariinskaya Hospital
      • Saint Petersburg、ロシア、196143
        • Scientific research center ECO-security
      • Saint Petersburg、ロシア、197022
        • First Pavlov State Medical University of Saint Petersburg
      • Saint Petersburg、ロシア、197110
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution City Clinical Hospital No.31
      • Stavropol、ロシア、355017
        • Stavropol State Medical University
      • Yaroslavl、ロシア、150030
        • SHI of Yaroslavl Region Clinical Hospital #8
      • Yekaterinburg、ロシア、620109
        • LLC MA New Hospital
      • Changsha、中国、410008
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Changzhou、中国
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Chengdu、中国、610041
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Fuzhou、中国、350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou、中国、510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Haikou、中国、570311
        • Hainan General Hospital
      • Hangzhou、中国、310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital
      • Hangzhou、中国、310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
      • Hangzhou、中国、310052
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei、中国、230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei、中国、230071
        • Anhui Provincial Hospital
      • Jilin、中国、132011
        • Center-Jilin Center Hospital
      • Jinan、中国、250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan、中国、250001
        • Shandong Provincial Hospital
      • Kunming、中国、650034
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
      • Kunming、中国、650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
      • Liaocheng、中国、252000
        • Liaocheng People's Hospital
      • Nanchang、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanjing、中国、210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing、中国、211100
        • Nanjing Medical University - Nanjing Jiangning Hospital
      • Nanjing、中国、210000
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Qingdao、中国、266003
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Shanghai、中国
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
      • Shanghai、中国、200001
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shenyang、中国、110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shijiazhuang、中国、050000
        • The Second Afilliated Hospital of Hebei Medical University
      • Taian、中国、271000
        • Taian City Central Hospital
      • Wenzhou、中国、315100
        • The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan、中国、430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan、中国、430022
        • Wuhan Union Hospital
      • Wuhan、中国、430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
      • Zhengzhou、中国、450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhuzhou、中国、412007
        • Zhuzhou Central Hospital
      • Taichung、台湾、40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei、台湾、10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Asahikawa、日本、070-8610
        • Asahikawa City Hospital
      • Bunkyō、日本、113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Bunkyō City、日本、113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Chiyoda-ku、日本、101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Chuo-ku, Sapporo-shi、日本、060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
      • Fujiidera、日本、583-0027
        • Sai Gastroenterologist Proctology
      • Fukuoka、日本、814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Hamamatsu、日本、432-8061
        • Matsuaikai Matsuda Hospital
      • Higashiibaraki、日本、311-3117
        • Mito Medical Center
      • Hirosaki、日本、036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki National Hospital
      • Kagoshima、日本、892-0846
        • Sameshima Hospital
      • Kamakura、日本、247-0056
        • Ofuna Central Hospital
      • Kawasaki、日本、210-0013
        • Kawasaki Municipal Hospital
      • Kitakyusyu-shi、日本、802-0077
        • Kitakyushu Municipal Medical Center
      • Kobe、日本、650 0015
        • Aoyama Clinic GI Endoscopy & IBD Center
      • Kumagaya-shi、日本、360-8567
        • Kumagaya General Hospital
      • Kurume-shi、日本、839 0809
        • Hidaka Coloproctology Clinic
      • Kyoto、日本、612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Kōtoku、日本、135 8577
        • Showa University Koto Toyosu Hospital
      • Maebashi、日本、371-8511
        • Gunma University Hospital
      • Minatoku、日本、108 8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Mitaka、日本、181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Nagaoka、日本、940-8653
        • Nagaoka Chuo General Hospital
      • Nishinomiya、日本、663-8501
        • Hyogo College of Medicine
      • Okayama、日本、700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka、日本、540-0006
        • National Hospital Organization - Osaka National Hospital - Institute For Clinical Research
      • Osaka、日本、530-0011
        • Infusion Clinic
      • Saga、日本、840-8571
        • Saga-Ken Medical Center Koseikan
      • Saitama、日本、336-0963
        • Tokitokai Tokito Clinic Coloproctology Center
      • Sakura、日本、285-0841
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo、日本、065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sapporo、日本、004 0041
        • Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
      • Sendai、日本、981-3213
        • Takagi Clinic - Sendai
      • Shimotsuke、日本、329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
      • Shinjyuku-ku、日本、162-8655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
      • Takamatsu、日本、760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takasaki、日本、370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Centar
      • Tokyo、日本、169-0073
        • Tokyo Yamate Medical Center
      • Toyama、日本、930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Tsu、日本、514-8507
        • Mie University Hospital
      • Yokohama、日本、232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokohama、日本、220-0041
        • Matsushima Hospital
      • Yokohama、日本、234-0032
        • Showa University Northern Yokohama Hospital
      • Ōita、日本、870 0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology
      • Busan、韓国、49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daejeon、韓国、34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
      • Gyeongsan-si、韓国、42415
        • Yeungnam Univeristy Medical Center
      • Haeundae-gu、韓国、48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Seoul、韓国、05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul、韓国、02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul、韓国、6351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、韓国、3181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Wŏnju、韓国、26426
        • Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

  • 包含基準

    • -研究AMAC(NCT02589665)またはAMBG(NCT03524092)の参加者で、少なくとも1回の治験薬投与があり、治験薬の早期終了はありません。
    • 女性の参加者は、避妊要件に同意する必要があります。
  • 除外基準

    • 参加者は、元の研究で癌を含む新しい状態を発症してはなりません。
    • 参加者は、B型肝炎、C型肝炎、HIV / AIDS、活動性結核(TB)を含むがこれらに限定されない重要な感染症にかかってはなりません。
    • 参加者は、元の研究でUCの手術を受けていない可能性があるか、研究中にUCの治療のために手術が必要になる可能性があります。
    • 参加者は、この研究の開始前に除去されていない、オリジネーターの研究中に腺腫性ポリープを発症してはなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ミリキズマブ
ミリキズマブを皮下(SC)に投与。
SC を投与した。
他の名前:
  • LY3074828

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的寛解の参加者の割合
時間枠:52週目
修正メイヨースコア(MMS)に基づく臨床的寛解。
52週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内視鏡的寛解の参加者の割合
時間枠:52週目
MMS Endoscopic Subscore (ES) に基づく内視鏡的寛解。
52週目
コルチコステロイドを使用しない寛解の参加者の割合
時間枠:52週目
-コルチコステロイドを使用しない寛解の参加者。
52週目
52週目に組織学的内視鏡的粘膜寛解を示した参加者の割合
時間枠:52週目
MMS ES に基づく内視鏡的寛解と、組織学的疾患活動性指数に基づく組織学的寛解。
52週目
健康関連の生活の質: 炎症性腸疾患アンケート (IBDQ) スコア
時間枠:52週目までのベースライン
IBDQ スコアに基づく健康関連の生活の質。
52週目までのベースライン
潰瘍性大腸炎の症状: 数値評価スコア
時間枠:160週目
数値評価スコアに基づく潰瘍性大腸炎の症状。
160週目
UCのために入院している参加者の割合
時間枠:160週目までのベースライン
潰瘍性大腸炎で入院中の参加者。
160週目までのベースライン
結腸切除術を含むUC手術を受けた参加者の割合
時間枠:160週目までのベースライン
-結腸切除術を含むUC手術を受ける参加者。
160週目までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月18日

一次修了 (実際)

2026年3月4日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月7日

最初の投稿 (実際)

2018年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 16596
  • I6T-MC-AMAP (その他の識別子:Eli Lilly and Company)
  • 2017 004092 31 (EudraCT番号)
  • 2023-507657-15-00 (その他の識別子:EUCTR)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Lilly は、ClinicalStudyDataRequest.com のスポンサー固有の情報で定義されているように、承認された医薬品および適応症に関する研究から得た個々の患者データへのアクセスを提供します。

このアクセスは、一次出版物が受理された後、タイムリーに提供されます。 研究者は、承認された研究提案書を ClinicalStudyDataRequest.com から提出する必要があります。 データへのアクセスは、データ共有契約に署名した後、安全なデータ共有環境で提供されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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