Un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de Mirikizumab en participantes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave (LUCENT 3)
17 de abril de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company
Un estudio de extensión abierto, multicéntrico y de fase 3 para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de mirikizumab en pacientes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave LUCENT 3
Este estudio está diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de mirikizumab en participantes con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1058
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 14163
- Krankenhaus Waldfriede
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Berlin, Alemania, 12203
- Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
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Brandenburg, Alemania, 14770
- Städtisches Klinikum Brandenburg
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Halle, Alemania, 06108
- Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft
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Halle, Alemania, 6120
- Universitätsklinikum Halle
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Hamburg, Alemania, 20251
- HaFCED e.K. - Hamburgisches Forschungsinstitut für chronisch entzündliche Darmerkrankungen
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Hanover, Alemania, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Ludwigshafen, Alemania, 67067
- Haus der Gesundheit
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Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
- Mautalen Salud e investigación
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Quilmes, Argentina, 1879
- CER medical Institute
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Rosario, Argentina, S2000DEG
- Fundacion Estudios Clinicos
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SAN M. de Tucuman, Argentina, T4000AXL
- Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
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San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
- C.I.C.E. 9 de Julio
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Adelaide, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Box Hill, Australia, 3128
- Box Hill Hospital
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Brisbane, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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Brisbane, Australia, 4101
- Mater Misericordiae Limited
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Maroochydore, Australia, 4558
- Coastal Digestive Health
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Melbourne, Australia, 3065
- St Vincent's Hospital
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Parkville, Australia, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
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Innsbruck, Austria, 6020
- Medizinische Universitaet Innsbruck
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Salzburg, Austria, 5020
- Uniklinikum Salzburg
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Vienna, Austria, 1090
- Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
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Ghent, Bélgica, 9000
- UZ Gent
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Tournai, Bélgica, 7500
- Centre Hospitalier de Wallonie Picarde - Site Notre Dame
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Greenfield Park, Canadá, J4V 2H1
- CISSS de la Monteregie-Centre
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London, Canadá, N6A 5A5
- University Hospital - London Health Sciences Centre
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London, Canadá, N6A 4G5
- Victoria Hospital
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Montreal, Canadá, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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Montreal, Canadá, H1T 2M4
- CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal
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New Westminster, Canadá, V3L 3W4
- Fraser Clinical Trials Inc
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Vancouver, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Vancouver, Canadá, V5Z 2K5
- GIRI GI Research Institute - Vancouver
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Victoria, Canadá, V8V 3M9
- PerCuro Clinical Research
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Brno, Chequia, 656 91
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
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Brno, Chequia, 636 00
- Vojenska nemocnice Brno
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Hradec Králové, Chequia, 500 12
- Hepato-Gastroenterologie HK
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Olomouc, Chequia, 779 00
- MUDr. Gregar, s.r.o.
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Olomouc, Chequia, 779 00
- PreventaMed
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Pilsen, Chequia, 312 00
- A-Shine
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Prague, Chequia, 10034
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
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Prague, Chequia, 186 00
- MEDIENDO
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Prague, Chequia
- ISCARE klinické centrum
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Busan, Corea del Sur, 49201
- Dong-A University Hospital
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Daejeon, Corea del Sur, 34943
- The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
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Gyeongsan-si, Corea del Sur, 42415
- Yeungnam Univeristy Medical Center
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Haeundae-gu, Corea del Sur, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
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Seoul, Corea del Sur, 05505
- Asan Medical Center
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Seoul, Corea del Sur, 02447
- Kyung Hee University Hospital
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Seoul, Corea del Sur, 6351
- Samsung Medical Center
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Seoul, Corea del Sur, 3181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Wŏnju, Corea del Sur, 26426
- Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
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Copenhagen, Dinamarca, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
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Køge, Dinamarca, 4600
- Sjællands Universitetshospital Køge
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Nyborg, Dinamarca, 5800
- Sygehusenheden Nyborg
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Banská Bystrica, Eslovaquia, 97517
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
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Bratislava, Eslovaquia, 81109
- Cliniq s.r.o.
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Nitra, Eslovaquia, 949 01
- KM Management
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Prešov, Eslovaquia, 080 01
- Gastro
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Vranov N. Toplou, Eslovaquia, 093 01
- Endomed, s.r.o.
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Alicante, España, 3004
- Instituto de Ciencias Médicas
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Fuenlabrada, España, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
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Girona, España, 17007
- Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
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Huelva, España, 21005
- Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
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Las Palmas de GC, España, 35019
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
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Madrid, España, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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Oviedo, España, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Sagunto, España, 46520
- Hospital de Sagunto y C.E.
-
Santander, España, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Alabama
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Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36305
- Digestive Health Specialists
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Arizona
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Litchfield Park, Arizona, Estados Unidos, 85340
- Research Solutions of Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
- Valleywise Health Medical Center
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California
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Arcadia, California, Estados Unidos, 91006
- InSite Digestive Health Care
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
- Care Access - Berkeley
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Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Om Research LLC
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Northridge, California, Estados Unidos, 91324
- California Medical Research Associates
-
Rialto, California, Estados Unidos, 92377
- Inland Empire Clinical Trials, LLC
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Clinical Applications Laboratories, Inc.
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Florida
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Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Direct Helpers Research Center
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Encore Borland-Groover Clinical Research
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Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
- Wellness Clinical Research
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- AdventHealth Orlando
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
- Clintheory Healthcare
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Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
- Gastroenterology Associates of Pensacola, PA
-
Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33542-7505
- Florida Medical Clinic LLC
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
- Digestive Healthcare of Georgia
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Idaho
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Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Grand Teton Research Group
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University Health University Hospital
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Kansas
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Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Cotton O'Neil Digestive Health Center
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- GI Alliance Research Baton Rouge
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Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71201
- Delta Research Partners
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70125
- Nola Research Works, LLC
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Estados Unidos, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
- Henry Ford Medical Center - Columbus Center
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Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
- West Michigan Clinical Research Center
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Minnesota
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Plymouth, Minnesota, Estados Unidos, 55446
- MNGI Digestive Health - Plymouth Endoscopy Center & Clinic
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7080
- Clinical & Translational Research Center (CTRC)
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Carolina Digestive Diseases and Endoscopy Center
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Ohio
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Poland, Ohio, Estados Unidos, 44514
- Care Access - Youngstown
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104-5008
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73118
- Central Sooner Research - Oklahoma - Northwest 47th Street
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Pennsylvania
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Pottsville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17901
- Care Access - Pottsville
-
Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
- Digestive Disease Associates
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57108
- Midwest Medical Care
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Texas
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Garland, Texas, Estados Unidos, 75044
- GI Alliance
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77084
- Biopharma Informatic, LLC
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Gastroenterology Research of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Southern Star Research Institute
-
Southlake, Texas, Estados Unidos, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants
-
Southlake, Texas, Estados Unidos, 76092
- GI Alliance
-
-
Utah
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Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- Care Access-Ogden
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
- Care Access Research LLC - Salt Lake City
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Carilion Clinic
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Washington Gastroenterology - Tacoma
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Amiens, Francia, 80054
- Chu D'Amiens-Picardie - Hopital Sud
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Chambray-lès-Tours, Francia, 37170
- CHRU Troussau
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Lille, Francia, 59037
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
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Montpellier, Francia, 34295
- CHU Saint Eloi
-
Neuilly-sur-Seine, Francia, 92200
- Centres Médico Chirurgicaux - Clinique Ambroise Paré
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Nice, Francia, 06202
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital l'Archet
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Paris, Francia, 75010
- Hôpital Saint-Louis
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Pau, Francia, 64000
- Centre Hospitalier de Pau
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Pessac, Francia, 33600
- CHU Bordeaux Haut-Leveque
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Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
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Strasbourg, Francia, 67091
- Nouvel Hôpital Civil (NHC)
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
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Tbilisi, Georgia, 0112
- LLC Arensia Exploratory Medicine
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Budapest, Hungría, 1088
- Semmelweis University
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Budapest, Hungría, 1125
- Eszak-budai Szent Janos Centrumkorhaz
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Békéscsaba, Hungría, 5600
- Békés Megyei Központi Kórház Dr. Réthy Pál Tagkórház
-
Győr, Hungría, 9024
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
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Miskolc, Hungría, 3526
- Endomedix Diagnosztikai Központ - Miskolc
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Szeged, Hungría, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
Szekszárd, Hungría, 7100
- CLINFAN Szolgáltató Kft
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Vác, Hungría, 2600
- Jávorszky Ödön Kórház
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Ahmedabad, India, 382428
- Apollo Hospitals Ahmedabad
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Bangalore, India, 560054
- M S Ramaiah Medical College and Hospitals
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Hyderabad, India, 500058
- Owaisi Hospital and Research Center
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Jaipur, India, 302006
- SR Kalla Memorial Gastro & General Hospital
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Ludhiana, India, 141001
- Dayanand Medical College and Hospital
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Nagpur, India, 440010
- Midas Multispeciality Hospital Pvt.Ltd.
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Noida, India, 201301
- Fortis Hospital
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Pune, India, 411001
- Grant Medical Foundation - Ruby Hall Clinic
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Rajkot, India, 360005
- Shree Giriraj Multispeciality Hospital
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Secunderabad, India, 500003
- Gandhi Hospital
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Surat, India, 395002
- Nirmal Hospital
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Wardha, India, 442004
- Acharya Vinoba Bhave Rural Hospital
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Dublin, Irlanda, D9
- Beaumont Hospital, Dublin
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Beersheba, Israel, 8410101
- Soroka Medical Center
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Jerusalem, Israel, 9778419
- Shaare Zedek Medical Center
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Nahariya, Israel, 2210001
- Galilee Medical Center
-
Rehovot, Israel, 7610001
- Kaplan Medical Center
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Tel Aviv, Israel, 6423906
- Sourasky Medical Center
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Ẕerifin, Israel, 70300
- Yitzhak Shamir Medical Center
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Catanzaro, Italia, 88100
- Azienda Ospedaliera Mater Domini
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Genova, Italia, 16132
- Ospedale San Martino
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Pisa, Italia, 56124
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
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Rho, Italia, 20017
- Ospedale di Circolo
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Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Roma, Italia, 00133
- Fondazione Policlinico Tor Vergata
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Rome, Italia, 00157
- Ospedale Sandro Pertini
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Rozzano, Italia, 20089
- Humanitas
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Torino, Italia, 10128
- Ospedale Mauriziano
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Asahikawa, Japón, 070-8610
- Asahikawa City Hospital
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Bunkyō, Japón, 113-8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
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Bunkyō City, Japón, 113-8431
- Juntendo University Hospital
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Chiyoda-ku, Japón, 101-8643
- Mitsui Memorial Hospital
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Chuo-ku, Sapporo-shi, Japón, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
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Fujiidera, Japón, 583-0027
- Sai Gastroenterologist Proctology
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Fukuoka, Japón, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
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Hamamatsu, Japón, 432-8061
- Matsuaikai Matsuda Hospital
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Higashiibaraki, Japón, 311-3117
- Mito Medical Center
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Hirosaki, Japón, 036-8545
- National Hospital Organization Hirosaki National Hospital
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Kagoshima, Japón, 892-0846
- Sameshima Hospital
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Kamakura, Japón, 247-0056
- Ofuna Central Hospital
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Kawasaki, Japón, 210-0013
- Kawasaki Municipal Hospital
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Kitakyusyu-shi, Japón, 802-0077
- Kitakyushu Municipal Medical Center
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Kobe, Japón, 650 0015
- Aoyama Clinic GI Endoscopy & IBD Center
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Kumagaya-shi, Japón, 360-8567
- Kumagaya General Hospital
-
Kurume-shi, Japón, 839 0809
- Hidaka Coloproctology Clinic
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Kyoto, Japón, 612-8555
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center
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Kōtoku, Japón, 135 8577
- Showa University Koto Toyosu Hospital
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Maebashi, Japón, 371-8511
- Gunma University Hospital
-
Minatoku, Japón, 108 8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
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Mitaka, Japón, 181-8611
- Kyorin University Hospital
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Nagaoka, Japón, 940-8653
- Nagaoka Chuo General Hospital
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Nishinomiya, Japón, 663-8501
- Hyogo College of Medicine
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Okayama, Japón, 700-8558
- Okayama University Hospital
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Osaka, Japón, 540-0006
- National Hospital Organization - Osaka National Hospital - Institute For Clinical Research
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Osaka, Japón, 530-0011
- Infusion Clinic
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Saga, Japón, 840-8571
- Saga-Ken Medical Center Koseikan
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Saitama, Japón, 336-0963
- Tokitokai Tokito Clinic Coloproctology Center
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Sakura, Japón, 285-0841
- Toho University Sakura Medical Center
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Sapporo, Japón, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
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Sapporo, Japón, 004 0041
- Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
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Sendai, Japón, 981-3213
- Takagi Clinic - Sendai
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Shimotsuke, Japón, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital
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Shinjyuku-ku, Japón, 162-8655
- Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
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Takamatsu, Japón, 760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
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Takasaki, Japón, 370-0829
- National Hospital Organization Takasaki General Medical Centar
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Tokyo, Japón, 169-0073
- Tokyo Yamate Medical Center
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Toyama, Japón, 930-8550
- Toyama Prefectural Central Hospital
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Tsu, Japón, 514-8507
- Mie University Hospital
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Yokohama, Japón, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
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Yokohama, Japón, 220-0041
- Matsushima Hospital
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Yokohama, Japón, 234-0032
- Showa University Northern Yokohama Hospital
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Ōita, Japón, 870 0823
- Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology
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Riga, Letonia, 1079
- Digestive Diseases Center "Gastro"
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Riga, Letonia, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital
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Riga, Letonia, LV1079
- RIGA EAST UNIVERSITY HOSPITAL ,Oncology Centre of Latvia
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Kaunas, Lituania, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas
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Klaipėda, Lituania, 93200
- Viesoji Istaiga Klaipedos Miesto Poliklinika
-
Klaipėda, Lituania, LT-91251
- Republic Hospital of Klaipeda
-
Panevezys, Lituania, LT-35144
- Respublikine Panevezio ligonine
-
Vilnius, Lituania, LT-08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
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Kuala Selangor, Malasia, 43300
- Hospital Serdang
-
Kubang Kerian, Malasia, 16150
- Hospital Universiti Sains Malaysia
-
Lembah Pantai, Malasia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
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Chisinau, Moldava, MD2025
- Republican Clinical Hospital
-
-
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Chihuahua City, México, 31207
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
-
Culiacán, México, 80230
- Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
-
Veracruz, México, 91900
- Sociedad de Metabolismo y Corazon
-
-
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos, 1081 HZ
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
-
Tilburg, Países Bajos, 5022 GC
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
-
Uden, Países Bajos, 5406 PT
- Ziekenhuis Bernhoven
-
Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
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-
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Bydgoszcz, Polonia, 85-796
- Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-229
- Centrum Medyczne "Medis" Manermed
-
Będzin, Polonia, 42-500
- Promedica Dental Clinic
-
Elblag, Polonia, 02-300
- Szpital Miejski im. Jana Pawła II w Elblagu
-
Katowice, Polonia, 40-659
- All-Medicus
-
Krakow, Polonia, 31-009
- Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
-
Krakow, Polonia, 31-506
- Topolowa Medicenter
-
Lublin, Polonia, 20-090
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
-
Lublin, Polonia, 20-582
- ZOZ Gastromed
-
Nowy Targ, Polonia, 34-400
- Medicenter Nowy Targ
-
Olsztyn, Polonia, 11-041
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
Rzeszów, Polonia, 35-068
- Centrum Medyczne LUX MED - Rzeszow
-
Sopot, Polonia, 81-756
- Endoskopia Sp. z.o.o.
-
Szczecin, Polonia, 71-434
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Szczecin, Polonia, 71-685
- SONOMED Centrum Medyczne
-
Torun, Polonia, 87-100
- Gastromed
-
Wadowice, Polonia, 34-100
- NZOZ Formed
-
Warsaw, Polonia, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
-
Warsaw, Polonia, 04-501
- WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
-
Warsaw, Polonia, 00-189
- Centrum Zdrowia MDM
-
Warsaw, Polonia, 03-580
- Vivamed Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Polonia, 53-114
- LexMedica
-
Wroclaw, Polonia, 52-210
- Planetmed
-
Zamość, Polonia, 22-400
- ETG Zamość
-
-
-
-
-
Changsha, Porcelana, 410008
- Xiangya Hospital Central South University
-
Changzhou, Porcelana
- Changzhou No.2 People's Hospital
-
Chengdu, Porcelana, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
Fuzhou, Porcelana, 350005
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Guangzhou, Porcelana, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Haikou, Porcelana, 570311
- Hainan General Hospital
-
Hangzhou, Porcelana, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Hangzhou, Porcelana, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
Hangzhou, Porcelana, 310052
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hefei, Porcelana, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Hefei, Porcelana, 230071
- Anhui Provincial Hospital
-
Jilin, Porcelana, 132011
- Center-Jilin Center Hospital
-
Jinan, Porcelana, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Jinan, Porcelana, 250001
- Shandong Provincial Hospital
-
Kunming, Porcelana, 650034
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
Kunming, Porcelana, 650032
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Liaocheng, Porcelana, 252000
- Liaocheng People's Hospital
-
Nanchang, Porcelana, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanjing, Porcelana, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Nanjing, Porcelana, 211100
- Nanjing Medical University - Nanjing Jiangning Hospital
-
Nanjing, Porcelana, 210000
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Qingdao, Porcelana, 266003
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Shanghai, Porcelana
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
-
Shanghai, Porcelana, 200001
- Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shenyang, Porcelana, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shijiazhuang, Porcelana, 050000
- The Second Afilliated Hospital of Hebei Medical University
-
Taian, Porcelana, 271000
- Taian City Central Hospital
-
Wenzhou, Porcelana, 315100
- The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Porcelana, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Porcelana, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
Wuhan, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
-
Zhengzhou, Porcelana, 450014
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhuzhou, Porcelana, 412007
- Zhuzhou Central Hospital
-
-
-
-
-
Bury, Reino Unido, BL9 7TD
- Fairfield General Hospital
-
London, Reino Unido, E1 1RD
- Barts Health NHS Trust
-
London, Reino Unido, NW1 2PG
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
- The John Radcliffe Hospital
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumania, 20125
- Spitalul Clinic Colentina
-
Bucharest, Rumania, 30463
- CCBR Clinical Research
-
Bucharest, Rumania, 021967
- Monza - Ares
-
Bucharest, Rumania, 013823
- SC Memorial Healthcare International SRL
-
Oradea, Rumania, 410469
- Spitalul Pelican
-
-
-
-
-
Barnaul, Rusia, 656038
- Poliklinika Agmu "Konsul'tativno-Diagnosticheskiy Tsentr"
-
Irkutsk, Rusia, 664079
- Scientific Centre of Reconstructive and Restorative Surgery
-
Izhevsk, Rusia, 426061
- Alliance Biomedical URAL Group
-
Kazan', Rusia, 420064
- Kazan State Medical University
-
Kemerovo, Rusia, 620109
- SIH Kemerovo Regional Clinical Hosptial
-
Nizhny Novgorod, Rusia, 603126
- Nizhny Novgorod Regional Hospital N.A. Semashko
-
Novosibirsk, Rusia, 630008
- Medical Center SibNovoMed
-
Novosibirsk, Rusia, 630117
- Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
-
Omsk, Rusia, 644024
- Ultramed
-
Petrozavodsk, Rusia, 620109
- Karelia Republican Hospital V.A. Baranova
-
Rostov-on-Don, Rusia, 344022
- Rostov State Medical University
-
Saint Petersburg, Rusia, 191015
- North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
-
Saint Petersburg, Rusia, 191104
- City Mariinskaya Hospital
-
Saint Petersburg, Rusia, 196143
- Scientific research center ECO-security
-
Saint Petersburg, Rusia, 197022
- First Pavlov State Medical University of Saint Petersburg
-
Saint Petersburg, Rusia, 197110
- Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution City Clinical Hospital No.31
-
Stavropol, Rusia, 355017
- Stavropol State Medical University
-
Yaroslavl, Rusia, 150030
- SHI of Yaroslavl Region Clinical Hospital #8
-
Yekaterinburg, Rusia, 620109
- LLC MA New Hospital
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clinical Hospital Center Zvezdara
-
Belgrade, Serbia, 11080
- University Medical Center "Bezanijska kosa"
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Clinical Center Kragujevac
-
Sombor, Serbia, 25000
- Regional Hospital Dr Radivoj Simonovic Sombor
-
Sremska Mitrovica, Serbia, 22000
- Sremska Mitrovica Health Centre
-
Zrenjanin, Serbia, 23000
- General Hospital "Djordje Joanovic"
-
-
-
-
-
Bern, Suiza, 3010
- Inselspital Bern
-
Bern, Suiza, 3012
- Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold & Partner
-
Sankt Gallen, Suiza, 9007
- Cantonal Hospital St.Gallen
-
Zurich, Suiza, 8091
- Universitätsspital Zürich
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwán, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwán, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Antalya, Turquía (Türkiye), 7100
- Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
-
Bornova, Turquía (Türkiye), 35100
- Ege University Medicine of Faculty
-
Kocaeli, Turquía (Türkiye), 41380
- Kocaeli Üniversitesi
-
Mersin, Turquía (Türkiye), 33110
- Mersin University
-
-
-
-
-
Ivano-Frankivsk, Ucrania, 76008
- Communal Non-Profit Enterprise "Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council"
-
Kharkiv, Ucrania, 61037
- City Clinical Hospital No. 2
-
Kharkiv, Ucrania, 61039
- L.T. Mala National Institute of Therapy of NAMS of Ukraine
-
Kherson, Ucrania, 73000
- Kherson City Clinical Hospital
-
Kiev, Ucrania, 4050
- Medical Center of Limited Liability Company "Medical Center "Consilium Medical"
-
Kropyvnytskyi, Ucrania, 25006
- Private Enterprise Private Manufacturing Company Acinus
-
Kyiv, Ucrania, 2091
- Medical Center Ok!Clinic+
-
Kyiv, Ucrania, 04106
- Municipal Nonprofit Enterprise of Kyiv Region Council "Kyiv Regional Clinical Hospital"
-
Kyiv, Ucrania, 4078
- Municipal non-profit enterprise of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Center for Rehabilitation Medicine"
-
Lviv, Ucrania, 79000
- Lviv Railway Clinical Hospital
-
Lviv, Ucrania, 79000
- Municipal non-profit enterprise "Lviv Territorial Medical Union "Multidisciplinary Clinical Hospital of Em -T
-
Lviv, Ucrania, 79010
- Lviv Regional Clinical Hospital - Lviv National Medical University named Danylo Galician
-
Odesa, Ucrania, 65025
- Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council
-
Poltava, Ucrania, 36000
- Poltova Oblast Clinical Hospital IM.M.V.Sklifosovskoho
-
Uzhhorod, Ucrania, 88000
- Transcarpathian Regional Hospital im.Andriya Novak
-
Vinnytsia, Ucrania, 21000
- City Clinical Hospital #1, Vinnitsya National Medical University
-
Vinnytsia, Ucrania, 21009
- Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic
-
Vinnytsia, Ucrania, 21018
- VNMU
-
Zaporizhzhia, Ucrania, 69076
- Diacenter
-
Zaporizhzhia, Ucrania, 69059
- NOVA Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Participantes del estudio AMAC (NCT02589665) o AMBG (NCT03524092) que hayan tenido al menos una administración del fármaco del estudio y no hayan tenido una terminación anticipada del fármaco del estudio.
- Las participantes femeninas deben aceptar los requisitos de anticoncepción.
Criterio de exclusión
- Los participantes no deben haber desarrollado una nueva afección, incluido el cáncer en el estudio original.
- Los participantes no deben tener ninguna infección importante, incluidas, entre otras, hepatitis B, hepatitis C, VIH/SIDA y tuberculosis (TB) activa durante cualquiera de los estudios originales.
- Es posible que los participantes no hayan recibido cirugía para la CU en el estudio original o es probable que requieran cirugía para el tratamiento de la CU durante el estudio.
- Los participantes no deben haber desarrollado pólipos adenomatosos durante el estudio original que no hayan sido extirpados antes del inicio de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mirikizumab
Mirikizumab administrado por vía subcutánea (SC).
|
SC administrada.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes en remisión clínica
Periodo de tiempo: Semana 52
|
Remisión clínica basada en el Mayo Score modificado (MMS).
|
Semana 52
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes en remisión endoscópica
Periodo de tiempo: Semana 52
|
Remisión endoscópica basada en el MMS Endoscopic Subscore (ES).
|
Semana 52
|
|
Porcentaje de participantes en remisión sin corticosteroides
Periodo de tiempo: Semana 52
|
Participantes en remisión sin corticosteroides.
|
Semana 52
|
|
Porcentaje de participantes con remisión histológica-endoscópica de la mucosa en la semana 52
Periodo de tiempo: Semana 52
|
Remisión endoscópica basada en el MMS ES y remisión histológica basada en el índice de actividad de la enfermedad histológica.
|
Semana 52
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud: puntuación del Cuestionario de enfermedad inflamatoria intestinal (IBDQ)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 52
|
Calidad de vida relacionada con la salud basada en la puntuación IBDQ.
|
Línea de base a la semana 52
|
|
Síntomas de CU: puntuación de calificación numérica
Periodo de tiempo: Semana 160
|
Síntomas de CU basados en la puntuación de calificación numérica.
|
Semana 160
|
|
Porcentaje de participantes hospitalizados debido a CU
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 160
|
Participantes hospitalizados por CU.
|
Línea de base a la semana 160
|
|
Porcentaje de participantes que se someten a cirugías de CU, incluida la colectomía
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 160
|
Participantes que se someten a cirugías de CU, incluida la colectomía.
|
Línea de base a la semana 160
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sands BE, D'Haens G, Clemow DB, Irving PM, Johns JT, Gibble TH, Abreu MT, Lee SD, Hisamatsu T, Kobayashi T, Dubinsky MC, Vermeire S, Siegel CA, Peyrin-Biroulet L, Moses RE, Milata J, Panaccione R, Dignass A. Three-Year Efficacy and Safety of Mirikizumab Following 152 Weeks of Continuous Treatment for Ulcerative Colitis: Results From the LUCENT-3 Open-Label Extension Study. Inflamm Bowel Dis. 2025 Jul 7;31(7):1876-1890. doi: 10.1093/ibd/izae253.
- Lee SD, Ehrlich AC, Pellanda P, Kaiser C, Todd K, Moses R, Walsh A. Long-Term Safety of Mirikizumab in Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis: An Integrated 2-Year Safety Analysis. Am J Gastroenterol. 2025 Dec 1;120(12):2857-2866. doi: 10.14309/ajg.0000000000003407. Epub 2025 Mar 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
4 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Gastroenteritis
- Colitis
- Colitis Ulcerativa
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes gastrointestinales
- Agentes antirreumáticos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroides
- Agentes antiulcerosos
- Mirikizumab
Otros números de identificación del estudio
- 16596
- I6T-MC-AMAP (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
- 2017 004092 31 (Número EudraCT)
- 2023-507657-15-00 (Otro identificador: EUCTR)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Lilly brinda acceso a los datos de pacientes individuales de estudios sobre medicamentos aprobados e indicaciones según lo definido por la información específica del patrocinador en ClinicalStudyDataRequest.com.
Este acceso se brinda de manera oportuna después de que se acepta la publicación principal. Los investigadores deben tener una propuesta de investigación aprobada enviada a través de ClinicalStudyDataRequest.com. El acceso a los datos se proporcionará en un entorno de intercambio de datos seguro después de firmar un acuerdo de intercambio de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .