Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere den langsiktige effekten og sikkerheten til Mirikizumab hos deltakere med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt (LUCENT 3)

17. april 2026 oppdatert av: Eli Lilly and Company

En fase 3, multisenter, åpen utvidelsesstudie for å evaluere langtidseffekten og sikkerheten til Mirikizumab hos pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt LUCENT 3

Denne studien er designet for å evaluere den langsiktige effekten og sikkerheten til mirikizumab hos deltakere med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt (UC).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1058

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Mautalen Salud e investigación
      • Quilmes, Argentina, 1879
        • CER medical Institute
      • Rosario, Argentina, S2000DEG
        • Fundacion Estudios Clinicos
      • SAN M. de Tucuman, Argentina, T4000AXL
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • C.I.C.E. 9 de Julio
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Box Hill, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Brisbane, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
      • Brisbane, Australia, 4101
        • Mater Misericordiae Limited
      • Maroochydore, Australia, 4558
        • Coastal Digestive Health
      • Melbourne, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital
      • Parkville, Australia, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
      • Ghent, Belgia, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
      • Tournai, Belgia, 7500
        • Centre Hospitalier de Wallonie Picarde - Site Notre Dame
      • Greenfield Park, Canada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie-Centre
      • London, Canada, N6A 5A5
        • University Hospital - London Health Sciences Centre
      • London, Canada, N6A 4G5
        • Victoria Hospital
      • Montreal, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal
      • New Westminster, Canada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc
      • Vancouver, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, Canada, V5Z 2K5
        • GIRI GI Research Institute - Vancouver
      • Victoria, Canada, V8V 3M9
        • PerCuro Clinical Research
      • Copenhagen, Danmark, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital
      • Køge, Danmark, 4600
        • Sjællands Universitetshospital Køge
      • Nyborg, Danmark, 5800
        • Sygehusenheden Nyborg
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Forente stater, 36305
        • Digestive Health Specialists
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Forente stater, 85340
        • Research Solutions of Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85008
        • Valleywise Health Medical Center
    • California
      • Arcadia, California, Forente stater, 91006
        • InSite Digestive Health Care
      • Berkeley, California, Forente stater, 94705
        • Care Access - Berkeley
      • Lancaster, California, Forente stater, 93534
        • Om Research LLC
      • Northridge, California, Forente stater, 91324
        • California Medical Research Associates
      • Rialto, California, Forente stater, 92377
        • Inland Empire Clinical Trials, LLC
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • Clinical Applications Laboratories, Inc.
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
        • Encore Borland-Groover Clinical Research
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33016
        • Wellness Clinical Research
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32819
        • Clintheory Healthcare
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32503
        • Gastroenterology Associates of Pensacola, PA
      • Zephyrhills, Florida, Forente stater, 33542-7505
        • Florida Medical Clinic LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30327
        • Digestive Healthcare of Georgia
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
        • Grand Teton Research Group
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University Health University Hospital
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • Cotton O'Neil Digestive Health Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • GI Alliance Research Baton Rouge
      • Monroe, Louisiana, Forente stater, 71201
        • Delta Research Partners
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70125
        • Nola Research Works, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Forente stater, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Novi, Michigan, Forente stater, 48377
        • Henry Ford Medical Center - Columbus Center
      • Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
        • West Michigan Clinical Research Center
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Forente stater, 55446
        • MNGI Digestive Health - Plymouth Endoscopy Center & Clinic
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7080
        • Clinical & Translational Research Center (CTRC)
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Carolina Digestive Diseases and Endoscopy Center
    • Ohio
      • Poland, Ohio, Forente stater, 44514
        • Care Access - Youngstown
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104-5008
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73118
        • Central Sooner Research - Oklahoma - Northwest 47th Street
    • Pennsylvania
      • Pottsville, Pennsylvania, Forente stater, 17901
        • Care Access - Pottsville
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forente stater, 19610
        • Digestive Disease Associates
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57108
        • Midwest Medical Care
    • Texas
      • Garland, Texas, Forente stater, 75044
        • GI Alliance
      • Houston, Texas, Forente stater, 77084
        • Biopharma Informatic, LLC
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Southern Star Research Institute
      • Southlake, Texas, Forente stater, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • Southlake, Texas, Forente stater, 76092
        • GI Alliance
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84403
        • Care Access-Ogden
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
        • Care Access Research LLC - Salt Lake City
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Carilion Clinic
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Washington Gastroenterology - Tacoma
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • Chu D'Amiens-Picardie - Hopital Sud
      • Chambray-lès-Tours, Frankrike, 37170
        • CHRU Troussau
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • CHU Saint Eloi
      • Neuilly-sur-Seine, Frankrike, 92200
        • Centres Médico Chirurgicaux - Clinique Ambroise Paré
      • Nice, Frankrike, 06202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital l'Archet
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Pau, Frankrike, 64000
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Pessac, Frankrike, 33600
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Nouvel Hôpital Civil (NHC)
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • LLC Arensia Exploratory Medicine
      • Ahmedabad, India, 382428
        • Apollo Hospitals Ahmedabad
      • Bangalore, India, 560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospitals
      • Hyderabad, India, 500058
        • Owaisi Hospital and Research Center
      • Jaipur, India, 302006
        • SR Kalla Memorial Gastro & General Hospital
      • Ludhiana, India, 141001
        • Dayanand Medical College and Hospital
      • Nagpur, India, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt.Ltd.
      • Noida, India, 201301
        • Fortis Hospital
      • Pune, India, 411001
        • Grant Medical Foundation - Ruby Hall Clinic
      • Rajkot, India, 360005
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Secunderabad, India, 500003
        • Gandhi Hospital
      • Surat, India, 395002
        • Nirmal Hospital
      • Wardha, India, 442004
        • Acharya Vinoba Bhave Rural Hospital
      • Dublin, Irland, D9
        • Beaumont Hospital, Dublin
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Soroka Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9778419
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Galilee Medical Center
      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Sourasky Medical Center
      • Ẕerifin, Israel, 70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Azienda Ospedaliera Mater Domini
      • Genova, Italia, 16132
        • Ospedale San Martino
      • Pisa, Italia, 56124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
      • Rho, Italia, 20017
        • Ospedale di Circolo
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Italia, 00133
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata
      • Rome, Italia, 00157
        • Ospedale Sandro Pertini
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Humanitas
      • Torino, Italia, 10128
        • Ospedale Mauriziano
      • Asahikawa, Japan, 070-8610
        • Asahikawa City Hospital
      • Bunkyō, Japan, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Bunkyō City, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Chiyoda-ku, Japan, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Chuo-ku, Sapporo-shi, Japan, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
      • Fujiidera, Japan, 583-0027
        • Sai Gastroenterologist Proctology
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Hamamatsu, Japan, 432-8061
        • Matsuaikai Matsuda Hospital
      • Higashiibaraki, Japan, 311-3117
        • Mito Medical Center
      • Hirosaki, Japan, 036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki National Hospital
      • Kagoshima, Japan, 892-0846
        • Sameshima Hospital
      • Kamakura, Japan, 247-0056
        • Ofuna Central Hospital
      • Kawasaki, Japan, 210-0013
        • Kawasaki Municipal Hospital
      • Kitakyusyu-shi, Japan, 802-0077
        • Kitakyushu Municipal Medical Center
      • Kobe, Japan, 650 0015
        • Aoyama Clinic GI Endoscopy & IBD Center
      • Kumagaya-shi, Japan, 360-8567
        • Kumagaya General Hospital
      • Kurume-shi, Japan, 839 0809
        • Hidaka Coloproctology Clinic
      • Kyoto, Japan, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Kōtoku, Japan, 135 8577
        • Showa University Koto Toyosu Hospital
      • Maebashi, Japan, 371-8511
        • Gunma University Hospital
      • Minatoku, Japan, 108 8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Mitaka, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Nagaoka, Japan, 940-8653
        • Nagaoka Chuo General Hospital
      • Nishinomiya, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japan, 540-0006
        • National Hospital Organization - Osaka National Hospital - Institute For Clinical Research
      • Osaka, Japan, 530-0011
        • Infusion Clinic
      • Saga, Japan, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Center Koseikan
      • Saitama, Japan, 336-0963
        • Tokitokai Tokito Clinic Coloproctology Center
      • Sakura, Japan, 285-0841
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo, Japan, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sapporo, Japan, 004 0041
        • Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
      • Sendai, Japan, 981-3213
        • Takagi Clinic - Sendai
      • Shimotsuke, Japan, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
      • Shinjyuku-ku, Japan, 162-8655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
      • Takamatsu, Japan, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takasaki, Japan, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Centar
      • Tokyo, Japan, 169-0073
        • Tokyo Yamate Medical Center
      • Toyama, Japan, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Tsu, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Yokohama, Japan, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokohama, Japan, 220-0041
        • Matsushima Hospital
      • Yokohama, Japan, 234-0032
        • Showa University Northern Yokohama Hospital
      • Ōita, Japan, 870 0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology
      • Changsha, Kina, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Changzhou, Kina
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Chengdu, Kina, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Fuzhou, Kina, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou, Kina, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Haikou, Kina, 570311
        • Hainan General Hospital
      • Hangzhou, Kina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital
      • Hangzhou, Kina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
      • Hangzhou, Kina, 310052
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, Kina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Kina, 230071
        • Anhui Provincial Hospital
      • Jilin, Kina, 132011
        • Center-Jilin Center Hospital
      • Jinan, Kina, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, Kina, 250001
        • Shandong Provincial Hospital
      • Kunming, Kina, 650034
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
      • Kunming, Kina, 650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
      • Liaocheng, Kina, 252000
        • Liaocheng People's Hospital
      • Nanchang, Kina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanjing, Kina, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, Kina, 211100
        • Nanjing Medical University - Nanjing Jiangning Hospital
      • Nanjing, Kina, 210000
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Qingdao, Kina, 266003
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
      • Shanghai, Kina, 200001
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shenyang, Kina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shijiazhuang, Kina, 050000
        • The Second Afilliated Hospital of Hebei Medical University
      • Taian, Kina, 271000
        • Taian City Central Hospital
      • Wenzhou, Kina, 315100
        • The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, Kina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Kina, 430022
        • Wuhan Union Hospital
      • Wuhan, Kina, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
      • Zhengzhou, Kina, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhuzhou, Kina, 412007
        • Zhuzhou Central Hospital
      • Riga, Latvia, 1079
        • Digestive Diseases Center "Gastro"
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital
      • Riga, Latvia, LV1079
        • RIGA EAST UNIVERSITY HOSPITAL ,Oncology Centre of Latvia
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas
      • Klaipėda, Litauen, 93200
        • Viesoji Istaiga Klaipedos Miesto Poliklinika
      • Klaipėda, Litauen, LT-91251
        • Republic Hospital of Klaipeda
      • Panevezys, Litauen, LT-35144
        • Respublikine Panevezio ligonine
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
      • Kuala Selangor, Malaysia, 43300
        • Hospital Serdang
      • Kubang Kerian, Malaysia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
      • Lembah Pantai, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Chihuahua City, Mexico, 31207
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
      • Culiacán, Mexico, 80230
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
      • Veracruz, Mexico, 91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon
      • Chisinau, Moldova, MD2025
        • Republican Clinical Hospital
      • Amsterdam, Nederland, 1081 HZ
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc
      • Tilburg, Nederland, 5022 GC
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
      • Uden, Nederland, 5406 PT
        • Ziekenhuis Bernhoven
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Bydgoszcz, Polen, 85-229
        • Centrum Medyczne "Medis" Manermed
      • Będzin, Polen, 42-500
        • Promedica Dental Clinic
      • Elblag, Polen, 02-300
        • Szpital Miejski im. Jana Pawła II w Elblagu
      • Katowice, Polen, 40-659
        • All-Medicus
      • Krakow, Polen, 31-009
        • Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
      • Krakow, Polen, 31-506
        • Topolowa Medicenter
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
      • Lublin, Polen, 20-582
        • ZOZ Gastromed
      • Nowy Targ, Polen, 34-400
        • Medicenter Nowy Targ
      • Olsztyn, Polen, 11-041
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Rzeszów, Polen, 35-068
        • Centrum Medyczne LUX MED - Rzeszow
      • Sopot, Polen, 81-756
        • Endoskopia Sp. z.o.o.
      • Szczecin, Polen, 71-434
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Szczecin, Polen, 71-685
        • SONOMED Centrum Medyczne
      • Torun, Polen, 87-100
        • Gastromed
      • Wadowice, Polen, 34-100
        • NZOZ Formed
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
      • Warsaw, Polen, 04-501
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
      • Warsaw, Polen, 00-189
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Polen, 03-580
        • Vivamed Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Polen, 53-114
        • LexMedica
      • Wroclaw, Polen, 52-210
        • Planetmed
      • Zamość, Polen, 22-400
        • ETG Zamość
      • Bucharest, Romania, 20125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucharest, Romania, 30463
        • CCBR Clinical Research
      • Bucharest, Romania, 021967
        • Monza - Ares
      • Bucharest, Romania, 013823
        • SC Memorial Healthcare International SRL
      • Oradea, Romania, 410469
        • Spitalul Pelican
      • Barnaul, Russland, 656038
        • Poliklinika Agmu "Konsul'tativno-Diagnosticheskiy Tsentr"
      • Irkutsk, Russland, 664079
        • Scientific Centre of Reconstructive and Restorative Surgery
      • Izhevsk, Russland, 426061
        • Alliance Biomedical URAL Group
      • Kazan', Russland, 420064
        • Kazan State Medical University
      • Kemerovo, Russland, 620109
        • SIH Kemerovo Regional Clinical Hosptial
      • Nizhny Novgorod, Russland, 603126
        • Nizhny Novgorod Regional Hospital N.A. Semashko
      • Novosibirsk, Russland, 630008
        • Medical Center SibNovoMed
      • Novosibirsk, Russland, 630117
        • Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
      • Omsk, Russland, 644024
        • Ultramed
      • Petrozavodsk, Russland, 620109
        • Karelia Republican Hospital V.A. Baranova
      • Rostov-on-Don, Russland, 344022
        • Rostov State Medical University
      • Saint Petersburg, Russland, 191015
        • North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
      • Saint Petersburg, Russland, 191104
        • City Mariinskaya Hospital
      • Saint Petersburg, Russland, 196143
        • Scientific research center ECO-security
      • Saint Petersburg, Russland, 197022
        • First Pavlov State Medical University of Saint Petersburg
      • Saint Petersburg, Russland, 197110
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution City Clinical Hospital No.31
      • Stavropol, Russland, 355017
        • Stavropol State Medical University
      • Yaroslavl, Russland, 150030
        • SHI of Yaroslavl Region Clinical Hospital #8
      • Yekaterinburg, Russland, 620109
        • LLC MA New Hospital
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Hospital Center Zvezdara
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • University Medical Center "Bezanijska kosa"
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Sombor, Serbia, 25000
        • Regional Hospital Dr Radivoj Simonovic Sombor
      • Sremska Mitrovica, Serbia, 22000
        • Sremska Mitrovica Health Centre
      • Zrenjanin, Serbia, 23000
        • General Hospital "Djordje Joanovic"
      • Banská Bystrica, Slovakia, 97517
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
      • Bratislava, Slovakia, 81109
        • Cliniq s.r.o.
      • Nitra, Slovakia, 949 01
        • KM Management
      • Prešov, Slovakia, 080 01
        • Gastro
      • Vranov N. Toplou, Slovakia, 093 01
        • Endomed, s.r.o.
      • Alicante, Spania, 3004
        • Instituto de Ciencias Médicas
      • Fuenlabrada, Spania, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Girona, Spania, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
      • Huelva, Spania, 21005
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
      • Las Palmas de GC, Spania, 35019
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
      • Madrid, Spania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Oviedo, Spania, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Sagunto, Spania, 46520
        • Hospital de Sagunto y C.E.
      • Santander, Spania, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Bury, Storbritannia, BL9 7TD
        • Fairfield General Hospital
      • London, Storbritannia, E1 1RD
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Storbritannia, NW1 2PG
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • Oxford, Storbritannia, OX3 9DU
        • The John Radcliffe Hospital
      • Bern, Sveits, 3010
        • Inselspital Bern
      • Bern, Sveits, 3012
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold & Partner
      • Sankt Gallen, Sveits, 9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Universitätsspital Zürich
      • Busan, Sør -Korea, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daejeon, Sør -Korea, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
      • Gyeongsan-si, Sør -Korea, 42415
        • Yeungnam Univeristy Medical Center
      • Haeundae-gu, Sør -Korea, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 6351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea, 3181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Wŏnju, Sør -Korea, 26426
        • Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Brno, Tsjekkia, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Brno, Tsjekkia, 636 00
        • Vojenska nemocnice Brno
      • Hradec Králové, Tsjekkia, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK
      • Olomouc, Tsjekkia, 779 00
        • MUDr. Gregar, s.r.o.
      • Olomouc, Tsjekkia, 779 00
        • PreventaMed
      • Pilsen, Tsjekkia, 312 00
        • A-Shine
      • Prague, Tsjekkia, 10034
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Tsjekkia, 186 00
        • MEDIENDO
      • Prague, Tsjekkia
        • ISCARE klinické centrum
      • Antalya, Tyrkia (Türkiye), 7100
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
      • Bornova, Tyrkia (Türkiye), 35100
        • Ege University Medicine of Faculty
      • Kocaeli, Tyrkia (Türkiye), 41380
        • Kocaeli Üniversitesi
      • Mersin, Tyrkia (Türkiye), 33110
        • Mersin University
      • Berlin, Tyskland, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
      • Brandenburg, Tyskland, 14770
        • Städtisches Klinikum Brandenburg
      • Halle, Tyskland, 06108
        • Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft
      • Halle, Tyskland, 6120
        • Universitätsklinikum Halle
      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • HaFCED e.K. - Hamburgisches Forschungsinstitut für chronisch entzündliche Darmerkrankungen
      • Hanover, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67067
        • Haus der Gesundheit
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
        • Communal Non-Profit Enterprise "Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council"
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • City Clinical Hospital No. 2
      • Kharkiv, Ukraina, 61039
        • L.T. Mala National Institute of Therapy of NAMS of Ukraine
      • Kherson, Ukraina, 73000
        • Kherson City Clinical Hospital
      • Kiev, Ukraina, 4050
        • Medical Center of Limited Liability Company "Medical Center "Consilium Medical"
      • Kropyvnytskyi, Ukraina, 25006
        • Private Enterprise Private Manufacturing Company Acinus
      • Kyiv, Ukraina, 2091
        • Medical Center Ok!Clinic+
      • Kyiv, Ukraina, 04106
        • Municipal Nonprofit Enterprise of Kyiv Region Council "Kyiv Regional Clinical Hospital"
      • Kyiv, Ukraina, 4078
        • Municipal non-profit enterprise of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Center for Rehabilitation Medicine"
      • Lviv, Ukraina, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital
      • Lviv, Ukraina, 79000
        • Municipal non-profit enterprise "Lviv Territorial Medical Union "Multidisciplinary Clinical Hospital of Em -T
      • Lviv, Ukraina, 79010
        • Lviv Regional Clinical Hospital - Lviv National Medical University named Danylo Galician
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council
      • Poltava, Ukraina, 36000
        • Poltova Oblast Clinical Hospital IM.M.V.Sklifosovskoho
      • Uzhhorod, Ukraina, 88000
        • Transcarpathian Regional Hospital im.Andriya Novak
      • Vinnytsia, Ukraina, 21000
        • City Clinical Hospital #1, Vinnitsya National Medical University
      • Vinnytsia, Ukraina, 21009
        • Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • VNMU
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69076
        • Diacenter
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69059
        • NOVA Hospital
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Semmelweis University
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Eszak-budai Szent Janos Centrumkorhaz
      • Békéscsaba, Ungarn, 5600
        • Békés Megyei Központi Kórház Dr. Réthy Pál Tagkórház
      • Győr, Ungarn, 9024
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Endomedix Diagnosztikai Központ - Miskolc
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
      • Szekszárd, Ungarn, 7100
        • CLINFAN Szolgáltató Kft
      • Vác, Ungarn, 2600
        • Jávorszky Ödön Kórház
      • Innsbruck, Østerrike, 6020
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • Uniklinikum Salzburg
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier

    • Deltakere fra studie AMAC (NCT02589665) eller AMBG (NCT03524092) som har hatt minst én studielegemiddeladministrasjon og ikke har hatt tidlig avslutning av studiemedikamentet.
    • Kvinnelige deltakere må godta prevensjonskrav.
  • Eksklusjonskriterier

    • Deltakerne må ikke ha utviklet en ny tilstand, inkludert kreft i originalstudien.
    • Deltakere må ikke ha noen viktige infeksjoner, inkludert, men ikke begrenset til, hepatitt B, hepatitt C, HIV/AIDS og aktiv tuberkulose (TB) under noen av studiene.
    • Det kan hende at deltakerne ikke har mottatt kirurgi for UC i originalstudien eller vil sannsynligvis trenge kirurgi for behandling av UC under studien.
    • Deltakerne må ikke ha utviklet adenomatøse polypper under originalstudien som ikke har blitt fjernet før starten av denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mirikizumab
Mirikizumab administrert subkutant (SC).
Administrert SC.
Andre navn:
  • LY3074828

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere i klinisk remisjon
Tidsramme: Uke 52
Klinisk remisjon basert på modifisert Mayo Score (MMS).
Uke 52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere i endoskopisk remisjon
Tidsramme: Uke 52
Endoskopisk remisjon basert på MMS Endoscopic Subscore (ES).
Uke 52
Prosentandel av deltakere i kortikosteroidfri remisjon
Tidsramme: Uke 52
Deltakere i kortikosteroidfri remisjon.
Uke 52
Prosentandel av deltakere med histologisk-endoskopisk slimhinneremisjon ved uke 52
Tidsramme: Uke 52
Endoskopisk remisjon basert på MMS ES og histologisk remisjon basert på histologisk sykdomsaktivitetsindeks.
Uke 52
Helserelatert livskvalitet: Score for inflammatorisk tarmsykdom (IBDQ).
Tidsramme: Grunnlinje til uke 52
Helserelatert livskvalitet basert på IBDQ-score.
Grunnlinje til uke 52
UC-symptomer: Numerisk vurderingspoeng
Tidsramme: Uke 160
UC-symptomer basert på numerisk rangering.
Uke 160
Prosentandel av deltakere som er innlagt på sykehus på grunn av UC
Tidsramme: Baseline til uke 160
Deltakere som er innlagt på sykehus på grunn av UC.
Baseline til uke 160
Prosentandel av deltakere som gjennomgår UC-operasjoner, inkludert kolektomi
Tidsramme: Baseline til uke 160
Deltakere som gjennomgår UC-operasjoner inkludert kolektomi.
Baseline til uke 160

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

4. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Lilly gir tilgang til individuelle pasientdata fra studier på godkjente medisiner og indikasjoner som definert av sponsorspesifikk informasjon på ClinicalStudyDataRequest.com.

Denne tilgangen gis i tide etter at den primære publikasjonen er akseptert. Forskere må ha et godkjent forskningsforslag sendt gjennom ClinicalStudyDataRequest.com. Tilgang til dataene vil bli gitt i et sikkert datadelingsmiljø etter signering av en datadelingsavtale.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere