Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у участников с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени (LUCENT 3)

17 апреля 2026 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Многоцентровое открытое расширенное исследование фазы 3 для оценки долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени активности LUCENT 3

Это исследование предназначено для оценки долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у участников с активным язвенным колитом (ЯК) средней и тяжелой степени.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1058

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Adelaide, Австралия, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Box Hill, Австралия, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Brisbane, Австралия, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
      • Brisbane, Австралия, 4101
        • Mater Misericordiae Limited
      • Maroochydore, Австралия, 4558
        • Coastal Digestive Health
      • Melbourne, Австралия, 3065
        • St Vincent's Hospital
      • Parkville, Австралия, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
  • Австрия
      • Innsbruck, Австрия, 6020
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Uniklinikum Salzburg
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1128AAF
        • Mautalen Salud e investigación
      • Quilmes, Аргентина, 1879
        • CER medical Institute
      • Rosario, Аргентина, S2000DEG
        • Fundacion Estudios Clinicos
      • SAN M. de Tucuman, Аргентина, T4000AXL
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина, 4000
        • C.I.C.E. 9 de Julio
  • Бельгия
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • UZ Leuven
      • Tournai, Бельгия, 7500
        • Centre Hospitalier de Wallonie Picarde - Site Notre Dame
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1088
        • Semmelweis University
      • Budapest, Венгрия, 1125
        • Eszak-budai Szent Janos Centrumkorhaz
      • Békéscsaba, Венгрия, 5600
        • Békés Megyei Központi Kórház Dr. Réthy Pál Tagkórház
      • Győr, Венгрия, 9024
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
      • Miskolc, Венгрия, 3526
        • Endomedix Diagnosztikai Központ - Miskolc
      • Szeged, Венгрия, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
      • Szekszárd, Венгрия, 7100
        • CLINFAN Szolgáltató Kft
      • Vác, Венгрия, 2600
        • Jávorszky Ödön Kórház
  • Германия
      • Berlin, Германия, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede
      • Berlin, Германия, 12203
        • Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
      • Brandenburg, Германия, 14770
        • Städtisches Klinikum Brandenburg
      • Halle, Германия, 06108
        • Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft
      • Halle, Германия, 6120
        • Universitätsklinikum Halle
      • Hamburg, Германия, 20251
        • HaFCED e.K. - Hamburgisches Forschungsinstitut für chronisch entzündliche Darmerkrankungen
      • Hanover, Германия, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Ludwigshafen, Германия, 67067
        • Haus der Gesundheit
  • Грузия
      • Tbilisi, Грузия, 0112
        • LLC Arensia Exploratory Medicine
  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital
      • Køge, Дания, 4600
        • Sjællands Universitetshospital Køge
      • Nyborg, Дания, 5800
        • Sygehusenheden Nyborg
  • Израиль
      • Beersheba, Израиль, 8410101
        • Soroka Medical Center
      • Jerusalem, Израиль, 9778419
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Nahariya, Израиль, 2210001
        • Galilee Medical Center
      • Rehovot, Израиль, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Израиль, 6423906
        • Sourasky Medical Center
      • Ẕerifin, Израиль, 70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center
  • Индия
      • Ahmedabad, Индия, 382428
        • Apollo Hospitals Ahmedabad
      • Bangalore, Индия, 560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospitals
      • Hyderabad, Индия, 500058
        • Owaisi Hospital and Research Center
      • Jaipur, Индия, 302006
        • SR Kalla Memorial Gastro & General Hospital
      • Ludhiana, Индия, 141001
        • Dayanand Medical College and Hospital
      • Nagpur, Индия, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt.Ltd.
      • Noida, Индия, 201301
        • Fortis Hospital
      • Pune, Индия, 411001
        • Grant Medical Foundation - Ruby Hall Clinic
      • Rajkot, Индия, 360005
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Secunderabad, Индия, 500003
        • Gandhi Hospital
      • Surat, Индия, 395002
        • Nirmal Hospital
      • Wardha, Индия, 442004
        • Acharya Vinoba Bhave Rural Hospital
  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия, D9
        • Beaumont Hospital, Dublin
  • Испания
      • Alicante, Испания, 3004
        • Instituto de Ciencias Médicas
      • Fuenlabrada, Испания, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Girona, Испания, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
      • Huelva, Испания, 21005
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
      • Las Palmas de GC, Испания, 35019
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Oviedo, Испания, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Sagunto, Испания, 46520
        • Hospital de Sagunto y C.E.
      • Santander, Испания, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  • Италия
      • Catanzaro, Италия, 88100
        • Azienda Ospedaliera Mater Domini
      • Genova, Италия, 16132
        • Ospedale San Martino
      • Pisa, Италия, 56124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
      • Rho, Италия, 20017
        • Ospedale di Circolo
      • Roma, Италия, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Италия, 00133
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata
      • Rome, Италия, 00157
        • Ospedale Sandro Pertini
      • Rozzano, Италия, 20089
        • Humanitas
      • Torino, Италия, 10128
        • Ospedale Mauriziano
  • Канада
      • Greenfield Park, Канада, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie-Centre
      • London, Канада, N6A 5A5
        • University Hospital - London Health Sciences Centre
      • London, Канада, N6A 4G5
        • Victoria Hospital
      • Montreal, Канада, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Канада, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal
      • New Westminster, Канада, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc
      • Vancouver, Канада, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, Канада, V5Z 2K5
        • GIRI GI Research Institute - Vancouver
      • Victoria, Канада, V8V 3M9
        • PerCuro Clinical Research
  • Китай
      • Changsha, Китай, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Changzhou, Китай
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Chengdu, Китай, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Fuzhou, Китай, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou, Китай, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Haikou, Китай, 570311
        • Hainan General Hospital
      • Hangzhou, Китай, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital
      • Hangzhou, Китай, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
      • Hangzhou, Китай, 310052
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, Китай, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Китай, 230071
        • Anhui Provincial Hospital
      • Jilin, Китай, 132011
        • Center-Jilin Center Hospital
      • Jinan, Китай, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, Китай, 250001
        • Shandong Provincial Hospital
      • Kunming, Китай, 650034
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
      • Kunming, Китай, 650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
      • Liaocheng, Китай, 252000
        • Liaocheng People's Hospital
      • Nanchang, Китай, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanjing, Китай, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, Китай, 211100
        • Nanjing Medical University - Nanjing Jiangning Hospital
      • Nanjing, Китай, 210000
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Qingdao, Китай, 266003
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Shanghai, Китай
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
      • Shanghai, Китай, 200001
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shenyang, Китай, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shijiazhuang, Китай, 050000
        • The Second Afilliated Hospital of Hebei Medical University
      • Taian, Китай, 271000
        • Taian City Central Hospital
      • Wenzhou, Китай, 315100
        • The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, Китай, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Китай, 430022
        • Wuhan Union Hospital
      • Wuhan, Китай, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
      • Zhengzhou, Китай, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhuzhou, Китай, 412007
        • Zhuzhou Central Hospital
  • Латвия
      • Riga, Латвия, 1079
        • Digestive Diseases Center "Gastro"
      • Riga, Латвия, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital
      • Riga, Латвия, LV1079
        • RIGA EAST UNIVERSITY HOSPITAL ,Oncology Centre of Latvia
  • Литва
      • Kaunas, Литва, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas
      • Klaipėda, Литва, 93200
        • Viesoji Istaiga Klaipedos Miesto Poliklinika
      • Klaipėda, Литва, LT-91251
        • Republic Hospital of Klaipeda
      • Panevezys, Литва, LT-35144
        • Respublikine Panevezio ligonine
      • Vilnius, Литва, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
  • Малайзия
      • Kuala Selangor, Малайзия, 43300
        • Hospital Serdang
      • Kubang Kerian, Малайзия, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
      • Lembah Pantai, Малайзия, 59100
        • University Malaya Medical Centre
  • Мексика
      • Chihuahua City, Мексика, 31207
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
      • Culiacán, Мексика, 80230
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
      • Veracruz, Мексика, 91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon
  • Молдова
      • Chisinau, Молдова, MD2025
        • Republican Clinical Hospital
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1081 HZ
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc
      • Tilburg, Нидерланды, 5022 GC
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
      • Uden, Нидерланды, 5406 PT
        • Ziekenhuis Bernhoven
      • Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Польша
      • Bydgoszcz, Польша, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Bydgoszcz, Польша, 85-229
        • Centrum Medyczne "Medis" Manermed
      • Będzin, Польша, 42-500
        • Promedica Dental Clinic
      • Elblag, Польша, 02-300
        • Szpital Miejski im. Jana Pawła II w Elblagu
      • Katowice, Польша, 40-659
        • All-Medicus
      • Krakow, Польша, 31-009
        • Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
      • Krakow, Польша, 31-506
        • Topolowa Medicenter
      • Lublin, Польша, 20-090
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
      • Lublin, Польша, 20-582
        • ZOZ Gastromed
      • Nowy Targ, Польша, 34-400
        • Medicenter Nowy Targ
      • Olsztyn, Польша, 11-041
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Rzeszów, Польша, 35-068
        • Centrum Medyczne LUX MED - Rzeszow
      • Sopot, Польша, 81-756
        • Endoskopia Sp. z.o.o.
      • Szczecin, Польша, 71-434
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Szczecin, Польша, 71-685
        • SONOMED Centrum Medyczne
      • Torun, Польша, 87-100
        • Gastromed
      • Wadowice, Польша, 34-100
        • NZOZ Formed
      • Warsaw, Польша, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
      • Warsaw, Польша, 04-501
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
      • Warsaw, Польша, 00-189
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Польша, 03-580
        • Vivamed Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Польша, 53-114
        • LexMedica
      • Wroclaw, Польша, 52-210
        • Planetmed
      • Zamość, Польша, 22-400
        • ETG Zamość
  • Россия
      • Barnaul, Россия, 656038
        • Poliklinika Agmu "Konsul'tativno-Diagnosticheskiy Tsentr"
      • Irkutsk, Россия, 664079
        • Scientific Centre of Reconstructive and Restorative Surgery
      • Izhevsk, Россия, 426061
        • Alliance Biomedical URAL Group
      • Kazan', Россия, 420064
        • Kazan State Medical University
      • Kemerovo, Россия, 620109
        • SIH Kemerovo Regional Clinical Hosptial
      • Nizhny Novgorod, Россия, 603126
        • Nizhny Novgorod Regional Hospital N.A. Semashko
      • Novosibirsk, Россия, 630008
        • Medical Center SibNovoMed
      • Novosibirsk, Россия, 630117
        • Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
      • Omsk, Россия, 644024
        • Ultramed
      • Petrozavodsk, Россия, 620109
        • Karelia Republican Hospital V.A. Baranova
      • Rostov-on-Don, Россия, 344022
        • Rostov State Medical University
      • Saint Petersburg, Россия, 191015
        • North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
      • Saint Petersburg, Россия, 191104
        • City Mariinskaya Hospital
      • Saint Petersburg, Россия, 196143
        • Scientific research center ECO-security
      • Saint Petersburg, Россия, 197022
        • First Pavlov State Medical University of Saint Petersburg
      • Saint Petersburg, Россия, 197110
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution City Clinical Hospital No.31
      • Stavropol, Россия, 355017
        • Stavropol State Medical University
      • Yaroslavl, Россия, 150030
        • SHI of Yaroslavl Region Clinical Hospital #8
      • Yekaterinburg, Россия, 620109
        • LLC MA New Hospital
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 20125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucharest, Румыния, 30463
        • CCBR Clinical Research
      • Bucharest, Румыния, 021967
        • Monza - Ares
      • Bucharest, Румыния, 013823
        • SC Memorial Healthcare International SRL
      • Oradea, Румыния, 410469
        • Spitalul Pelican
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Clinical Hospital Center Zvezdara
      • Belgrade, Сербия, 11080
        • University Medical Center "Bezanijska kosa"
      • Kragujevac, Сербия, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Sombor, Сербия, 25000
        • Regional Hospital Dr Radivoj Simonovic Sombor
      • Sremska Mitrovica, Сербия, 22000
        • Sremska Mitrovica Health Centre
      • Zrenjanin, Сербия, 23000
        • General Hospital "Djordje Joanovic"
  • Словакия
      • Banská Bystrica, Словакия, 97517
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
      • Bratislava, Словакия, 81109
        • Cliniq s.r.o.
      • Nitra, Словакия, 949 01
        • KM Management
      • Prešov, Словакия, 080 01
        • Gastro
      • Vranov N. Toplou, Словакия, 093 01
        • Endomed, s.r.o.
  • Соединенное Королевство
      • Bury, Соединенное Королевство, BL9 7TD
        • Fairfield General Hospital
      • London, Соединенное Королевство, E1 1RD
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Соединенное Королевство, NW1 2PG
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • Oxford, Соединенное Королевство, OX3 9DU
        • The John Radcliffe Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36305
        • Digestive Health Specialists
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Соединенные Штаты, 85340
        • Research Solutions of Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85008
        • Valleywise Health Medical Center
    • California
      • Arcadia, California, Соединенные Штаты, 91006
        • InSite Digestive Health Care
      • Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94705
        • Care Access - Berkeley
      • Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
        • Om Research LLC
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91324
        • California Medical Research Associates
      • Rialto, California, Соединенные Штаты, 92377
        • Inland Empire Clinical Trials, LLC
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • Clinical Applications Laboratories, Inc.
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
        • Encore Borland-Groover Clinical Research
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Wellness Clinical Research
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32819
        • Clintheory Healthcare
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32503
        • Gastroenterology Associates of Pensacola, PA
      • Zephyrhills, Florida, Соединенные Штаты, 33542-7505
        • Florida Medical Clinic LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30327
        • Digestive Healthcare of Georgia
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • Grand Teton Research Group
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University Health University Hospital
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
        • Cotton O'Neil Digestive Health Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • GI Alliance Research Baton Rouge
      • Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71201
        • Delta Research Partners
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70125
        • Nola Research Works, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Novi, Michigan, Соединенные Штаты, 48377
        • Henry Ford Medical Center - Columbus Center
      • Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49519
        • West Michigan Clinical Research Center
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55446
        • MNGI Digestive Health - Plymouth Endoscopy Center & Clinic
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7080
        • Clinical & Translational Research Center (CTRC)
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Carolina Digestive Diseases and Endoscopy Center
    • Ohio
      • Poland, Ohio, Соединенные Штаты, 44514
        • Care Access - Youngstown
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104-5008
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73118
        • Central Sooner Research - Oklahoma - Northwest 47th Street
    • Pennsylvania
      • Pottsville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17901
        • Care Access - Pottsville
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
        • Digestive Disease Associates
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57108
        • Midwest Medical Care
    • Texas
      • Garland, Texas, Соединенные Штаты, 75044
        • GI Alliance
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77084
        • Biopharma Informatic, LLC
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Southern Star Research Institute
      • Southlake, Texas, Соединенные Штаты, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • Southlake, Texas, Соединенные Штаты, 76092
        • GI Alliance
    • Utah
      • Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
        • Care Access-Ogden
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
        • Care Access Research LLC - Salt Lake City
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
        • Carilion Clinic
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Washington Gastroenterology - Tacoma
  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • National Taiwan University Hospital
  • Турция (Туркие)
      • Antalya, Турция (Туркие), 7100
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
      • Bornova, Турция (Туркие), 35100
        • Ege University Medicine of Faculty
      • Kocaeli, Турция (Туркие), 41380
        • Kocaeli Üniversitesi
      • Mersin, Турция (Туркие), 33110
        • Mersin University
  • Украина
      • Ivano-Frankivsk, Украина, 76008
        • Communal Non-Profit Enterprise "Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council"
      • Kharkiv, Украина, 61037
        • City Clinical Hospital No. 2
      • Kharkiv, Украина, 61039
        • L.T. Mala National Institute of Therapy of NAMS of Ukraine
      • Kherson, Украина, 73000
        • Kherson City Clinical Hospital
      • Kiev, Украина, 4050
        • Medical Center of Limited Liability Company "Medical Center "Consilium Medical"
      • Kropyvnytskyi, Украина, 25006
        • Private Enterprise Private Manufacturing Company Acinus
      • Kyiv, Украина, 2091
        • Medical Center Ok!Clinic+
      • Kyiv, Украина, 04106
        • Municipal Nonprofit Enterprise of Kyiv Region Council "Kyiv Regional Clinical Hospital"
      • Kyiv, Украина, 4078
        • Municipal non-profit enterprise of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Center for Rehabilitation Medicine"
      • Lviv, Украина, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital
      • Lviv, Украина, 79000
        • Municipal non-profit enterprise "Lviv Territorial Medical Union "Multidisciplinary Clinical Hospital of Em -T
      • Lviv, Украина, 79010
        • Lviv Regional Clinical Hospital - Lviv National Medical University named Danylo Galician
      • Odesa, Украина, 65025
        • Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council
      • Poltava, Украина, 36000
        • Poltova Oblast Clinical Hospital IM.M.V.Sklifosovskoho
      • Uzhhorod, Украина, 88000
        • Transcarpathian Regional Hospital im.Andriya Novak
      • Vinnytsia, Украина, 21000
        • City Clinical Hospital #1, Vinnitsya National Medical University
      • Vinnytsia, Украина, 21009
        • Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic
      • Vinnytsia, Украина, 21018
        • VNMU
      • Zaporizhzhia, Украина, 69076
        • Diacenter
      • Zaporizhzhia, Украина, 69059
        • NOVA Hospital
  • Франция
      • Amiens, Франция, 80054
        • Chu D'Amiens-Picardie - Hopital Sud
      • Chambray-lès-Tours, Франция, 37170
        • CHRU Troussau
      • Lille, Франция, 59037
        • Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
      • Montpellier, Франция, 34295
        • CHU Saint Eloi
      • Neuilly-sur-Seine, Франция, 92200
        • Centres Médico Chirurgicaux - Clinique Ambroise Paré
      • Nice, Франция, 06202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital l'Archet
      • Paris, Франция, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Pau, Франция, 64000
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Pessac, Франция, 33600
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
      • Pierre-Bénite, Франция, 69310
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Saint-Priest-en-Jarez, Франция, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Nouvel Hôpital Civil (NHC)
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Brno, Чехия, 636 00
        • Vojenska nemocnice Brno
      • Hradec Králové, Чехия, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK
      • Olomouc, Чехия, 779 00
        • MUDr. Gregar, s.r.o.
      • Olomouc, Чехия, 779 00
        • PreventaMed
      • Pilsen, Чехия, 312 00
        • A-Shine
      • Prague, Чехия, 10034
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Чехия, 186 00
        • MEDIENDO
      • Prague, Чехия
        • ISCARE klinické centrum
  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Inselspital Bern
      • Bern, Швейцария, 3012
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold & Partner
      • Sankt Gallen, Швейцария, 9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen
      • Zurich, Швейцария, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • Южная Корея
      • Busan, Южная Корея, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daejeon, Южная Корея, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
      • Gyeongsan-si, Южная Корея, 42415
        • Yeungnam Univeristy Medical Center
      • Haeundae-gu, Южная Корея, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 6351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 3181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Wŏnju, Южная Корея, 26426
        • Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
  • Япония
      • Asahikawa, Япония, 070-8610
        • Asahikawa City Hospital
      • Bunkyō, Япония, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Bunkyō City, Япония, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Chiyoda-ku, Япония, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Chuo-ku, Sapporo-shi, Япония, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
      • Fujiidera, Япония, 583-0027
        • Sai Gastroenterologist Proctology
      • Fukuoka, Япония, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Hamamatsu, Япония, 432-8061
        • Matsuaikai Matsuda Hospital
      • Higashiibaraki, Япония, 311-3117
        • Mito Medical Center
      • Hirosaki, Япония, 036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki National Hospital
      • Kagoshima, Япония, 892-0846
        • Sameshima Hospital
      • Kamakura, Япония, 247-0056
        • Ofuna Central Hospital
      • Kawasaki, Япония, 210-0013
        • Kawasaki Municipal Hospital
      • Kitakyusyu-shi, Япония, 802-0077
        • Kitakyushu Municipal Medical Center
      • Kobe, Япония, 650 0015
        • Aoyama Clinic GI Endoscopy & IBD Center
      • Kumagaya-shi, Япония, 360-8567
        • Kumagaya General Hospital
      • Kurume-shi, Япония, 839 0809
        • Hidaka Coloproctology Clinic
      • Kyoto, Япония, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Kōtoku, Япония, 135 8577
        • Showa University Koto Toyosu Hospital
      • Maebashi, Япония, 371-8511
        • Gunma University Hospital
      • Minatoku, Япония, 108 8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Mitaka, Япония, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Nagaoka, Япония, 940-8653
        • Nagaoka Chuo General Hospital
      • Nishinomiya, Япония, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine
      • Okayama, Япония, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Япония, 540-0006
        • National Hospital Organization - Osaka National Hospital - Institute For Clinical Research
      • Osaka, Япония, 530-0011
        • Infusion Clinic
      • Saga, Япония, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Center Koseikan
      • Saitama, Япония, 336-0963
        • Tokitokai Tokito Clinic Coloproctology Center
      • Sakura, Япония, 285-0841
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo, Япония, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sapporo, Япония, 004 0041
        • Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
      • Sendai, Япония, 981-3213
        • Takagi Clinic - Sendai
      • Shimotsuke, Япония, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
      • Shinjyuku-ku, Япония, 162-8655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
      • Takamatsu, Япония, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takasaki, Япония, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Centar
      • Tokyo, Япония, 169-0073
        • Tokyo Yamate Medical Center
      • Toyama, Япония, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Tsu, Япония, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Yokohama, Япония, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokohama, Япония, 220-0041
        • Matsushima Hospital
      • Yokohama, Япония, 234-0032
        • Showa University Northern Yokohama Hospital
      • Ōita, Япония, 870 0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

  • Критерии включения

    • Участники исследования AMAC (NCT02589665) или AMBG (NCT03524092), которые хотя бы один раз принимали исследуемый препарат и не имели досрочного прекращения приема исследуемого препарата.
    • Участники женского пола должны согласиться с требованиями контрацепции.

  • Критерий исключения

    • У участников не должно было развиться новое заболевание, включая рак, в исходном исследовании.
    • У участников не должно быть никаких серьезных инфекций, включая, помимо прочего, гепатит B, гепатит C, ВИЧ / СПИД и активный туберкулез (ТБ) во время любого исходного исследования.
    • Участники могли не подвергаться хирургическому вмешательству по поводу язвенного колита в исходном исследовании или, вероятно, им потребуется хирургическое вмешательство для лечения язвенного колита во время исследования.
    • У участников не должно быть аденоматозных полипов во время исходного исследования, которые не были удалены до начала этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мирикизумаб
Мирикизумаб вводят подкожно (п/к).
Лекарство: Мирикизумаб
Управляется СК.
Другие имена:
  • LY3074828

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников в клинической ремиссии
Временное ограничение: Неделя 52
Клиническая ремиссия на основе модифицированной шкалы Мейо (MMS).
Неделя 52

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников эндоскопической ремиссии
Временное ограничение: Неделя 52
Эндоскопическая ремиссия на основе эндоскопической подшкалы MMS (ES).
Неделя 52
Процент участников в ремиссии без кортикостероидов
Временное ограничение: Неделя 52
Участники без кортикостероидной ремиссии.
Неделя 52
Процент участников с гистологически-эндоскопической ремиссией слизистой на 52-й неделе
Временное ограничение: Неделя 52
Эндоскопическая ремиссия на основе MMS ES и гистологическая ремиссия на основе гистологического индекса активности заболевания.
Неделя 52
Качество жизни, связанное со здоровьем: оценка опросника по воспалительным заболеваниям кишечника (IBDQ)
Временное ограничение: Исходный уровень до 52 недели
Качество жизни, связанное со здоровьем, на основе оценки IBDQ.
Исходный уровень до 52 недели
Симптомы язвенного колита: числовая оценка
Временное ограничение: Неделя 160
Симптомы язвенного колита на основе числового рейтинга.
Неделя 160
Процент участников, госпитализированных из-за язвенного колита
Временное ограничение: Исходный уровень до 160-й недели
Участники, госпитализированные из-за язвенного колита.
Исходный уровень до 160-й недели
Процент участников, перенесших операции при язвенном колите, включая колэктомию
Временное ограничение: Исходный уровень до 160-й недели
Участники, перенесшие операции при ЯК, включая колэктомию.
Исходный уровень до 160-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Следователи

  • Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16596
  • I6T-MC-AMAP (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
  • 2017 004092 31 (Номер EudraCT)
  • 2023-507657-15-00 (Другой идентификатор: EUCTR)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Lilly предоставляет доступ к индивидуальным данным пациентов из исследований по утвержденным лекарствам и показаниям, как определено конкретной информацией спонсора на сайте ClinicalStudyDataRequest.com.

Этот доступ предоставляется своевременно после принятия первичной публикации. Исследователям необходимо иметь одобренное исследовательское предложение, представленное через ClinicalStudyDataRequest.com. Доступ к данным будет предоставлен в безопасной среде обмена данными после подписания соглашения об обмене данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться