Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k hodnocení dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti mirikizumabu u účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou (LUCENT 3)

17. dubna 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Multicentrická, otevřená rozšiřující studie fáze 3 k vyhodnocení dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti mirikizumabu u pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou LUCENT 3

Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila dlouhodobou účinnost a bezpečnost mirikizumabu u účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou (UC).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1058

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Mautalen Salud e investigación
      • Quilmes, Argentina, 1879
        • CER medical Institute
      • Rosario, Argentina, S2000DEG
        • Fundacion Estudios Clinicos
      • SAN M. de Tucuman, Argentina, T4000AXL
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • C.I.C.E. 9 de Julio
  • Austrálie
      • Adelaide, Austrálie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Box Hill, Austrálie, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Brisbane, Austrálie, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
      • Brisbane, Austrálie, 4101
        • Mater Misericordiae Limited
      • Maroochydore, Austrálie, 4558
        • Coastal Digestive Health
      • Melbourne, Austrálie, 3065
        • St Vincent's Hospital
      • Parkville, Austrálie, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Leuven
      • Tournai, Belgie, 7500
        • Centre Hospitalier de Wallonie Picarde - Site Notre Dame
  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital
      • Køge, Dánsko, 4600
        • Sjællands Universitetshospital Køge
      • Nyborg, Dánsko, 5800
        • Sygehusenheden Nyborg
  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • Chu D'Amiens-Picardie - Hopital Sud
      • Chambray-lès-Tours, Francie, 37170
        • CHRU Troussau
      • Lille, Francie, 59037
        • Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHU Saint Eloi
      • Neuilly-sur-Seine, Francie, 92200
        • Centres Médico Chirurgicaux - Clinique Ambroise Paré
      • Nice, Francie, 06202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital l'Archet
      • Paris, Francie, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Pau, Francie, 64000
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Pessac, Francie, 33600
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
      • Pierre-Bénite, Francie, 69310
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nouvel Hôpital Civil (NHC)
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
  • Gruzie
      • Tbilisi, Gruzie, 0112
        • LLC Arensia Exploratory Medicine
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 HZ
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc
      • Tilburg, Holandsko, 5022 GC
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
      • Uden, Holandsko, 5406 PT
        • Ziekenhuis Bernhoven
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie, 382428
        • Apollo Hospitals Ahmedabad
      • Bangalore, Indie, 560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospitals
      • Hyderabad, Indie, 500058
        • Owaisi Hospital and Research Center
      • Jaipur, Indie, 302006
        • SR Kalla Memorial Gastro & General Hospital
      • Ludhiana, Indie, 141001
        • Dayanand Medical College and Hospital
      • Nagpur, Indie, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt.Ltd.
      • Noida, Indie, 201301
        • Fortis Hospital
      • Pune, Indie, 411001
        • Grant Medical Foundation - Ruby Hall Clinic
      • Rajkot, Indie, 360005
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Secunderabad, Indie, 500003
        • Gandhi Hospital
      • Surat, Indie, 395002
        • Nirmal Hospital
      • Wardha, Indie, 442004
        • Acharya Vinoba Bhave Rural Hospital
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, D9
        • Beaumont Hospital, Dublin
  • Itálie
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • Azienda Ospedaliera Mater Domini
      • Genova, Itálie, 16132
        • Ospedale San Martino
      • Pisa, Itálie, 56124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
      • Rho, Itálie, 20017
        • Ospedale di Circolo
      • Roma, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Itálie, 00133
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata
      • Rome, Itálie, 00157
        • Ospedale Sandro Pertini
      • Rozzano, Itálie, 20089
        • Humanitas
      • Torino, Itálie, 10128
        • Ospedale Mauriziano
  • Izrael
      • Beersheba, Izrael, 8410101
        • Soroka Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9778419
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Nahariya, Izrael, 2210001
        • Galilee Medical Center
      • Rehovot, Izrael, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Sourasky Medical Center
      • Ẕerifin, Izrael, 70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center
  • Japonsko
      • Asahikawa, Japonsko, 070-8610
        • Asahikawa City Hospital
      • Bunkyō, Japonsko, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Bunkyō City, Japonsko, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Chiyoda-ku, Japonsko, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Chuo-ku, Sapporo-shi, Japonsko, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
      • Fujiidera, Japonsko, 583-0027
        • Sai Gastroenterologist Proctology
      • Fukuoka, Japonsko, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Hamamatsu, Japonsko, 432-8061
        • Matsuaikai Matsuda Hospital
      • Higashiibaraki, Japonsko, 311-3117
        • Mito Medical Center
      • Hirosaki, Japonsko, 036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki National Hospital
      • Kagoshima, Japonsko, 892-0846
        • Sameshima Hospital
      • Kamakura, Japonsko, 247-0056
        • Ofuna Central Hospital
      • Kawasaki, Japonsko, 210-0013
        • Kawasaki Municipal Hospital
      • Kitakyusyu-shi, Japonsko, 802-0077
        • Kitakyushu Municipal Medical Center
      • Kobe, Japonsko, 650 0015
        • Aoyama Clinic GI Endoscopy & IBD Center
      • Kumagaya-shi, Japonsko, 360-8567
        • Kumagaya General Hospital
      • Kurume-shi, Japonsko, 839 0809
        • Hidaka Coloproctology Clinic
      • Kyoto, Japonsko, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Kōtoku, Japonsko, 135 8577
        • Showa University Koto Toyosu Hospital
      • Maebashi, Japonsko, 371-8511
        • Gunma University Hospital
      • Minatoku, Japonsko, 108 8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Mitaka, Japonsko, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Nagaoka, Japonsko, 940-8653
        • Nagaoka Chuo General Hospital
      • Nishinomiya, Japonsko, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine
      • Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japonsko, 540-0006
        • National Hospital Organization - Osaka National Hospital - Institute For Clinical Research
      • Osaka, Japonsko, 530-0011
        • Infusion Clinic
      • Saga, Japonsko, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Center Koseikan
      • Saitama, Japonsko, 336-0963
        • Tokitokai Tokito Clinic Coloproctology Center
      • Sakura, Japonsko, 285-0841
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo, Japonsko, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sapporo, Japonsko, 004 0041
        • Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
      • Sendai, Japonsko, 981-3213
        • Takagi Clinic - Sendai
      • Shimotsuke, Japonsko, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
      • Shinjyuku-ku, Japonsko, 162-8655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
      • Takamatsu, Japonsko, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takasaki, Japonsko, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Centar
      • Tokyo, Japonsko, 169-0073
        • Tokyo Yamate Medical Center
      • Toyama, Japonsko, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Tsu, Japonsko, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Yokohama, Japonsko, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokohama, Japonsko, 220-0041
        • Matsushima Hospital
      • Yokohama, Japonsko, 234-0032
        • Showa University Northern Yokohama Hospital
      • Ōita, Japonsko, 870 0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology
  • Jižní Korea
      • Busan, Jižní Korea, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daejeon, Jižní Korea, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
      • Gyeongsan-si, Jižní Korea, 42415
        • Yeungnam Univeristy Medical Center
      • Haeundae-gu, Jižní Korea, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 6351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 3181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Wŏnju, Jižní Korea, 26426
        • Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
  • Kanada
      • Greenfield Park, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie-Centre
      • London, Kanada, N6A 5A5
        • University Hospital - London Health Sciences Centre
      • London, Kanada, N6A 4G5
        • Victoria Hospital
      • Montreal, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal
      • New Westminster, Kanada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc
      • Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, Kanada, V5Z 2K5
        • GIRI GI Research Institute - Vancouver
      • Victoria, Kanada, V8V 3M9
        • PerCuro Clinical Research
  • Litva
      • Kaunas, Litva, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas
      • Klaipėda, Litva, 93200
        • Viesoji Istaiga Klaipedos Miesto Poliklinika
      • Klaipėda, Litva, LT-91251
        • Republic Hospital of Klaipeda
      • Panevezys, Litva, LT-35144
        • Respublikine Panevezio ligonine
      • Vilnius, Litva, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko, 1079
        • Digestive Diseases Center "Gastro"
      • Riga, Lotyšsko, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital
      • Riga, Lotyšsko, LV1079
        • RIGA EAST UNIVERSITY HOSPITAL ,Oncology Centre of Latvia
  • Malajsie
      • Kuala Selangor, Malajsie, 43300
        • Hospital Serdang
      • Kubang Kerian, Malajsie, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
      • Lembah Pantai, Malajsie, 59100
        • University Malaya Medical Centre
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1088
        • Semmelweis University
      • Budapest, Maďarsko, 1125
        • Eszak-budai Szent Janos Centrumkorhaz
      • Békéscsaba, Maďarsko, 5600
        • Békés Megyei Központi Kórház Dr. Réthy Pál Tagkórház
      • Győr, Maďarsko, 9024
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
      • Miskolc, Maďarsko, 3526
        • Endomedix Diagnosztikai Központ - Miskolc
      • Szeged, Maďarsko, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
      • Szekszárd, Maďarsko, 7100
        • CLINFAN Szolgáltató Kft
      • Vác, Maďarsko, 2600
        • Jávorszky Ödön Kórház
  • Mexiko
      • Chihuahua City, Mexiko, 31207
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
      • Culiacán, Mexiko, 80230
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon
  • Moldavsko
      • Chisinau, Moldavsko, MD2025
        • Republican Clinical Hospital
  • Německo
      • Berlin, Německo, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede
      • Berlin, Německo, 12203
        • Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
      • Brandenburg, Německo, 14770
        • Städtisches Klinikum Brandenburg
      • Halle, Německo, 06108
        • Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft
      • Halle, Německo, 6120
        • Universitätsklinikum Halle
      • Hamburg, Německo, 20251
        • HaFCED e.K. - Hamburgisches Forschungsinstitut für chronisch entzündliche Darmerkrankungen
      • Hanover, Německo, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Ludwigshafen, Německo, 67067
        • Haus der Gesundheit
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-229
        • Centrum Medyczne "Medis" Manermed
      • Będzin, Polsko, 42-500
        • Promedica Dental Clinic
      • Elblag, Polsko, 02-300
        • Szpital Miejski im. Jana Pawła II w Elblagu
      • Katowice, Polsko, 40-659
        • All-Medicus
      • Krakow, Polsko, 31-009
        • Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
      • Krakow, Polsko, 31-506
        • Topolowa Medicenter
      • Lublin, Polsko, 20-090
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
      • Lublin, Polsko, 20-582
        • ZOZ Gastromed
      • Nowy Targ, Polsko, 34-400
        • Medicenter Nowy Targ
      • Olsztyn, Polsko, 11-041
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Rzeszów, Polsko, 35-068
        • Centrum Medyczne LUX MED - Rzeszow
      • Sopot, Polsko, 81-756
        • Endoskopia Sp. z.o.o.
      • Szczecin, Polsko, 71-434
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Szczecin, Polsko, 71-685
        • SONOMED Centrum Medyczne
      • Torun, Polsko, 87-100
        • Gastromed
      • Wadowice, Polsko, 34-100
        • NZOZ Formed
      • Warsaw, Polsko, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
      • Warsaw, Polsko, 04-501
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
      • Warsaw, Polsko, 00-189
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Polsko, 03-580
        • Vivamed Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Polsko, 53-114
        • LexMedica
      • Wroclaw, Polsko, 52-210
        • Planetmed
      • Zamość, Polsko, 22-400
        • ETG Zamość
  • Rakousko
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Uniklinikum Salzburg
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 20125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucharest, Rumunsko, 30463
        • CCBR Clinical Research
      • Bucharest, Rumunsko, 021967
        • Monza - Ares
      • Bucharest, Rumunsko, 013823
        • SC Memorial Healthcare International SRL
      • Oradea, Rumunsko, 410469
        • Spitalul Pelican
  • Rusko
      • Barnaul, Rusko, 656038
        • Poliklinika Agmu "Konsul'tativno-Diagnosticheskiy Tsentr"
      • Irkutsk, Rusko, 664079
        • Scientific Centre of Reconstructive and Restorative Surgery
      • Izhevsk, Rusko, 426061
        • Alliance Biomedical URAL Group
      • Kazan', Rusko, 420064
        • Kazan State Medical University
      • Kemerovo, Rusko, 620109
        • SIH Kemerovo Regional Clinical Hosptial
      • Nizhny Novgorod, Rusko, 603126
        • Nizhny Novgorod Regional Hospital N.A. Semashko
      • Novosibirsk, Rusko, 630008
        • Medical Center SibNovoMed
      • Novosibirsk, Rusko, 630117
        • Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
      • Omsk, Rusko, 644024
        • Ultramed
      • Petrozavodsk, Rusko, 620109
        • Karelia Republican Hospital V.A. Baranova
      • Rostov-on-Don, Rusko, 344022
        • Rostov State Medical University
      • Saint Petersburg, Rusko, 191015
        • North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
      • Saint Petersburg, Rusko, 191104
        • City Mariinskaya Hospital
      • Saint Petersburg, Rusko, 196143
        • Scientific research center ECO-security
      • Saint Petersburg, Rusko, 197022
        • First Pavlov State Medical University of Saint Petersburg
      • Saint Petersburg, Rusko, 197110
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution City Clinical Hospital No.31
      • Stavropol, Rusko, 355017
        • Stavropol State Medical University
      • Yaroslavl, Rusko, 150030
        • SHI of Yaroslavl Region Clinical Hospital #8
      • Yekaterinburg, Rusko, 620109
        • LLC MA New Hospital
  • Slovensko
      • Banská Bystrica, Slovensko, 97517
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
      • Bratislava, Slovensko, 81109
        • Cliniq s.r.o.
      • Nitra, Slovensko, 949 01
        • KM Management
      • Prešov, Slovensko, 080 01
        • Gastro
      • Vranov N. Toplou, Slovensko, 093 01
        • Endomed, s.r.o.
  • Spojené království
      • Bury, Spojené království, BL9 7TD
        • Fairfield General Hospital
      • London, Spojené království, E1 1RD
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Spojené království, NW1 2PG
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • Oxford, Spojené království, OX3 9DU
        • The John Radcliffe Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Spojené státy, 36305
        • Digestive Health Specialists
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Spojené státy, 85340
        • Research Solutions of Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85008
        • Valleywise Health Medical Center
    • California
      • Arcadia, California, Spojené státy, 91006
        • InSite Digestive Health Care
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94705
        • Care Access - Berkeley
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • Om Research LLC
      • Northridge, California, Spojené státy, 91324
        • California Medical Research Associates
      • Rialto, California, Spojené státy, 92377
        • Inland Empire Clinical Trials, LLC
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Clinical Applications Laboratories, Inc.
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Encore Borland-Groover Clinical Research
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
        • Wellness Clinical Research
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32819
        • Clintheory Healthcare
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32503
        • Gastroenterology Associates of Pensacola, PA
      • Zephyrhills, Florida, Spojené státy, 33542-7505
        • Florida Medical Clinic LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30327
        • Digestive Healthcare of Georgia
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
        • Grand Teton Research Group
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Health University Hospital
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Cotton O'Neil Digestive Health Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • GI Alliance Research Baton Rouge
      • Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71201
        • Delta Research Partners
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70125
        • Nola Research Works, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Spojené státy, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48377
        • Henry Ford Medical Center - Columbus Center
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • West Michigan Clinical Research Center
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Spojené státy, 55446
        • MNGI Digestive Health - Plymouth Endoscopy Center & Clinic
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7080
        • Clinical & Translational Research Center (CTRC)
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Carolina Digestive Diseases and Endoscopy Center
    • Ohio
      • Poland, Ohio, Spojené státy, 44514
        • Care Access - Youngstown
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104-5008
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73118
        • Central Sooner Research - Oklahoma - Northwest 47th Street
    • Pennsylvania
      • Pottsville, Pennsylvania, Spojené státy, 17901
        • Care Access - Pottsville
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
        • Digestive Disease Associates
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57108
        • Midwest Medical Care
    • Texas
      • Garland, Texas, Spojené státy, 75044
        • GI Alliance
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77084
        • Biopharma Informatic, LLC
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Southern Star Research Institute
      • Southlake, Texas, Spojené státy, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • Southlake, Texas, Spojené státy, 76092
        • GI Alliance
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • Care Access-Ogden
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Care Access Research LLC - Salt Lake City
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Carilion Clinic
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Washington Gastroenterology - Tacoma
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Clinical Hospital Center Zvezdara
      • Belgrade, Srbsko, 11080
        • University Medical Center "Bezanijska kosa"
      • Kragujevac, Srbsko, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Sombor, Srbsko, 25000
        • Regional Hospital Dr Radivoj Simonovic Sombor
      • Sremska Mitrovica, Srbsko, 22000
        • Sremska Mitrovica Health Centre
      • Zrenjanin, Srbsko, 23000
        • General Hospital "Djordje Joanovic"
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
  • Turecko (Türkiye)
      • Antalya, Turecko (Türkiye), 7100
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
      • Bornova, Turecko (Türkiye), 35100
        • Ege University Medicine of Faculty
      • Kocaeli, Turecko (Türkiye), 41380
        • Kocaeli Üniversitesi
      • Mersin, Turecko (Türkiye), 33110
        • Mersin University
  • Ukrajina
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76008
        • Communal Non-Profit Enterprise "Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council"
      • Kharkiv, Ukrajina, 61037
        • City Clinical Hospital No. 2
      • Kharkiv, Ukrajina, 61039
        • L.T. Mala National Institute of Therapy of NAMS of Ukraine
      • Kherson, Ukrajina, 73000
        • Kherson City Clinical Hospital
      • Kiev, Ukrajina, 4050
        • Medical Center of Limited Liability Company "Medical Center "Consilium Medical"
      • Kropyvnytskyi, Ukrajina, 25006
        • Private Enterprise Private Manufacturing Company Acinus
      • Kyiv, Ukrajina, 2091
        • Medical Center Ok!Clinic+
      • Kyiv, Ukrajina, 04106
        • Municipal Nonprofit Enterprise of Kyiv Region Council "Kyiv Regional Clinical Hospital"
      • Kyiv, Ukrajina, 4078
        • Municipal non-profit enterprise of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Center for Rehabilitation Medicine"
      • Lviv, Ukrajina, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital
      • Lviv, Ukrajina, 79000
        • Municipal non-profit enterprise "Lviv Territorial Medical Union "Multidisciplinary Clinical Hospital of Em -T
      • Lviv, Ukrajina, 79010
        • Lviv Regional Clinical Hospital - Lviv National Medical University named Danylo Galician
      • Odesa, Ukrajina, 65025
        • Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council
      • Poltava, Ukrajina, 36000
        • Poltova Oblast Clinical Hospital IM.M.V.Sklifosovskoho
      • Uzhhorod, Ukrajina, 88000
        • Transcarpathian Regional Hospital im.Andriya Novak
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21000
        • City Clinical Hospital #1, Vinnitsya National Medical University
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21009
        • Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21018
        • VNMU
      • Zaporizhzhia, Ukrajina, 69076
        • Diacenter
      • Zaporizhzhia, Ukrajina, 69059
        • NOVA Hospital
  • Česko
      • Brno, Česko, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Brno, Česko, 636 00
        • Vojenska nemocnice Brno
      • Hradec Králové, Česko, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK
      • Olomouc, Česko, 779 00
        • MUDr. Gregar, s.r.o.
      • Olomouc, Česko, 779 00
        • PreventaMed
      • Pilsen, Česko, 312 00
        • A-Shine
      • Prague, Česko, 10034
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Česko, 186 00
        • MEDIENDO
      • Prague, Česko
        • ISCARE klinické centrum
  • Čína
      • Changsha, Čína, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Changzhou, Čína
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Chengdu, Čína, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Fuzhou, Čína, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou, Čína, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Haikou, Čína, 570311
        • Hainan General Hospital
      • Hangzhou, Čína, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital
      • Hangzhou, Čína, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
      • Hangzhou, Čína, 310052
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, Čína, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Čína, 230071
        • Anhui Provincial Hospital
      • Jilin, Čína, 132011
        • Center-Jilin Center Hospital
      • Jinan, Čína, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, Čína, 250001
        • Shandong Provincial Hospital
      • Kunming, Čína, 650034
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
      • Kunming, Čína, 650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
      • Liaocheng, Čína, 252000
        • Liaocheng People's Hospital
      • Nanchang, Čína, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanjing, Čína, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, Čína, 211100
        • Nanjing Medical University - Nanjing Jiangning Hospital
      • Nanjing, Čína, 210000
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Qingdao, Čína, 266003
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Shanghai, Čína
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
      • Shanghai, Čína, 200001
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shenyang, Čína, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shijiazhuang, Čína, 050000
        • The Second Afilliated Hospital of Hebei Medical University
      • Taian, Čína, 271000
        • Taian City Central Hospital
      • Wenzhou, Čína, 315100
        • The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, Čína, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Čína, 430022
        • Wuhan Union Hospital
      • Wuhan, Čína, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
      • Zhengzhou, Čína, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhuzhou, Čína, 412007
        • Zhuzhou Central Hospital
  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko, 3004
        • Instituto de Ciencias Médicas
      • Fuenlabrada, Španělsko, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Girona, Španělsko, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
      • Huelva, Španělsko, 21005
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
      • Las Palmas de GC, Španělsko, 35019
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Oviedo, Španělsko, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Sagunto, Španělsko, 46520
        • Hospital de Sagunto y C.E.
      • Santander, Španělsko, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Inselspital Bern
      • Bern, Švýcarsko, 3012
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold & Partner
      • Sankt Gallen, Švýcarsko, 9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Universitätsspital Zürich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  • Kritéria pro zařazení

    • Účastníci ze studie AMAC (NCT02589665) nebo AMBG (NCT03524092), kterým byl podán alespoň jeden studovaný lék a u kterých nebylo předčasně ukončeno.
    • Účastnice musí souhlasit s požadavky na antikoncepci.

  • Kritéria vyloučení

    • Účastníci nesmějí mít rozvinutý nový stav, včetně rakoviny ve studii původce.
    • Účastníci nesmějí mít žádné závažné infekce, včetně, ale nejen, hepatitidy B, hepatitidy C, HIV/AIDS a aktivní tuberkulózy (TBC) během žádné studie původce.
    • Účastníci nemuseli podstoupit operaci UC v původní studii nebo pravděpodobně budou vyžadovat chirurgický zákrok pro léčbu UC během studie.
    • Účastníci nesmí mít během původní studie vyvinuté adenomatózní polypy, které nebyly odstraněny před zahájením této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mirikizumab
Mirikizumab podávaný subkutánně (SC).
Lék: Mirikizumab
Spravováno SC.
Ostatní jména:
  • LY3074828

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků klinické remise
Časové okno: 52. týden
Klinická remise založená na modifikovaném Mayo skóre (MMS).
52. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků endoskopické remise
Časové okno: 52. týden
Endoskopická remise na základě MMS Endoscopic Subscore (ES).
52. týden
Procento účastníků remise bez kortikosteroidů
Časové okno: 52. týden
Účastníci remise bez kortikosteroidů.
52. týden
Procento účastníků s histologicko-endoskopickou remisí sliznice v 52. týdnu
Časové okno: 52. týden
Endoskopická remise na základě MMS ES a histologická remise na základě histologického indexu aktivity onemocnění.
52. týden
Kvalita života související se zdravím: skóre dotazníku zánětlivého onemocnění střev (IBDQ).
Časové okno: Výchozí stav do týdne 52
Kvalita života související se zdravím na základě skóre IBDQ.
Výchozí stav do týdne 52
Symptomy UC: Numerické skóre hodnocení
Časové okno: Týden 160
Příznaky UC založené na číselném skóre hodnocení.
Týden 160
Procento účastníků, kteří jsou hospitalizováni kvůli UC
Časové okno: Výchozí stav do týdne 160
Účastníci, kteří jsou hospitalizováni kvůli UC.
Výchozí stav do týdne 160
Procento účastníků, kteří podstoupili operace UC včetně kolektomie
Časové okno: Výchozí stav do týdne 160
Účastníci, kteří podstoupí operace UC včetně kolektomie.
Výchozí stav do týdne 160

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

4. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16596
  • I6T-MC-AMAP (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • 2017 004092 31 (Číslo EudraCT)
  • 2023-507657-15-00 (Jiný identifikátor: EUCTR)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost Lilly poskytuje přístup k údajům o jednotlivých pacientech ze studií schválených léků a indikací, jak jsou definovány v informacích konkrétních sponzorů na webu ClinicalStudyDataRequest.com.

Tento přístup je poskytován včas po přijetí primární publikace. Výzkumní pracovníci musí mít schválený návrh výzkumu předložený prostřednictvím ClinicalStudyDataRequest.com. Přístup k datům bude poskytován v zabezpečeném prostředí sdílení dat po podpisu smlouvy o sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit