Eine Studie zur Bewertung der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von Mirikizumab bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa (LUCENT 3)
17. April 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company
Eine multizentrische Open-Label-Verlängerungsstudie der Phase 3 zur Bewertung der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von Mirikizumab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa LUCENT 3
Diese Studie soll die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit von Mirikizumab bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa (UC) bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1058
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien, C1128AAF
- Mautalen Salud e investigación
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Quilmes, Argentinien, 1879
- CER medical Institute
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Rosario, Argentinien, S2000DEG
- Fundacion Estudios Clinicos
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SAN M. de Tucuman, Argentinien, T4000AXL
- Centro de investigaciones medicas Tucuman
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San Miguel de Tucumán, Argentinien, 4000
- C.I.C.E. 9 de Julio
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Adelaide, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Box Hill, Australien, 3128
- Box Hill Hospital
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Brisbane, Australien, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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Brisbane, Australien, 4101
- Mater Misericordiae Limited
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Maroochydore, Australien, 4558
- Coastal Digestive Health
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Melbourne, Australien, 3065
- St Vincent's Hospital
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Parkville, Australien, 3050
- The Royal Melbourne Hospital
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Ghent, Belgien, 9000
- UZ Gent
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Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
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Tournai, Belgien, 7500
- Centre Hospitalier de Wallonie Picarde - Site Notre Dame
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Changsha, China, 410008
- Xiangya Hospital Central South University
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Changzhou, China
- Changzhou No.2 People's Hospital
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Chengdu, China, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
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Fuzhou, China, 350005
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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Guangzhou, China, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
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Haikou, China, 570311
- Hainan General Hospital
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Hangzhou, China, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital
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Hangzhou, China, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
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Hangzhou, China, 310052
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Hefei, China, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Hefei, China, 230071
- Anhui Provincial Hospital
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Jilin, China, 132011
- Center-Jilin Center Hospital
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Jinan, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Jinan, China, 250001
- Shandong Provincial Hospital
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Kunming, China, 650034
- The First People's Hospital of Yunnan Province
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Kunming, China, 650032
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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Liaocheng, China, 252000
- Liaocheng People's Hospital
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Nanchang, China, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Nanjing, China, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
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Nanjing, China, 211100
- Nanjing Medical University - Nanjing Jiangning Hospital
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Nanjing, China, 210000
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
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Qingdao, China, 266003
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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Shanghai, China
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
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Shanghai, China, 200001
- Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Shenyang, China, 110004
- Shengjing Hospital Of China Medical University
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Shijiazhuang, China, 050000
- The Second Afilliated Hospital of Hebei Medical University
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Taian, China, 271000
- Taian City Central Hospital
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Wenzhou, China, 315100
- The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
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Wuhan, China, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Wuhan, China, 430022
- Wuhan Union Hospital
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Wuhan, China, 430030
- Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
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Zhengzhou, China, 450014
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Zhuzhou, China, 412007
- Zhuzhou Central Hospital
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Berlin, Deutschland, 14163
- Krankenhaus Waldfriede
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Berlin, Deutschland, 12203
- Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
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Brandenburg, Deutschland, 14770
- Städtisches Klinikum Brandenburg
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Halle, Deutschland, 06108
- Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft
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Halle, Deutschland, 6120
- Universitatsklinikum Halle
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Hamburg, Deutschland, 20251
- HaFCED e.K. - Hamburgisches Forschungsinstitut für chronisch entzündliche Darmerkrankungen
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Hanover, Deutschland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Ludwigshafen, Deutschland, 67067
- Haus der Gesundheit
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Copenhagen, Dänemark, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
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Køge, Dänemark, 4600
- Sjællands Universitetshospital Køge
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Nyborg, Dänemark, 5800
- Sygehusenheden Nyborg
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Amiens, Frankreich, 80054
- Chu D'Amiens-Picardie - Hopital Sud
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Chambray-lès-Tours, Frankreich, 37170
- CHRU Troussau
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Lille, Frankreich, 59037
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
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Montpellier, Frankreich, 34295
- CHU Saint Eloi
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Neuilly-sur-Seine, Frankreich, 92200
- Centres Médico Chirurgicaux - Clinique Ambroise Paré
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Nice, Frankreich, 06202
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet
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Paris, Frankreich, 75010
- Hôpital Saint-Louis
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Pau, Frankreich, 64000
- Centre Hospitalier De Pau
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Pessac, Frankreich, 33600
- CHU Bordeaux Haut-Leveque
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Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Nouvel Hôpital Civil (NHC)
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Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
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Tbilisi, Georgia, 0112
- LLC Arensia Exploratory Medicine
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Ahmedabad, Indien, 382428
- Apollo Hospitals Ahmedabad
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Bangalore, Indien, 560054
- M S Ramaiah Medical College and Hospitals
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Hyderabad, Indien, 500058
- Owaisi Hospital and Research Center
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Jaipur, Indien, 302006
- SR Kalla Memorial Gastro & General Hospital
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Ludhiana, Indien, 141001
- Dayanand Medical College and Hospital
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Nagpur, Indien, 440010
- Midas Multispeciality Hospital Pvt.Ltd.
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Noida, Indien, 201301
- Fortis Hospital
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Pune, Indien, 411001
- Grant Medical Foundation - Ruby Hall Clinic
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Rajkot, Indien, 360005
- Shree Giriraj Multispeciality Hospital
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Secunderabad, Indien, 500003
- Gandhi Hospital
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Surat, Indien, 395002
- Nirmal Hospital
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Wardha, Indien, 442004
- Acharya Vinoba Bhave Rural Hospital
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Dublin, Irland, D9
- Beaumont Hospital, Dublin
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Beersheba, Israel, 8410101
- Soroka Medical Center
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Jerusalem, Israel, 9778419
- Shaare Zedek Medical Center
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Nahariya, Israel, 2210001
- Galilee Medical center
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Rehovot, Israel, 7610001
- Kaplan Medical Center
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Tel Aviv, Israel, 6423906
- Sourasky Medical Center
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Ẕerifin, Israel, 70300
- Yitzhak Shamir Medical Center
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Catanzaro, Italien, 88100
- Azienda Ospedaliera Mater Domini
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Genova, Italien, 16132
- Ospedale San Martino
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Pisa, Italien, 56124
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
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Rho, Italien, 20017
- Ospedale di Circolo
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Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Roma, Italien, 00133
- Fondazione Policlinico Tor Vergata
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Rome, Italien, 00157
- Ospedale Sandro Pertini
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Rozzano, Italien, 20089
- Humanitas
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Torino, Italien, 10128
- Ospedale Mauriziano
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Asahikawa, Japan, 070-8610
- Asahikawa City Hospital
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Bunkyō, Japan, 113-8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
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Bunkyō City, Japan, 113-8431
- Juntendo University Hospital
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Chiyoda-ku, Japan, 101-8643
- Mitsui Memorial Hospital
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Chuo-ku, Sapporo-shi, Japan, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
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Fujiidera, Japan, 583-0027
- Sai Gastroenterologist Proctology
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Fukuoka, Japan, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
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Hamamatsu, Japan, 432-8061
- Matsuaikai Matsuda Hospital
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Higashiibaraki, Japan, 311-3117
- Mito Medical Center
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Hirosaki, Japan, 036-8545
- National Hospital Organization Hirosaki National Hospital
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Kagoshima, Japan, 892-0846
- Sameshima Hospital
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Kamakura, Japan, 247-0056
- Ofuna Central Hospital
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Kawasaki, Japan, 210-0013
- Kawasaki Municipal Hospital
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Kitakyusyu-shi, Japan, 802-0077
- Kitakyushu Municipal Medical Center
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Kobe, Japan, 650 0015
- Aoyama Clinic GI Endoscopy & IBD Center
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Kumagaya-shi, Japan, 360-8567
- Kumagaya General Hospital
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Kurume-shi, Japan, 839 0809
- Hidaka Coloproctology Clinic
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Kyoto, Japan, 612-8555
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center
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Kōtoku, Japan, 135 8577
- Showa University Koto Toyosu Hospital
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Maebashi, Japan, 371-8511
- Gunma University Hospital
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Minatoku, Japan, 108 8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
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Mitaka, Japan, 181-8611
- Kyorin University Hospital
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Nagaoka, Japan, 940-8653
- Nagaoka Chuo General Hospital
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Nishinomiya, Japan, 663-8501
- Hyogo College of Medicine
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Okayama, Japan, 700-8558
- Okayama University Hospital
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Osaka, Japan, 540-0006
- National Hospital Organization - Osaka National Hospital - Institute For Clinical Research
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Osaka, Japan, 530-0011
- Infusion Clinic
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Saga, Japan, 840-8571
- Saga-Ken Medical Center Koseikan
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Saitama, Japan, 336-0963
- Tokitokai Tokito Clinic Coloproctology Center
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Sakura, Japan, 285-0841
- Toho University Sakura Medical Center
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Sapporo, Japan, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
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Sapporo, Japan, 004 0041
- Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
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Sendai, Japan, 981-3213
- Takagi Clinic - Sendai
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Shimotsuke, Japan, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital
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Shinjyuku-ku, Japan, 162-8655
- Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
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Takamatsu, Japan, 760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
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Takasaki, Japan, 370-0829
- National Hospital Organization Takasaki General Medical Centar
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Tokyo, Japan, 169-0073
- Tokyo Yamate Medical Center
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Toyama, Japan, 930-8550
- Toyama Prefectural Central Hospital
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Tsu, Japan, 514-8507
- Mie University Hospital
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Yokohama, Japan, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
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Yokohama, Japan, 220-0041
- Matsushima Hospital
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Yokohama, Japan, 234-0032
- Showa University Northern Yokohama Hospital
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Ōita, Japan, 870 0823
- Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology
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Greenfield Park, Kanada, J4V 2H1
- CISSS de la Monteregie-Centre
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London, Kanada, N6A 5A5
- University Hospital - London Health Sciences Centre
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London, Kanada, N6A 4G5
- Victoria Hospital
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Montreal, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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Montreal, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal
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New Westminster, Kanada, V3L 3W4
- Fraser Clinical Trials Inc
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Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Vancouver, Kanada, V5Z 2K5
- GIRI GI Research Institute - Vancouver
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Victoria, Kanada, V8V 3M9
- PerCuro Clinical Research
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Riga, Lettland, 1079
- Digestive Diseases Center "Gastro"
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Riga, Lettland, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital
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Riga, Lettland, LV1079
- RIGA EAST UNIVERSITY HOSPITAL ,Oncology Centre of Latvia
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Kaunas, Litauen, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas
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Klaipėda, Litauen, 93200
- Viesoji Istaiga Klaipedos Miesto Poliklinika
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Klaipėda, Litauen, LT-91251
- Republic Hospital of Klaipeda
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Panevezys, Litauen, LT-35144
- Respublikine Panevezio ligonine
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Vilnius, Litauen, LT-08661
- Vilnius University hospital Santaros klinikos
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Kuala Selangor, Malaysia, 43300
- Hospital Serdang
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Kubang Kerian, Malaysia, 16150
- Hospital Universiti Sains Malaysia
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Lembah Pantai, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
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Chihuahua City, Mexiko, 31207
- Scientia Investigacion Clinica S.C.
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Culiacán, Mexiko, 80230
- Centro Para El Desarrollo de La Medicina Y de Asistencia Medica Especializada S.C.
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Veracruz, Mexiko, 91900
- Sociedad de Metabolismo y Corazon
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Chisinau, Moldawien, MD2025
- Republican Clinical Hospital
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Amsterdam, Niederlande, 1081 HZ
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
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Tilburg, Niederlande, 5022 GC
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
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Uden, Niederlande, 5406 PT
- Ziekenhuis Bernhoven
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Utrecht, Niederlande, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
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Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
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Bydgoszcz, Polen, 85-229
- Centrum Medyczne "Medis" Manermed
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Będzin, Polen, 42-500
- Promedica Dental Clinic
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Elblag, Polen, 02-300
- Szpital Miejski im. Jana Pawła II w Elblagu
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Katowice, Polen, 40-659
- All-Medicus
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Krakow, Polen, 31-009
- Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
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Krakow, Polen, 31-506
- Topolowa Medicenter
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Lublin, Polen, 20-090
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
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Lublin, Polen, 20-582
- ZOZ Gastromed
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Nowy Targ, Polen, 34-400
- Medicenter Nowy Targ
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Olsztyn, Polen, 11-041
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
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Rzeszów, Polen, 35-068
- Centrum Medyczne LUX MED - Rzeszow
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Sopot, Polen, 81-756
- Endoskopia Sp. z.o.o.
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Szczecin, Polen, 71-434
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
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Szczecin, Polen, 71-685
- SONOMED Centrum Medyczne
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Torun, Polen, 87-100
- Gastromed
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Wadowice, Polen, 34-100
- NZOZ Formed
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Warsaw, Polen, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
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Warsaw, Polen, 04-501
- WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
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Warsaw, Polen, 00-189
- Centrum Zdrowia MDM
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Warsaw, Polen, 03-580
- Vivamed Sp. z o.o.
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Wroclaw, Polen, 53-114
- LexMedica
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Wroclaw, Polen, 52-210
- Planetmed
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Zamość, Polen, 22-400
- ETG Zamosc
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Bucharest, Rumänien, 20125
- Spitalul Clinic Colentina
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Bucharest, Rumänien, 30463
- CCBR Clinical Research
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Bucharest, Rumänien, 021967
- Monza - Ares
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Bucharest, Rumänien, 013823
- SC Memorial Healthcare International SRL
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Oradea, Rumänien, 410469
- Spitalul Pelican
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Barnaul, Russland, 656038
- Poliklinika Agmu "Konsul'tativno-Diagnosticheskiy Tsentr"
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Irkutsk, Russland, 664079
- Scientific Centre of Reconstructive and Restorative Surgery
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Izhevsk, Russland, 426061
- Alliance Biomedical URAL Group
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Kazan', Russland, 420064
- Kazan State Medical University
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Kemerovo, Russland, 620109
- SIH Kemerovo Regional Clinical Hosptial
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Nizhny Novgorod, Russland, 603126
- Nizhny Novgorod Regional Hospital N.A. Semashko
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Novosibirsk, Russland, 630008
- Medical Center SibNovoMed
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Novosibirsk, Russland, 630117
- Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
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Omsk, Russland, 644024
- Ultramed
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Petrozavodsk, Russland, 620109
- Karelia Republican Hospital V.A. Baranova
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Rostov-on-Don, Russland, 344022
- Rostov State Medical University
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Saint Petersburg, Russland, 191015
- North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
-
Saint Petersburg, Russland, 191104
- City Mariinskaya Hospital
-
Saint Petersburg, Russland, 196143
- Scientific research center ECO-security
-
Saint Petersburg, Russland, 197022
- First Pavlov State Medical University of Saint Petersburg
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Saint Petersburg, Russland, 197110
- Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution City Clinical Hospital No.31
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Stavropol, Russland, 355017
- Stavropol State Medical University
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Yaroslavl, Russland, 150030
- SHI of Yaroslavl Region Clinical Hospital #8
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Yekaterinburg, Russland, 620109
- LLC MA New Hospital
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Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital Bern
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Bern, Schweiz, 3012
- Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold & Partner
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Sankt Gallen, Schweiz, 9007
- Cantonal Hospital St.Gallen
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Zurich, Schweiz, 8091
- Universitätsspital Zürich
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Belgrade, Serbien, 11000
- Clinical Hospital Center Zvezdara
-
Belgrade, Serbien, 11080
- University Medical Center "Bezanijska kosa"
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Kragujevac, Serbien, 34000
- Clinical Center Kragujevac
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Sombor, Serbien, 25000
- Regional Hospital Dr Radivoj Simonovic Sombor
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Sremska Mitrovica, Serbien, 22000
- Sremska Mitrovica Health Centre
-
Zrenjanin, Serbien, 23000
- General Hospital "Djordje Joanovic"
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Banská Bystrica, Slowakei, 97517
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
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Bratislava, Slowakei, 81109
- Cliniq s.r.o.
-
Nitra, Slowakei, 949 01
- KM Management
-
Prešov, Slowakei, 080 01
- Gastro
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Vranov N. Toplou, Slowakei, 093 01
- Endomed, s.r.o.
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Alicante, Spanien, 3004
- Instituto de Ciencias Médicas
-
Fuenlabrada, Spanien, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Girona, Spanien, 17007
- Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
-
Huelva, Spanien, 21005
- Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez
-
Las Palmas de GC, Spanien, 35019
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
-
Madrid, Spanien, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Oviedo, Spanien, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Sagunto, Spanien, 46520
- Hospital de Sagunto y C.E.
-
Santander, Spanien, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
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Busan, Südkorea, 49201
- Dong-A University Hospital
-
Daejeon, Südkorea, 34943
- The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
-
Gyeongsan-si, Südkorea, 42415
- Yeungnam Univeristy Medical Center
-
Haeundae-gu, Südkorea, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Seoul, Südkorea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Südkorea, 02447
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Südkorea, 6351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Südkorea, 3181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Wŏnju, Südkorea, 26426
- Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
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Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
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Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
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Brno, Tschechien, 656 91
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Brno, Tschechien, 636 00
- Vojenska nemocnice Brno
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Hradec Králové, Tschechien, 500 12
- Hepato-Gastroenterologie HK
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Olomouc, Tschechien, 779 00
- MUDr. Gregar, s.r.o.
-
Olomouc, Tschechien, 779 00
- PreventaMed
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Pilsen, Tschechien, 312 00
- A-Shine
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Prague, Tschechien, 10034
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Prague, Tschechien, 186 00
- MEDIENDO
-
Prague, Tschechien
- ISCARE klinické centrum
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Antalya, Türkei (türkiye), 7100
- Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
-
Bornova, Türkei (türkiye), 35100
- Ege University Medicine of Faculty
-
Kocaeli, Türkei (türkiye), 41380
- Kocaeli Üniversitesi
-
Mersin, Türkei (türkiye), 33110
- Mersin University
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Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
- Communal Non-Profit Enterprise "Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council"
-
Kharkiv, Ukraine, 61037
- City Clinical Hospital No. 2
-
Kharkiv, Ukraine, 61039
- L.T. Mala National Institute of Therapy of NAMS of Ukraine
-
Kherson, Ukraine, 73000
- Kherson City Clinical Hospital
-
Kiev, Ukraine, 4050
- Medical Center of Limited Liability Company "Medical Center "Consilium Medical"
-
Kropyvnytskyi, Ukraine, 25006
- Private Enterprise Private Manufacturing Company Acinus
-
Kyiv, Ukraine, 2091
- Medical Center Ok!Clinic+
-
Kyiv, Ukraine, 04106
- Municipal Nonprofit Enterprise of Kyiv Region Council "Kyiv Regional Clinical Hospital"
-
Kyiv, Ukraine, 4078
- Municipal non-profit enterprise of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Center for Rehabilitation Medicine"
-
Lviv, Ukraine, 79000
- Lviv Railway Clinical Hospital
-
Lviv, Ukraine, 79000
- Municipal non-profit enterprise "Lviv Territorial Medical Union "Multidisciplinary Clinical Hospital of Em -T
-
Lviv, Ukraine, 79010
- Lviv Regional Clinical Hospital - Lviv National Medical University named Danylo Galician
-
Odesa, Ukraine, 65025
- Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council
-
Poltava, Ukraine, 36000
- Poltova Oblast Clinical Hospital IM.M.V.Sklifosovskoho
-
Uzhhorod, Ukraine, 88000
- Transcarpathian Regional Hospital im.Andriya Novak
-
Vinnytsia, Ukraine, 21000
- City Clinical Hospital #1, Vinnitsya National Medical University
-
Vinnytsia, Ukraine, 21009
- Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic
-
Vinnytsia, Ukraine, 21018
- VNMU
-
Zaporizhzhia, Ukraine, 69076
- Diacenter
-
Zaporizhzhia, Ukraine, 69059
- NOVA Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1088
- Semmelweis University
-
Budapest, Ungarn, 1125
- Eszak-budai Szent Janos Centrumkorhaz
-
Békéscsaba, Ungarn, 5600
- Békés Megyei Központi Kórház Dr. Réthy Pál Tagkórház
-
Győr, Ungarn, 9024
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
Miskolc, Ungarn, 3526
- Endomedix Diagnosztikai Központ - Miskolc
-
Szeged, Ungarn, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
-
Szekszárd, Ungarn, 7100
- CLINFAN Szolgáltató Kft
-
Vác, Ungarn, 2600
- Jávorszky Ödön Kórház
-
-
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36305
- Digestive Health Specialists
-
-
Arizona
-
Litchfield Park, Arizona, Vereinigte Staaten, 85340
- Research Solutions of Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85008
- Valleywise Health Medical Center
-
-
California
-
Arcadia, California, Vereinigte Staaten, 91006
- InSite Digestive Health Care
-
Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94705
- Care Access - Berkeley
-
Lancaster, California, Vereinigte Staaten, 93534
- OM Research LLC
-
Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
- California Medical Research Associates
-
Rialto, California, Vereinigte Staaten, 92377
- Inland Empire Clinical Trials, LLC
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
- Clinical Applications Laboratories, Inc.
-
-
Florida
-
Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
- Direct Helpers Research Center
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
- Encore Borland-Groover Clinical Research
-
Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
- Wellness Clinical Research
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32819
- Clintheory Healthcare
-
Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32503
- Gastroenterology Associates of Pensacola, PA
-
Zephyrhills, Florida, Vereinigte Staaten, 33542-7505
- Florida Medical Clinic LLC
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30327
- Digestive Healthcare of Georgia
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
- Grand Teton Research Group
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
- NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University Health University Hospital
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
- Cotton O'Neil Digestive Health Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
- GI Alliance Research Baton Rouge
-
Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71201
- Delta Research Partners
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70125
- Nola Research Works, LLC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48377
- Henry Ford Medical Center - Columbus Center
-
Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
- West Michigan Clinical Research Center
-
-
Minnesota
-
Plymouth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55446
- MNGI Digestive Health - Plymouth Endoscopy Center & Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7080
- Clinical & Translational Research Center (CTRC)
-
Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
- Carolina Digestive Diseases and Endoscopy Center
-
-
Ohio
-
Poland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44514
- Care Access - Youngstown
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104-5008
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73118
- Central Sooner Research - Oklahoma - Northwest 47th Street
-
-
Pennsylvania
-
Pottsville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17901
- Care Access - Pottsville
-
Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
- Digestive Disease Associates
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57108
- Midwest Medical Care
-
-
Texas
-
Garland, Texas, Vereinigte Staaten, 75044
- GI Alliance
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77084
- Biopharma Informatic, LLC
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Gastroenterology Research of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Southern Star Research Institute
-
Southlake, Texas, Vereinigte Staaten, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants
-
Southlake, Texas, Vereinigte Staaten, 76092
- GI Alliance
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
- Care Access-Ogden
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84124
- Care Access Research LLC - Salt Lake City
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
- Carilion Clinic
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
- Washington Gastroenterology - Tacoma
-
-
-
-
-
Bury, Vereinigtes Königreich, BL9 7TD
- Fairfield General Hospital
-
London, Vereinigtes Königreich, E1 1RD
- Barts Health Nhs Trust
-
London, Vereinigtes Königreich, NW1 2PG
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
- The John Radcliffe Hospital
-
-
-
-
-
Innsbruck, Österreich, 6020
- Medizinische Universitaet Innsbruck
-
Salzburg, Österreich, 5020
- Uniklinikum Salzburg
-
Vienna, Österreich, 1090
- Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Teilnehmer der Studie AMAC (NCT02589665) oder AMBG (NCT03524092), die mindestens eine Verabreichung des Studienmedikaments erhalten haben und bei denen das Studienmedikament nicht vorzeitig beendet wurde.
- Weibliche Teilnehmer müssen den Verhütungsvorschriften zustimmen.
Ausschlusskriterien
- Die Teilnehmer dürfen keine neue Erkrankung entwickelt haben, einschließlich Krebs in der Originalstudie.
- Die Teilnehmer dürfen während einer der Originalstudien keine wichtigen Infektionen haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Hepatitis B, Hepatitis C, HIV/AIDS und aktive Tuberkulose (TB).
- Die Teilnehmer wurden in der Originator-Studie möglicherweise nicht wegen CU operiert oder benötigen während der Studie wahrscheinlich eine Operation zur Behandlung von CU.
- Die Teilnehmer dürfen während der Originalstudie keine adenomatösen Polypen entwickelt haben, die vor Beginn dieser Studie nicht entfernt wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mirikizumab
Mirikizumab wird subkutan (s.c.) verabreicht.
|
SC verabreicht.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Teilnehmer in klinischer Remission
Zeitfenster: Woche 52
|
Klinische Remission basierend auf dem modifizierten Mayo-Score (MMS).
|
Woche 52
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Teilnehmer an endoskopischer Remission
Zeitfenster: Woche 52
|
Endoskopische Remission basierend auf dem MMS Endoscopic Subscore (ES).
|
Woche 52
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer an kortikosteroidfreier Remission
Zeitfenster: Woche 52
|
Teilnehmer an kortikosteroidfreier Remission.
|
Woche 52
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit histologisch-endoskopischer Schleimhautremission in Woche 52
Zeitfenster: Woche 52
|
Endoskopische Remission basierend auf dem MMS ES und histologische Remission basierend auf dem histologischen Krankheitsaktivitätsindex.
|
Woche 52
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität: IBDQ-Score (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire).
Zeitfenster: Baseline bis Woche 52
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität basierend auf dem IBDQ-Score.
|
Baseline bis Woche 52
|
|
UC-Symptome: Numerische Bewertungspunktzahl
Zeitfenster: Woche 160
|
UC-Symptome basierend auf dem numerischen Bewertungsergebnis.
|
Woche 160
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die aufgrund von UC ins Krankenhaus eingeliefert werden
Zeitfenster: Baseline bis Woche 160
|
Teilnehmer, die aufgrund von UC ins Krankenhaus eingeliefert werden.
|
Baseline bis Woche 160
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die sich UC-Operationen einschließlich Kolektomie unterziehen
Zeitfenster: Baseline bis Woche 160
|
Teilnehmer, die sich UC-Operationen einschließlich Kolektomie unterziehen.
|
Baseline bis Woche 160
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sands BE, D'Haens G, Clemow DB, Irving PM, Johns JT, Gibble TH, Abreu MT, Lee SD, Hisamatsu T, Kobayashi T, Dubinsky MC, Vermeire S, Siegel CA, Peyrin-Biroulet L, Moses RE, Milata J, Panaccione R, Dignass A. Three-Year Efficacy and Safety of Mirikizumab Following 152 Weeks of Continuous Treatment for Ulcerative Colitis: Results From the LUCENT-3 Open-Label Extension Study. Inflamm Bowel Dis. 2025 Jul 7;31(7):1876-1890. doi: 10.1093/ibd/izae253.
- Lee SD, Ehrlich AC, Pellanda P, Kaiser C, Todd K, Moses R, Walsh A. Long-Term Safety of Mirikizumab in Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis: An Integrated 2-Year Safety Analysis. Am J Gastroenterol. 2025 Dec 1;120(12):2857-2866. doi: 10.14309/ajg.0000000000003407. Epub 2025 Mar 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Darmerkrankungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Gastroenteritis
- Colitis
- Kolitis, Geschwür
- Entzündliche Darmerkrankungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Entzündungshemmende Mittel
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Magen-Darm-Wirkstoffe
- Antirheumatische Mittel
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Analgetika
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Mittel gegen Geschwüre
- Mirikizumab
Andere Studien-ID-Nummern
- 16596
- I6T-MC-AMAP (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
- 2017 004092 31 (EudraCT-Nummer)
- 2023-507657-15-00 (Andere Kennung: EUCTR)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Lilly bietet Zugriff auf die individuellen Patientendaten aus Studien zu zugelassenen Arzneimitteln und Indikationen, wie in den sponsorspezifischen Informationen auf ClinicalStudyDataRequest.com definiert.
Dieser Zugang erfolgt zeitnah nach Annahme der Erstveröffentlichung. Forscher müssen einen genehmigten Forschungsvorschlag haben, der über ClinicalStudyDataRequest.com eingereicht wird. Der Zugriff auf die Daten wird in einer sicheren Datenfreigabeumgebung nach Unterzeichnung einer Datenfreigabevereinbarung gewährt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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