Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van Mirikizumab te evalueren bij deelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (LUCENT 3)

17 april 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Een fase 3, multicenter, open-label extensieonderzoek om de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van mirikizumab te evalueren bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa LUCENT 3

Deze studie is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid van mirikizumab op lange termijn te evalueren bij deelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (UC).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1058

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1128AAF
        • Mautalen Salud e investigación
      • Quilmes, Argentinië, 1879
        • CER medical Institute
      • Rosario, Argentinië, S2000DEG
        • Fundacion Estudios Clinicos
      • SAN M. de Tucuman, Argentinië, T4000AXL
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
      • San Miguel de Tucumán, Argentinië, 4000
        • C.I.C.E. 9 de Julio
  • Australië
      • Adelaide, Australië, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Box Hill, Australië, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Brisbane, Australië, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
      • Brisbane, Australië, 4101
        • Mater Misericordiae Limited
      • Maroochydore, Australië, 4558
        • Coastal Digestive Health
      • Melbourne, Australië, 3065
        • St Vincent's Hospital
      • Parkville, Australië, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
  • België
      • Ghent, België, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, België, 3000
        • UZ Leuven
      • Tournai, België, 7500
        • Centre Hospitalier de Wallonie Picarde - Site Notre Dame
  • Canada
      • Greenfield Park, Canada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie-Centre
      • London, Canada, N6A 5A5
        • University Hospital - London Health Sciences Centre
      • London, Canada, N6A 4G5
        • Victoria Hospital
      • Montreal, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal
      • New Westminster, Canada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc
      • Vancouver, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, Canada, V5Z 2K5
        • GIRI GI Research Institute - Vancouver
      • Victoria, Canada, V8V 3M9
        • PerCuro Clinical Research
  • China
      • Changsha, China, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Changzhou, China
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Chengdu, China, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Fuzhou, China, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou, China, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Haikou, China, 570311
        • Hainan General Hospital
      • Hangzhou, China, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital
      • Hangzhou, China, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
      • Hangzhou, China, 310052
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, China, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, China, 230071
        • Anhui Provincial Hospital
      • Jilin, China, 132011
        • Center-Jilin Center Hospital
      • Jinan, China, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, China, 250001
        • Shandong Provincial Hospital
      • Kunming, China, 650034
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
      • Kunming, China, 650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
      • Liaocheng, China, 252000
        • Liaocheng People's Hospital
      • Nanchang, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanjing, China, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, China, 211100
        • Nanjing Medical University - Nanjing Jiangning Hospital
      • Nanjing, China, 210000
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Qingdao, China, 266003
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Shanghai, China
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
      • Shanghai, China, 200001
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shenyang, China, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shijiazhuang, China, 050000
        • The Second Afilliated Hospital of Hebei Medical University
      • Taian, China, 271000
        • Taian City Central Hospital
      • Wenzhou, China, 315100
        • The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, China, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, China, 430022
        • Wuhan Union Hospital
      • Wuhan, China, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
      • Zhengzhou, China, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhuzhou, China, 412007
        • Zhuzhou Central Hospital
  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital
      • Køge, Denemarken, 4600
        • Sjællands Universitetshospital Køge
      • Nyborg, Denemarken, 5800
        • Sygehusenheden Nyborg
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede
      • Berlin, Duitsland, 12203
        • Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
      • Brandenburg, Duitsland, 14770
        • Städtisches Klinikum Brandenburg
      • Halle, Duitsland, 06108
        • Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft
      • Halle, Duitsland, 6120
        • Universitätsklinikum Halle
      • Hamburg, Duitsland, 20251
        • HaFCED e.K. - Hamburgisches Forschungsinstitut für chronisch entzündliche Darmerkrankungen
      • Hanover, Duitsland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Ludwigshafen, Duitsland, 67067
        • Haus der Gesundheit
  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • Chu D'Amiens-Picardie - Hopital Sud
      • Chambray-lès-Tours, Frankrijk, 37170
        • CHRU Troussau
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • CHU Saint Eloi
      • Neuilly-sur-Seine, Frankrijk, 92200
        • Centres Médico Chirurgicaux - Clinique Ambroise Paré
      • Nice, Frankrijk, 06202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital l'Archet
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Pau, Frankrijk, 64000
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Pessac, Frankrijk, 33600
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Nouvel Hôpital Civil (NHC)
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
  • Georgië
      • Tbilisi, Georgië, 0112
        • LLC Arensia Exploratory Medicine
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1088
        • Semmelweis University
      • Budapest, Hongarije, 1125
        • Eszak-budai Szent Janos Centrumkorhaz
      • Békéscsaba, Hongarije, 5600
        • Békés Megyei Központi Kórház Dr. Réthy Pál Tagkórház
      • Győr, Hongarije, 9024
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
      • Miskolc, Hongarije, 3526
        • Endomedix Diagnosztikai Központ - Miskolc
      • Szeged, Hongarije, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
      • Szekszárd, Hongarije, 7100
        • CLINFAN Szolgáltató Kft
      • Vác, Hongarije, 2600
        • Jávorszky Ödön Kórház
  • Ierland
      • Dublin, Ierland, D9
        • Beaumont Hospital, Dublin
  • Indië
      • Ahmedabad, Indië, 382428
        • Apollo Hospitals Ahmedabad
      • Bangalore, Indië, 560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospitals
      • Hyderabad, Indië, 500058
        • Owaisi Hospital and Research Center
      • Jaipur, Indië, 302006
        • SR Kalla Memorial Gastro & General Hospital
      • Ludhiana, Indië, 141001
        • Dayanand Medical College and Hospital
      • Nagpur, Indië, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt.Ltd.
      • Noida, Indië, 201301
        • Fortis Hospital
      • Pune, Indië, 411001
        • Grant Medical Foundation - Ruby Hall Clinic
      • Rajkot, Indië, 360005
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Secunderabad, Indië, 500003
        • Gandhi Hospital
      • Surat, Indië, 395002
        • Nirmal Hospital
      • Wardha, Indië, 442004
        • Acharya Vinoba Bhave Rural Hospital
  • Israël
      • Beersheba, Israël, 8410101
        • Soroka Medical Center
      • Jerusalem, Israël, 9778419
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Nahariya, Israël, 2210001
        • Galilee Medical Center
      • Rehovot, Israël, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Sourasky Medical Center
      • Ẕerifin, Israël, 70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center
  • Italië
      • Catanzaro, Italië, 88100
        • Azienda Ospedaliera Mater Domini
      • Genova, Italië, 16132
        • Ospedale San Martino
      • Pisa, Italië, 56124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
      • Rho, Italië, 20017
        • Ospedale di Circolo
      • Roma, Italië, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Italië, 00133
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata
      • Rome, Italië, 00157
        • Ospedale Sandro Pertini
      • Rozzano, Italië, 20089
        • Humanitas
      • Torino, Italië, 10128
        • Ospedale Mauriziano
  • Japan
      • Asahikawa, Japan, 070-8610
        • Asahikawa City Hospital
      • Bunkyō, Japan, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Bunkyō City, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Chiyoda-ku, Japan, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Chuo-ku, Sapporo-shi, Japan, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
      • Fujiidera, Japan, 583-0027
        • Sai Gastroenterologist Proctology
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Hamamatsu, Japan, 432-8061
        • Matsuaikai Matsuda Hospital
      • Higashiibaraki, Japan, 311-3117
        • Mito Medical Center
      • Hirosaki, Japan, 036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki National Hospital
      • Kagoshima, Japan, 892-0846
        • Sameshima Hospital
      • Kamakura, Japan, 247-0056
        • Ofuna Central Hospital
      • Kawasaki, Japan, 210-0013
        • Kawasaki Municipal Hospital
      • Kitakyusyu-shi, Japan, 802-0077
        • Kitakyushu Municipal Medical Center
      • Kobe, Japan, 650 0015
        • Aoyama Clinic GI Endoscopy & IBD Center
      • Kumagaya-shi, Japan, 360-8567
        • Kumagaya General Hospital
      • Kurume-shi, Japan, 839 0809
        • Hidaka Coloproctology Clinic
      • Kyoto, Japan, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Kōtoku, Japan, 135 8577
        • Showa University Koto Toyosu Hospital
      • Maebashi, Japan, 371-8511
        • Gunma University Hospital
      • Minatoku, Japan, 108 8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Mitaka, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Nagaoka, Japan, 940-8653
        • Nagaoka Chuo General Hospital
      • Nishinomiya, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japan, 540-0006
        • National Hospital Organization - Osaka National Hospital - Institute For Clinical Research
      • Osaka, Japan, 530-0011
        • Infusion Clinic
      • Saga, Japan, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Center Koseikan
      • Saitama, Japan, 336-0963
        • Tokitokai Tokito Clinic Coloproctology Center
      • Sakura, Japan, 285-0841
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo, Japan, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sapporo, Japan, 004 0041
        • Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
      • Sendai, Japan, 981-3213
        • Takagi Clinic - Sendai
      • Shimotsuke, Japan, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
      • Shinjyuku-ku, Japan, 162-8655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
      • Takamatsu, Japan, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takasaki, Japan, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Centar
      • Tokyo, Japan, 169-0073
        • Tokyo Yamate Medical Center
      • Toyama, Japan, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Tsu, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Yokohama, Japan, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokohama, Japan, 220-0041
        • Matsushima Hospital
      • Yokohama, Japan, 234-0032
        • Showa University Northern Yokohama Hospital
      • Ōita, Japan, 870 0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology
  • Letland
      • Riga, Letland, 1079
        • Digestive Diseases Center "Gastro"
      • Riga, Letland, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital
      • Riga, Letland, LV1079
        • RIGA EAST UNIVERSITY HOSPITAL ,Oncology Centre of Latvia
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas
      • Klaipėda, Litouwen, 93200
        • Viesoji Istaiga Klaipedos Miesto Poliklinika
      • Klaipėda, Litouwen, LT-91251
        • Republic Hospital of Klaipeda
      • Panevezys, Litouwen, LT-35144
        • Respublikine Panevezio ligonine
      • Vilnius, Litouwen, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
  • Maleisië
      • Kuala Selangor, Maleisië, 43300
        • Hospital Serdang
      • Kubang Kerian, Maleisië, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
      • Lembah Pantai, Maleisië, 59100
        • University Malaya Medical Centre
  • Mexico
      • Chihuahua City, Mexico, 31207
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
      • Culiacán, Mexico, 80230
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
      • Veracruz, Mexico, 91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon
  • Moldavië
      • Chisinau, Moldavië, MD2025
        • Republican Clinical Hospital
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1081 HZ
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc
      • Tilburg, Nederland, 5022 GC
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
      • Uden, Nederland, 5406 PT
        • Ziekenhuis Bernhoven
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Oekraïne
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76008
        • Communal Non-Profit Enterprise "Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council"
      • Kharkiv, Oekraïne, 61037
        • City Clinical Hospital No. 2
      • Kharkiv, Oekraïne, 61039
        • L.T. Mala National Institute of Therapy of NAMS of Ukraine
      • Kherson, Oekraïne, 73000
        • Kherson City Clinical Hospital
      • Kiev, Oekraïne, 4050
        • Medical Center of Limited Liability Company "Medical Center "Consilium Medical"
      • Kropyvnytskyi, Oekraïne, 25006
        • Private Enterprise Private Manufacturing Company Acinus
      • Kyiv, Oekraïne, 2091
        • Medical Center Ok!Clinic+
      • Kyiv, Oekraïne, 04106
        • Municipal Nonprofit Enterprise of Kyiv Region Council "Kyiv Regional Clinical Hospital"
      • Kyiv, Oekraïne, 4078
        • Municipal non-profit enterprise of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Center for Rehabilitation Medicine"
      • Lviv, Oekraïne, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital
      • Lviv, Oekraïne, 79000
        • Municipal non-profit enterprise "Lviv Territorial Medical Union "Multidisciplinary Clinical Hospital of Em -T
      • Lviv, Oekraïne, 79010
        • Lviv Regional Clinical Hospital - Lviv National Medical University named Danylo Galician
      • Odesa, Oekraïne, 65025
        • Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council
      • Poltava, Oekraïne, 36000
        • Poltova Oblast Clinical Hospital IM.M.V.Sklifosovskoho
      • Uzhhorod, Oekraïne, 88000
        • Transcarpathian Regional Hospital im.Andriya Novak
      • Vinnytsia, Oekraïne, 21000
        • City Clinical Hospital #1, Vinnitsya National Medical University
      • Vinnytsia, Oekraïne, 21009
        • Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic
      • Vinnytsia, Oekraïne, 21018
        • VNMU
      • Zaporizhzhia, Oekraïne, 69076
        • Diacenter
      • Zaporizhzhia, Oekraïne, 69059
        • NOVA Hospital
  • Oostenrijk
      • Innsbruck, Oostenrijk, 6020
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Uniklinikum Salzburg
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Bydgoszcz, Polen, 85-229
        • Centrum Medyczne "Medis" Manermed
      • Będzin, Polen, 42-500
        • Promedica Dental Clinic
      • Elblag, Polen, 02-300
        • Szpital Miejski im. Jana Pawła II w Elblagu
      • Katowice, Polen, 40-659
        • All-Medicus
      • Krakow, Polen, 31-009
        • Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
      • Krakow, Polen, 31-506
        • Topolowa Medicenter
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
      • Lublin, Polen, 20-582
        • ZOZ Gastromed
      • Nowy Targ, Polen, 34-400
        • Medicenter Nowy Targ
      • Olsztyn, Polen, 11-041
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Rzeszów, Polen, 35-068
        • Centrum Medyczne LUX MED - Rzeszow
      • Sopot, Polen, 81-756
        • Endoskopia Sp. z.o.o.
      • Szczecin, Polen, 71-434
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Szczecin, Polen, 71-685
        • SONOMED Centrum Medyczne
      • Torun, Polen, 87-100
        • Gastromed
      • Wadowice, Polen, 34-100
        • NZOZ Formed
      • Warsaw, Polen, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
      • Warsaw, Polen, 04-501
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
      • Warsaw, Polen, 00-189
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Polen, 03-580
        • Vivamed Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Polen, 53-114
        • LexMedica
      • Wroclaw, Polen, 52-210
        • Planetmed
      • Zamość, Polen, 22-400
        • ETG Zamość
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 20125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucharest, Roemenië, 30463
        • CCBR Clinical Research
      • Bucharest, Roemenië, 021967
        • Monza - Ares
      • Bucharest, Roemenië, 013823
        • SC Memorial Healthcare International SRL
      • Oradea, Roemenië, 410469
        • Spitalul Pelican
  • Rusland
      • Barnaul, Rusland, 656038
        • Poliklinika Agmu "Konsul'tativno-Diagnosticheskiy Tsentr"
      • Irkutsk, Rusland, 664079
        • Scientific Centre of Reconstructive and Restorative Surgery
      • Izhevsk, Rusland, 426061
        • Alliance Biomedical URAL Group
      • Kazan', Rusland, 420064
        • Kazan State Medical University
      • Kemerovo, Rusland, 620109
        • SIH Kemerovo Regional Clinical Hosptial
      • Nizhny Novgorod, Rusland, 603126
        • Nizhny Novgorod Regional Hospital N.A. Semashko
      • Novosibirsk, Rusland, 630008
        • Medical Center SibNovoMed
      • Novosibirsk, Rusland, 630117
        • Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
      • Omsk, Rusland, 644024
        • Ultramed
      • Petrozavodsk, Rusland, 620109
        • Karelia Republican Hospital V.A. Baranova
      • Rostov-on-Don, Rusland, 344022
        • Rostov State Medical University
      • Saint Petersburg, Rusland, 191015
        • North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
      • Saint Petersburg, Rusland, 191104
        • City Mariinskaya Hospital
      • Saint Petersburg, Rusland, 196143
        • Scientific research center ECO-security
      • Saint Petersburg, Rusland, 197022
        • First Pavlov State Medical University of Saint Petersburg
      • Saint Petersburg, Rusland, 197110
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution City Clinical Hospital No.31
      • Stavropol, Rusland, 355017
        • Stavropol State Medical University
      • Yaroslavl, Rusland, 150030
        • SHI of Yaroslavl Region Clinical Hospital #8
      • Yekaterinburg, Rusland, 620109
        • LLC MA New Hospital
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Clinical Hospital Center Zvezdara
      • Belgrade, Servië, 11080
        • University Medical Center "Bezanijska kosa"
      • Kragujevac, Servië, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Sombor, Servië, 25000
        • Regional Hospital Dr Radivoj Simonovic Sombor
      • Sremska Mitrovica, Servië, 22000
        • Sremska Mitrovica Health Centre
      • Zrenjanin, Servië, 23000
        • General Hospital "Djordje Joanovic"
  • Slowakije
      • Banská Bystrica, Slowakije, 97517
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
      • Bratislava, Slowakije, 81109
        • Cliniq s.r.o.
      • Nitra, Slowakije, 949 01
        • KM Management
      • Prešov, Slowakije, 080 01
        • Gastro
      • Vranov N. Toplou, Slowakije, 093 01
        • Endomed, s.r.o.
  • Spanje
      • Alicante, Spanje, 3004
        • Instituto de Ciencias Médicas
      • Fuenlabrada, Spanje, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Girona, Spanje, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
      • Huelva, Spanje, 21005
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
      • Las Palmas de GC, Spanje, 35019
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Oviedo, Spanje, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Sagunto, Spanje, 46520
        • Hospital de Sagunto y C.E.
      • Santander, Spanje, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Brno, Tsjechië, 636 00
        • Vojenska nemocnice Brno
      • Hradec Králové, Tsjechië, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK
      • Olomouc, Tsjechië, 779 00
        • MUDr. Gregar, s.r.o.
      • Olomouc, Tsjechië, 779 00
        • PreventaMed
      • Pilsen, Tsjechië, 312 00
        • A-Shine
      • Prague, Tsjechië, 10034
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Tsjechië, 186 00
        • MEDIENDO
      • Prague, Tsjechië
        • ISCARE klinické centrum
  • Turkije (Türkiye)
      • Antalya, Turkije (Türkiye), 7100
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
      • Bornova, Turkije (Türkiye), 35100
        • Ege University Medicine of Faculty
      • Kocaeli, Turkije (Türkiye), 41380
        • Kocaeli Üniversitesi
      • Mersin, Turkije (Türkiye), 33110
        • Mersin University
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bury, Verenigd Koninkrijk, BL9 7TD
        • Fairfield General Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, E1 1RD
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2PG
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 9DU
        • The John Radcliffe Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36305
        • Digestive Health Specialists
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Verenigde Staten, 85340
        • Research Solutions of Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85008
        • Valleywise Health Medical Center
    • California
      • Arcadia, California, Verenigde Staten, 91006
        • InSite Digestive Health Care
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94705
        • Care Access - Berkeley
      • Lancaster, California, Verenigde Staten, 93534
        • Om Research LLC
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91324
        • California Medical Research Associates
      • Rialto, California, Verenigde Staten, 92377
        • Inland Empire Clinical Trials, LLC
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Clinical Applications Laboratories, Inc.
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • Encore Borland-Groover Clinical Research
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Wellness Clinical Research
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32819
        • Clintheory Healthcare
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32503
        • Gastroenterology Associates of Pensacola, PA
      • Zephyrhills, Florida, Verenigde Staten, 33542-7505
        • Florida Medical Clinic LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30327
        • Digestive Healthcare of Georgia
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
        • Grand Teton Research Group
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University Health University Hospital
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Cotton O'Neil Digestive Health Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • GI Alliance Research Baton Rouge
      • Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71201
        • Delta Research Partners
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70125
        • Nola Research Works, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Verenigde Staten, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48377
        • Henry Ford Medical Center - Columbus Center
      • Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
        • West Michigan Clinical Research Center
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Verenigde Staten, 55446
        • MNGI Digestive Health - Plymouth Endoscopy Center & Clinic
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7080
        • Clinical & Translational Research Center (CTRC)
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Carolina Digestive Diseases and Endoscopy Center
    • Ohio
      • Poland, Ohio, Verenigde Staten, 44514
        • Care Access - Youngstown
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104-5008
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73118
        • Central Sooner Research - Oklahoma - Northwest 47th Street
    • Pennsylvania
      • Pottsville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17901
        • Care Access - Pottsville
      • Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
        • Digestive Disease Associates
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57108
        • Midwest Medical Care
    • Texas
      • Garland, Texas, Verenigde Staten, 75044
        • GI Alliance
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77084
        • Biopharma Informatic, LLC
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Southern Star Research Institute
      • Southlake, Texas, Verenigde Staten, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • Southlake, Texas, Verenigde Staten, 76092
        • GI Alliance
    • Utah
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
        • Care Access-Ogden
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84124
        • Care Access Research LLC - Salt Lake City
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Carilion Clinic
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Washington Gastroenterology - Tacoma
  • Zuid -Korea
      • Busan, Zuid -Korea, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daejeon, Zuid -Korea, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
      • Gyeongsan-si, Zuid -Korea, 42415
        • Yeungnam Univeristy Medical Center
      • Haeundae-gu, Zuid -Korea, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 6351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea, 3181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Wŏnju, Zuid -Korea, 26426
        • Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • Inselspital Bern
      • Bern, Zwitserland, 3012
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold & Partner
      • Sankt Gallen, Zwitserland, 9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Universitätsspital Zürich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  • Inclusiecriteria

    • Deelnemers van onderzoek AMAC (NCT02589665) of AMBG (NCT03524092) die ten minste één toediening van het onderzoeksgeneesmiddel hebben gehad en die geen vroegtijdige beëindiging van het onderzoeksgeneesmiddel hebben gehad.
    • Vrouwelijke deelnemers moeten akkoord gaan met de vereisten voor anticonceptie.

  • Uitsluitingscriteria

    • Deelnemers mogen in het oorspronkelijke onderzoek geen nieuwe aandoening hebben ontwikkeld, waaronder kanker.
    • Deelnemers mogen geen belangrijke infecties hebben, waaronder, maar niet beperkt tot, hepatitis B, hepatitis C, hiv/aids en actieve tuberculose (tbc) tijdens beide oorspronkelijke onderzoeken
    • Deelnemers zijn mogelijk niet geopereerd voor CU in het oorspronkelijke onderzoek of zullen waarschijnlijk tijdens het onderzoek geopereerd moeten worden voor de behandeling van UC.
    • Deelnemers mogen tijdens het oorspronkelijke onderzoek geen adenomateuze poliepen hebben ontwikkeld die niet vóór aanvang van dit onderzoek zijn verwijderd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mirikizumab
Mirikizumab subcutaan toegediend (SC).
Geneesmiddel: Mirikizumab
SC toegediend.
Andere namen:
  • LY3074828

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers in klinische remissie
Tijdsspanne: Week 52
Klinische remissie op basis van de gemodificeerde Mayo Score (MMS).
Week 52

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers in endoscopische remissie
Tijdsspanne: Week 52
Endoscopische remissie op basis van de MMS Endoscopische Subscore (ES).
Week 52
Percentage deelnemers in remissie zonder corticosteroïden
Tijdsspanne: Week 52
Deelnemers aan corticosteroïdvrije remissie.
Week 52
Percentage deelnemers met histologisch-endoscopische mucosale remissie in week 52
Tijdsspanne: Week 52
Endoscopische remissie op basis van de MMS ES en histologische remissie op basis van de histologische ziekteactiviteitsindex.
Week 52
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: Score van de vragenlijst voor inflammatoire darmaandoeningen (IBDQ).
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op basis van IBDQ-score.
Basislijn tot week 52
UC-symptomen: numerieke beoordelingsscore
Tijdsspanne: Week 160
UC-symptomen op basis van numerieke beoordelingsscore.
Week 160
Percentage deelnemers dat in het ziekenhuis is opgenomen vanwege CU
Tijdsspanne: Basislijn tot week 160
Deelnemers die vanwege UC in het ziekenhuis zijn opgenomen.
Basislijn tot week 160
Percentage deelnemers dat UC-operaties ondergaat, inclusief colectomie
Tijdsspanne: Basislijn tot week 160
Deelnemers die UC-operaties ondergaan, waaronder colectomie.
Basislijn tot week 160

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Onderzoekers

  • Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16596
  • I6T-MC-AMAP (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
  • 2017 004092 31 (EudraCT-nummer)
  • 2023-507657-15-00 (Andere identificatie: EUCTR)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Lilly geeft toegang tot de individuele patiëntgegevens van onderzoeken naar goedgekeurde geneesmiddelen en indicaties zoals gedefinieerd door de sponsorspecifieke informatie op ClinicalStudyDataRequest.com.

Deze toegang wordt tijdig verleend nadat de primaire publicatie is geaccepteerd. Onderzoekers moeten een goedgekeurd onderzoeksvoorstel laten indienen via ClinicalStudyDataRequest.com. Na ondertekening van een overeenkomst voor het delen van gegevens wordt toegang tot de gegevens verleend in een beveiligde omgeving voor het delen van gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren