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Um estudo para avaliar a eficácia e segurança a longo prazo do Mirikizumab em participantes com colite ulcerativa ativa moderada a grave (LUCENT 3)

17 de abril de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company

Um estudo de extensão aberto, multicêntrico, de fase 3 para avaliar a eficácia e a segurança a longo prazo do Mirikizumab em pacientes com colite ulcerosa ativa moderada a grave LUCENT 3

Este estudo foi concebido para avaliar a eficácia e segurança a longo prazo do mirikizumab em participantes com colite ulcerativa (UC) ativa moderada a grave.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1058

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede
      • Berlin, Alemanha, 12203
        • Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
      • Brandenburg, Alemanha, 14770
        • Städtisches Klinikum Brandenburg
      • Halle, Alemanha, 06108
        • Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft
      • Halle, Alemanha, 6120
        • Universitätsklinikum Halle
      • Hamburg, Alemanha, 20251
        • HaFCED e.K. - Hamburgisches Forschungsinstitut für chronisch entzündliche Darmerkrankungen
      • Hanover, Alemanha, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Ludwigshafen, Alemanha, 67067
        • Haus der Gesundheit
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
        • Mautalen Salud e investigación
      • Quilmes, Argentina, 1879
        • CER medical Institute
      • Rosario, Argentina, S2000DEG
        • Fundacion Estudios Clinicos
      • SAN M. de Tucuman, Argentina, T4000AXL
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • C.I.C.E. 9 de Julio
  • Austrália
      • Adelaide, Austrália, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Box Hill, Austrália, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Brisbane, Austrália, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
      • Brisbane, Austrália, 4101
        • Mater Misericordiae Limited
      • Maroochydore, Austrália, 4558
        • Coastal Digestive Health
      • Melbourne, Austrália, 3065
        • St Vincent's Hospital
      • Parkville, Austrália, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven
      • Tournai, Bélgica, 7500
        • Centre Hospitalier de Wallonie Picarde - Site Notre Dame
  • Canadá
      • Greenfield Park, Canadá, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie-Centre
      • London, Canadá, N6A 5A5
        • University Hospital - London Health Sciences Centre
      • London, Canadá, N6A 4G5
        • Victoria Hospital
      • Montreal, Canadá, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Canadá, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal
      • New Westminster, Canadá, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc
      • Vancouver, Canadá, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, Canadá, V5Z 2K5
        • GIRI GI Research Institute - Vancouver
      • Victoria, Canadá, V8V 3M9
        • PerCuro Clinical Research
  • China
      • Changsha, China, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Changzhou, China
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Chengdu, China, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Fuzhou, China, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou, China, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Haikou, China, 570311
        • Hainan General Hospital
      • Hangzhou, China, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital
      • Hangzhou, China, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
      • Hangzhou, China, 310052
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, China, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, China, 230071
        • Anhui Provincial Hospital
      • Jilin, China, 132011
        • Center-Jilin Center Hospital
      • Jinan, China, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, China, 250001
        • Shandong Provincial Hospital
      • Kunming, China, 650034
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
      • Kunming, China, 650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
      • Liaocheng, China, 252000
        • Liaocheng People's Hospital
      • Nanchang, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanjing, China, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, China, 211100
        • Nanjing Medical University - Nanjing Jiangning Hospital
      • Nanjing, China, 210000
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Qingdao, China, 266003
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Shanghai, China
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
      • Shanghai, China, 200001
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shenyang, China, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shijiazhuang, China, 050000
        • The Second Afilliated Hospital of Hebei Medical University
      • Taian, China, 271000
        • Taian City Central Hospital
      • Wenzhou, China, 315100
        • The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, China, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, China, 430022
        • Wuhan Union Hospital
      • Wuhan, China, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
      • Zhengzhou, China, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhuzhou, China, 412007
        • Zhuzhou Central Hospital
  • Coréia do Sul
      • Busan, Coréia do Sul, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daejeon, Coréia do Sul, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
      • Gyeongsan-si, Coréia do Sul, 42415
        • Yeungnam Univeristy Medical Center
      • Haeundae-gu, Coréia do Sul, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Seoul, Coréia do Sul, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Coréia do Sul, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Coréia do Sul, 6351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Coréia do Sul, 3181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Wŏnju, Coréia do Sul, 26426
        • Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital
      • Køge, Dinamarca, 4600
        • Sjællands Universitetshospital Køge
      • Nyborg, Dinamarca, 5800
        • Sygehusenheden Nyborg
  • Eslováquia
      • Banská Bystrica, Eslováquia, 97517
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
      • Bratislava, Eslováquia, 81109
        • Cliniq s.r.o.
      • Nitra, Eslováquia, 949 01
        • KM Management
      • Prešov, Eslováquia, 080 01
        • Gastro
      • Vranov N. Toplou, Eslováquia, 093 01
        • Endomed, s.r.o.
  • Espanha
      • Alicante, Espanha, 3004
        • Instituto de Ciencias Médicas
      • Fuenlabrada, Espanha, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Girona, Espanha, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
      • Huelva, Espanha, 21005
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
      • Las Palmas de GC, Espanha, 35019
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Oviedo, Espanha, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Sagunto, Espanha, 46520
        • Hospital de Sagunto y C.E.
      • Santander, Espanha, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36305
        • Digestive Health Specialists
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Estados Unidos, 85340
        • Research Solutions of Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
        • Valleywise Health Medical Center
    • California
      • Arcadia, California, Estados Unidos, 91006
        • InSite Digestive Health Care
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
        • Care Access - Berkeley
      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
        • Om Research LLC
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91324
        • California Medical Research Associates
      • Rialto, California, Estados Unidos, 92377
        • Inland Empire Clinical Trials, LLC
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Clinical Applications Laboratories, Inc.
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Encore Borland-Groover Clinical Research
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Wellness Clinical Research
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
        • Clintheory Healthcare
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
        • Gastroenterology Associates of Pensacola, PA
      • Zephyrhills, Florida, Estados Unidos, 33542-7505
        • Florida Medical Clinic LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30327
        • Digestive Healthcare of Georgia
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
        • Grand Teton Research Group
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University Health University Hospital
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Cotton O'Neil Digestive Health Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • GI Alliance Research Baton Rouge
      • Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71201
        • Delta Research Partners
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70125
        • Nola Research Works, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Estados Unidos, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Novi, Michigan, Estados Unidos, 48377
        • Henry Ford Medical Center - Columbus Center
      • Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
        • West Michigan Clinical Research Center
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Estados Unidos, 55446
        • MNGI Digestive Health - Plymouth Endoscopy Center & Clinic
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7080
        • Clinical & Translational Research Center (CTRC)
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Carolina Digestive Diseases and Endoscopy Center
    • Ohio
      • Poland, Ohio, Estados Unidos, 44514
        • Care Access - Youngstown
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104-5008
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73118
        • Central Sooner Research - Oklahoma - Northwest 47th Street
    • Pennsylvania
      • Pottsville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17901
        • Care Access - Pottsville
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos, 19610
        • Digestive Disease Associates
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57108
        • Midwest Medical Care
    • Texas
      • Garland, Texas, Estados Unidos, 75044
        • GI Alliance
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77084
        • Biopharma Informatic, LLC
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Southern Star Research Institute
      • Southlake, Texas, Estados Unidos, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • Southlake, Texas, Estados Unidos, 76092
        • GI Alliance
    • Utah
      • Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
        • Care Access-Ogden
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Care Access Research LLC - Salt Lake City
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Carilion Clinic
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Washington Gastroenterology - Tacoma
  • França
      • Amiens, França, 80054
        • Chu D'Amiens-Picardie - Hopital Sud
      • Chambray-lès-Tours, França, 37170
        • CHRU Troussau
      • Lille, França, 59037
        • Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
      • Montpellier, França, 34295
        • CHU Saint Eloi
      • Neuilly-sur-Seine, França, 92200
        • Centres Médico Chirurgicaux - Clinique Ambroise Paré
      • Nice, França, 06202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital l'Archet
      • Paris, França, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Pau, França, 64000
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Pessac, França, 33600
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
      • Pierre-Bénite, França, 69310
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Saint-Priest-en-Jarez, França, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
      • Strasbourg, França, 67091
        • Nouvel Hôpital Civil (NHC)
      • Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
  • Geórgia
      • Tbilisi, Geórgia, 0112
        • LLC Arensia Exploratory Medicine
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda, 1081 HZ
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc
      • Tilburg, Holanda, 5022 GC
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
      • Uden, Holanda, 5406 PT
        • Ziekenhuis Bernhoven
      • Utrecht, Holanda, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1088
        • Semmelweis University
      • Budapest, Hungria, 1125
        • Eszak-budai Szent Janos Centrumkorhaz
      • Békéscsaba, Hungria, 5600
        • Békés Megyei Központi Kórház Dr. Réthy Pál Tagkórház
      • Győr, Hungria, 9024
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
      • Miskolc, Hungria, 3526
        • Endomedix Diagnosztikai Központ - Miskolc
      • Szeged, Hungria, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
      • Szekszárd, Hungria, 7100
        • CLINFAN Szolgáltató Kft
      • Vác, Hungria, 2600
        • Jávorszky Ödön Kórház
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D9
        • Beaumont Hospital, Dublin
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Soroka Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 9778419
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Nahariya, Israel, 2210001
        • Galilee Medical Center
      • Rehovot, Israel, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Sourasky Medical Center
      • Ẕerifin, Israel, 70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center
  • Itália
      • Catanzaro, Itália, 88100
        • Azienda Ospedaliera Mater Domini
      • Genova, Itália, 16132
        • Ospedale San Martino
      • Pisa, Itália, 56124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
      • Rho, Itália, 20017
        • Ospedale di Circolo
      • Roma, Itália, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Itália, 00133
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata
      • Rome, Itália, 00157
        • Ospedale Sandro Pertini
      • Rozzano, Itália, 20089
        • Humanitas
      • Torino, Itália, 10128
        • Ospedale Mauriziano
  • Japão
      • Asahikawa, Japão, 070-8610
        • Asahikawa City Hospital
      • Bunkyō, Japão, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Bunkyō City, Japão, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Chiyoda-ku, Japão, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Chuo-ku, Sapporo-shi, Japão, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
      • Fujiidera, Japão, 583-0027
        • Sai Gastroenterologist Proctology
      • Fukuoka, Japão, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Hamamatsu, Japão, 432-8061
        • Matsuaikai Matsuda Hospital
      • Higashiibaraki, Japão, 311-3117
        • Mito Medical Center
      • Hirosaki, Japão, 036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki National Hospital
      • Kagoshima, Japão, 892-0846
        • Sameshima Hospital
      • Kamakura, Japão, 247-0056
        • Ofuna Central Hospital
      • Kawasaki, Japão, 210-0013
        • Kawasaki Municipal Hospital
      • Kitakyusyu-shi, Japão, 802-0077
        • Kitakyushu Municipal Medical Center
      • Kobe, Japão, 650 0015
        • Aoyama Clinic GI Endoscopy & IBD Center
      • Kumagaya-shi, Japão, 360-8567
        • Kumagaya General Hospital
      • Kurume-shi, Japão, 839 0809
        • Hidaka Coloproctology Clinic
      • Kyoto, Japão, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Kōtoku, Japão, 135 8577
        • Showa University Koto Toyosu Hospital
      • Maebashi, Japão, 371-8511
        • Gunma University Hospital
      • Minatoku, Japão, 108 8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Mitaka, Japão, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Nagaoka, Japão, 940-8653
        • Nagaoka Chuo General Hospital
      • Nishinomiya, Japão, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine
      • Okayama, Japão, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japão, 540-0006
        • National Hospital Organization - Osaka National Hospital - Institute For Clinical Research
      • Osaka, Japão, 530-0011
        • Infusion Clinic
      • Saga, Japão, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Center Koseikan
      • Saitama, Japão, 336-0963
        • Tokitokai Tokito Clinic Coloproctology Center
      • Sakura, Japão, 285-0841
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo, Japão, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sapporo, Japão, 004 0041
        • Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
      • Sendai, Japão, 981-3213
        • Takagi Clinic - Sendai
      • Shimotsuke, Japão, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
      • Shinjyuku-ku, Japão, 162-8655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
      • Takamatsu, Japão, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takasaki, Japão, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Centar
      • Tokyo, Japão, 169-0073
        • Tokyo Yamate Medical Center
      • Toyama, Japão, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Tsu, Japão, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Yokohama, Japão, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokohama, Japão, 220-0041
        • Matsushima Hospital
      • Yokohama, Japão, 234-0032
        • Showa University Northern Yokohama Hospital
      • Ōita, Japão, 870 0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology
  • Letônia
      • Riga, Letônia, 1079
        • Digestive Diseases Center "Gastro"
      • Riga, Letônia, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital
      • Riga, Letônia, LV1079
        • RIGA EAST UNIVERSITY HOSPITAL ,Oncology Centre of Latvia
  • Lituânia
      • Kaunas, Lituânia, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas
      • Klaipėda, Lituânia, 93200
        • Viesoji Istaiga Klaipedos Miesto Poliklinika
      • Klaipėda, Lituânia, LT-91251
        • Republic Hospital of Klaipeda
      • Panevezys, Lituânia, LT-35144
        • Respublikine Panevezio ligonine
      • Vilnius, Lituânia, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
  • Malásia
      • Kuala Selangor, Malásia, 43300
        • Hospital Serdang
      • Kubang Kerian, Malásia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
      • Lembah Pantai, Malásia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
  • Moldávia
      • Chisinau, Moldávia, MD2025
        • Republican Clinical Hospital
  • México
      • Chihuahua City, México, 31207
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
      • Culiacán, México, 80230
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
      • Veracruz, México, 91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon
  • Polônia
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-229
        • Centrum Medyczne "Medis" Manermed
      • Będzin, Polônia, 42-500
        • Promedica Dental Clinic
      • Elblag, Polônia, 02-300
        • Szpital Miejski im. Jana Pawła II w Elblagu
      • Katowice, Polônia, 40-659
        • All-Medicus
      • Krakow, Polônia, 31-009
        • Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
      • Krakow, Polônia, 31-506
        • Topolowa Medicenter
      • Lublin, Polônia, 20-090
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
      • Lublin, Polônia, 20-582
        • ZOZ Gastromed
      • Nowy Targ, Polônia, 34-400
        • Medicenter Nowy Targ
      • Olsztyn, Polônia, 11-041
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Rzeszów, Polônia, 35-068
        • Centrum Medyczne LUX MED - Rzeszow
      • Sopot, Polônia, 81-756
        • Endoskopia Sp. z.o.o.
      • Szczecin, Polônia, 71-434
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Szczecin, Polônia, 71-685
        • SONOMED Centrum Medyczne
      • Torun, Polônia, 87-100
        • Gastromed
      • Wadowice, Polônia, 34-100
        • NZOZ Formed
      • Warsaw, Polônia, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
      • Warsaw, Polônia, 04-501
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
      • Warsaw, Polônia, 00-189
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Polônia, 03-580
        • Vivamed Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Polônia, 53-114
        • LexMedica
      • Wroclaw, Polônia, 52-210
        • Planetmed
      • Zamość, Polônia, 22-400
        • ETG Zamość
  • Reino Unido
      • Bury, Reino Unido, BL9 7TD
        • Fairfield General Hospital
      • London, Reino Unido, E1 1RD
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Reino Unido, NW1 2PG
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
        • The John Radcliffe Hospital
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia, 20125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucharest, Romênia, 30463
        • CCBR Clinical Research
      • Bucharest, Romênia, 021967
        • Monza - Ares
      • Bucharest, Romênia, 013823
        • SC Memorial Healthcare International SRL
      • Oradea, Romênia, 410469
        • Spitalul Pelican
  • Rússia
      • Barnaul, Rússia, 656038
        • Poliklinika Agmu "Konsul'tativno-Diagnosticheskiy Tsentr"
      • Irkutsk, Rússia, 664079
        • Scientific Centre of Reconstructive and Restorative Surgery
      • Izhevsk, Rússia, 426061
        • Alliance Biomedical URAL Group
      • Kazan', Rússia, 420064
        • Kazan State Medical University
      • Kemerovo, Rússia, 620109
        • SIH Kemerovo Regional Clinical Hosptial
      • Nizhny Novgorod, Rússia, 603126
        • Nizhny Novgorod Regional Hospital N.A. Semashko
      • Novosibirsk, Rússia, 630008
        • Medical Center SibNovoMed
      • Novosibirsk, Rússia, 630117
        • Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
      • Omsk, Rússia, 644024
        • Ultramed
      • Petrozavodsk, Rússia, 620109
        • Karelia Republican Hospital V.A. Baranova
      • Rostov-on-Don, Rússia, 344022
        • Rostov State Medical University
      • Saint Petersburg, Rússia, 191015
        • North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
      • Saint Petersburg, Rússia, 191104
        • City Mariinskaya Hospital
      • Saint Petersburg, Rússia, 196143
        • Scientific research center ECO-security
      • Saint Petersburg, Rússia, 197022
        • First Pavlov State Medical University of Saint Petersburg
      • Saint Petersburg, Rússia, 197110
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution City Clinical Hospital No.31
      • Stavropol, Rússia, 355017
        • Stavropol State Medical University
      • Yaroslavl, Rússia, 150030
        • SHI of Yaroslavl Region Clinical Hospital #8
      • Yekaterinburg, Rússia, 620109
        • LLC MA New Hospital
  • Suíça
      • Bern, Suíça, 3010
        • Inselspital Bern
      • Bern, Suíça, 3012
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold & Partner
      • Sankt Gallen, Suíça, 9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen
      • Zurich, Suíça, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • Sérvia
      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Clinical Hospital Center Zvezdara
      • Belgrade, Sérvia, 11080
        • University Medical Center "Bezanijska kosa"
      • Kragujevac, Sérvia, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Sombor, Sérvia, 25000
        • Regional Hospital Dr Radivoj Simonovic Sombor
      • Sremska Mitrovica, Sérvia, 22000
        • Sremska Mitrovica Health Centre
      • Zrenjanin, Sérvia, 23000
        • General Hospital "Djordje Joanovic"
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
  • Tcheca
      • Brno, Tcheca, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Brno, Tcheca, 636 00
        • Vojenska nemocnice Brno
      • Hradec Králové, Tcheca, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK
      • Olomouc, Tcheca, 779 00
        • MUDr. Gregar, s.r.o.
      • Olomouc, Tcheca, 779 00
        • PreventaMed
      • Pilsen, Tcheca, 312 00
        • A-Shine
      • Prague, Tcheca, 10034
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Tcheca, 186 00
        • MEDIENDO
      • Prague, Tcheca
        • ISCARE klinické centrum
  • Turquia (Türkiye)
      • Antalya, Turquia (Türkiye), 7100
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
      • Bornova, Turquia (Türkiye), 35100
        • Ege University Medicine of Faculty
      • Kocaeli, Turquia (Türkiye), 41380
        • Kocaeli Üniversitesi
      • Mersin, Turquia (Türkiye), 33110
        • Mersin University
  • Ucrânia
      • Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76008
        • Communal Non-Profit Enterprise "Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council"
      • Kharkiv, Ucrânia, 61037
        • City Clinical Hospital No. 2
      • Kharkiv, Ucrânia, 61039
        • L.T. Mala National Institute of Therapy of NAMS of Ukraine
      • Kherson, Ucrânia, 73000
        • Kherson City Clinical Hospital
      • Kiev, Ucrânia, 4050
        • Medical Center of Limited Liability Company "Medical Center "Consilium Medical"
      • Kropyvnytskyi, Ucrânia, 25006
        • Private Enterprise Private Manufacturing Company Acinus
      • Kyiv, Ucrânia, 2091
        • Medical Center Ok!Clinic+
      • Kyiv, Ucrânia, 04106
        • Municipal Nonprofit Enterprise of Kyiv Region Council "Kyiv Regional Clinical Hospital"
      • Kyiv, Ucrânia, 4078
        • Municipal non-profit enterprise of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Center for Rehabilitation Medicine"
      • Lviv, Ucrânia, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital
      • Lviv, Ucrânia, 79000
        • Municipal non-profit enterprise "Lviv Territorial Medical Union "Multidisciplinary Clinical Hospital of Em -T
      • Lviv, Ucrânia, 79010
        • Lviv Regional Clinical Hospital - Lviv National Medical University named Danylo Galician
      • Odesa, Ucrânia, 65025
        • Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council
      • Poltava, Ucrânia, 36000
        • Poltova Oblast Clinical Hospital IM.M.V.Sklifosovskoho
      • Uzhhorod, Ucrânia, 88000
        • Transcarpathian Regional Hospital im.Andriya Novak
      • Vinnytsia, Ucrânia, 21000
        • City Clinical Hospital #1, Vinnitsya National Medical University
      • Vinnytsia, Ucrânia, 21009
        • Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic
      • Vinnytsia, Ucrânia, 21018
        • VNMU
      • Zaporizhzhia, Ucrânia, 69076
        • Diacenter
      • Zaporizhzhia, Ucrânia, 69059
        • NOVA Hospital
  • Áustria
      • Innsbruck, Áustria, 6020
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
      • Salzburg, Áustria, 5020
        • Uniklinikum Salzburg
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
  • Índia
      • Ahmedabad, Índia, 382428
        • Apollo Hospitals Ahmedabad
      • Bangalore, Índia, 560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospitals
      • Hyderabad, Índia, 500058
        • Owaisi Hospital and Research Center
      • Jaipur, Índia, 302006
        • SR Kalla Memorial Gastro & General Hospital
      • Ludhiana, Índia, 141001
        • Dayanand Medical College and Hospital
      • Nagpur, Índia, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt.Ltd.
      • Noida, Índia, 201301
        • Fortis Hospital
      • Pune, Índia, 411001
        • Grant Medical Foundation - Ruby Hall Clinic
      • Rajkot, Índia, 360005
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Secunderabad, Índia, 500003
        • Gandhi Hospital
      • Surat, Índia, 395002
        • Nirmal Hospital
      • Wardha, Índia, 442004
        • Acharya Vinoba Bhave Rural Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

  • Critério de inclusão

    • Participantes do Estudo AMAC (NCT02589665) ou AMBG (NCT03524092) que receberam pelo menos uma administração do medicamento do estudo e não tiveram o término antecipado do medicamento do estudo.
    • As participantes do sexo feminino devem concordar com os requisitos de contracepção.

  • Critério de exclusão

    • Os participantes não devem ter desenvolvido uma nova condição, incluindo câncer no estudo originador.
    • Os participantes não devem ter nenhuma infecção importante, incluindo, entre outros, hepatite B, hepatite C, HIV/AIDS e tuberculose ativa (TB) durante o estudo originador
    • Os participantes podem não ter sido submetidos a cirurgia para UC no estudo originador ou provavelmente precisarão de cirurgia para tratamento de UC durante o estudo.
    • Os participantes não devem ter desenvolvido pólipos adenomatosos durante o estudo do originador que não tenham sido removidos antes do início deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mirikizumabe
Mirikizumab administrado por via subcutânea (SC).
Medicamento: Mirikizumabe
SC administrado.
Outros nomes:
  • LY3074828

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes em remissão clínica
Prazo: Semana 52
Remissão clínica baseada no Mayo Score modificado (MMS).
Semana 52

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes em remissão endoscópica
Prazo: Semana 52
Remissão endoscópica com base no MMS Endoscopic Subscore (ES).
Semana 52
Porcentagem de participantes em remissão sem corticosteróides
Prazo: Semana 52
Participantes em remissão livre de corticosteroides.
Semana 52
Porcentagem de participantes com remissão histológica endoscópica da mucosa na semana 52
Prazo: Semana 52
Remissão endoscópica baseada no MMS ES e remissão histológica baseada no índice histológico de atividade da doença.
Semana 52
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde: Pontuação do Questionário de Doença Inflamatória Intestinal (IBDQ)
Prazo: Linha de base até a semana 52
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde com base na pontuação do IBDQ.
Linha de base até a semana 52
Sintomas de UC: pontuação de avaliação numérica
Prazo: Semana 160
Sintomas de UC com base na pontuação de classificação numérica.
Semana 160
Percentagem de Participantes que Estão Hospitalizados Devido a CU
Prazo: Linha de base para a semana 160
Participantes internados por CU.
Linha de base para a semana 160
Porcentagem de participantes que se submetem a cirurgias UC, incluindo colectomia
Prazo: Linha de base para a semana 160
Participantes submetidos a cirurgias UC, incluindo colectomia.
Linha de base para a semana 160

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Investigadores

  • Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

4 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16596
  • I6T-MC-AMAP (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
  • 2017 004092 31 (Número EudraCT)
  • 2023-507657-15-00 (Outro identificador: EUCTR)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A Lilly fornece acesso aos dados individuais do paciente a partir de estudos sobre medicamentos aprovados e indicações conforme definido pelas informações específicas do patrocinador em ClinicalStudyDataRequest.com.

Esse acesso é fornecido em tempo hábil após a aceitação da publicação primária. Os pesquisadores precisam ter uma proposta de pesquisa aprovada enviada por ClinicalStudyDataRequest.com. O acesso aos dados será fornecido em um ambiente seguro de compartilhamento de dados após a assinatura de um contrato de compartilhamento de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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