Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające długoterminową skuteczność i bezpieczeństwo mirikizumabu u uczestników z umiarkowaną do ciężkiej czynną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (LUCENT 3)

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Wieloośrodkowe, otwarte badanie rozszerzone fazy 3 w celu oceny długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania mirikizumabu u pacjentów z czynnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego LUCENT 3

Badanie to ma na celu ocenę długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania mirikizumabu u uczestników z umiarkowanym do ciężkiego czynnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1058

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1128AAF
        • Mautalen Salud e investigación
      • Quilmes, Argentyna, 1879
        • CER medical Institute
      • Rosario, Argentyna, S2000DEG
        • Fundacion Estudios Clinicos
      • SAN M. de Tucuman, Argentyna, T4000AXL
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
      • San Miguel de Tucumán, Argentyna, 4000
        • C.I.C.E. 9 de Julio
  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Box Hill, Australia, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Brisbane, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
      • Brisbane, Australia, 4101
        • Mater Misericordiae Limited
      • Maroochydore, Australia, 4558
        • Coastal Digestive Health
      • Melbourne, Australia, 3065
        • St Vincent's Hospital
      • Parkville, Australia, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital
  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Uniklinikum Salzburg
      • Vienna, Austria, 1090
        • Universitaetsklinikum Allgemeines Krankenhaus Wien
  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
      • Tournai, Belgia, 7500
        • Centre Hospitalier de Wallonie Picarde - Site Notre Dame
  • Chiny
      • Changsha, Chiny, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
      • Changzhou, Chiny
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Chengdu, Chiny, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Fuzhou, Chiny, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou, Chiny, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Haikou, Chiny, 570311
        • Hainan General Hospital
      • Hangzhou, Chiny, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital
      • Hangzhou, Chiny, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
      • Hangzhou, Chiny, 310052
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Hefei, Chiny, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Hefei, Chiny, 230071
        • Anhui Provincial Hospital
      • Jilin, Chiny, 132011
        • Center-Jilin Center Hospital
      • Jinan, Chiny, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, Chiny, 250001
        • Shandong Provincial Hospital
      • Kunming, Chiny, 650034
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
      • Kunming, Chiny, 650032
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
      • Liaocheng, Chiny, 252000
        • Liaocheng People's Hospital
      • Nanchang, Chiny, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanjing, Chiny, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Nanjing, Chiny, 211100
        • Nanjing Medical University - Nanjing Jiangning Hospital
      • Nanjing, Chiny, 210000
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Qingdao, Chiny, 266003
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
      • Shanghai, Chiny
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine Ruijin Hospital
      • Shanghai, Chiny, 200001
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shenyang, Chiny, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shijiazhuang, Chiny, 050000
        • The Second Afilliated Hospital of Hebei Medical University
      • Taian, Chiny, 271000
        • Taian City Central Hospital
      • Wenzhou, Chiny, 315100
        • The 2nd Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan, Chiny, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Chiny, 430022
        • Wuhan Union Hospital
      • Wuhan, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical,Science & Technology
      • Zhengzhou, Chiny, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhuzhou, Chiny, 412007
        • Zhuzhou Central Hospital
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 656 91
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Brno, Czechy, 636 00
        • Vojenska nemocnice Brno
      • Hradec Králové, Czechy, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK
      • Olomouc, Czechy, 779 00
        • MUDr. Gregar, s.r.o.
      • Olomouc, Czechy, 779 00
        • PreventaMed
      • Pilsen, Czechy, 312 00
        • A-Shine
      • Prague, Czechy, 10034
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Prague, Czechy, 186 00
        • MEDIENDO
      • Prague, Czechy
        • ISCARE klinické centrum
  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital
      • Køge, Dania, 4600
        • Sjællands Universitetshospital Køge
      • Nyborg, Dania, 5800
        • Sygehusenheden Nyborg
  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • Chu D'Amiens-Picardie - Hopital Sud
      • Chambray-lès-Tours, Francja, 37170
        • CHRU Troussau
      • Lille, Francja, 59037
        • Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU Saint Eloi
      • Neuilly-sur-Seine, Francja, 92200
        • Centres Médico Chirurgicaux - Clinique Ambroise Paré
      • Nice, Francja, 06202
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital l'Archet
      • Paris, Francja, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Pau, Francja, 64000
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Pessac, Francja, 33600
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
      • Pierre-Bénite, Francja, 69310
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Nouvel Hôpital Civil (NHC)
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
  • Gruzja
      • Tbilisi, Gruzja, 0112
        • LLC Arensia Exploratory Medicine
  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania, 3004
        • Instituto de Ciencias Médicas
      • Fuenlabrada, Hiszpania, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Girona, Hiszpania, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
      • Huelva, Hiszpania, 21005
        • Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
      • Las Palmas de GC, Hiszpania, 35019
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Oviedo, Hiszpania, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Sagunto, Hiszpania, 46520
        • Hospital de Sagunto y C.E.
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1081 HZ
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc
      • Tilburg, Holandia, 5022 GC
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
      • Uden, Holandia, 5406 PT
        • Ziekenhuis Bernhoven
      • Utrecht, Holandia, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie, 382428
        • Apollo Hospitals Ahmedabad
      • Bangalore, Indie, 560054
        • M S Ramaiah Medical College and Hospitals
      • Hyderabad, Indie, 500058
        • Owaisi Hospital and Research Center
      • Jaipur, Indie, 302006
        • SR Kalla Memorial Gastro & General Hospital
      • Ludhiana, Indie, 141001
        • Dayanand Medical College and Hospital
      • Nagpur, Indie, 440010
        • Midas Multispeciality Hospital Pvt.Ltd.
      • Noida, Indie, 201301
        • Fortis Hospital
      • Pune, Indie, 411001
        • Grant Medical Foundation - Ruby Hall Clinic
      • Rajkot, Indie, 360005
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Secunderabad, Indie, 500003
        • Gandhi Hospital
      • Surat, Indie, 395002
        • Nirmal Hospital
      • Wardha, Indie, 442004
        • Acharya Vinoba Bhave Rural Hospital
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, D9
        • Beaumont Hospital, Dublin
  • Izrael
      • Beersheba, Izrael, 8410101
        • Soroka Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9778419
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Nahariya, Izrael, 2210001
        • Galilee Medical Center
      • Rehovot, Izrael, 7610001
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Sourasky Medical Center
      • Ẕerifin, Izrael, 70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center
  • Japonia
      • Asahikawa, Japonia, 070-8610
        • Asahikawa City Hospital
      • Bunkyō, Japonia, 113-8519
        • Tokyo Medical and Dental University Hospital
      • Bunkyō City, Japonia, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Chiyoda-ku, Japonia, 101-8643
        • Mitsui Memorial Hospital
      • Chuo-ku, Sapporo-shi, Japonia, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
      • Fujiidera, Japonia, 583-0027
        • Sai Gastroenterologist Proctology
      • Fukuoka, Japonia, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Hamamatsu, Japonia, 432-8061
        • Matsuaikai Matsuda Hospital
      • Higashiibaraki, Japonia, 311-3117
        • Mito Medical Center
      • Hirosaki, Japonia, 036-8545
        • National Hospital Organization Hirosaki National Hospital
      • Kagoshima, Japonia, 892-0846
        • Sameshima Hospital
      • Kamakura, Japonia, 247-0056
        • Ofuna Central Hospital
      • Kawasaki, Japonia, 210-0013
        • Kawasaki Municipal Hospital
      • Kitakyusyu-shi, Japonia, 802-0077
        • Kitakyushu Municipal Medical Center
      • Kobe, Japonia, 650 0015
        • Aoyama Clinic GI Endoscopy & IBD Center
      • Kumagaya-shi, Japonia, 360-8567
        • Kumagaya General Hospital
      • Kurume-shi, Japonia, 839 0809
        • Hidaka Coloproctology Clinic
      • Kyoto, Japonia, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Kōtoku, Japonia, 135 8577
        • Showa University Koto Toyosu Hospital
      • Maebashi, Japonia, 371-8511
        • Gunma University Hospital
      • Minatoku, Japonia, 108 8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Mitaka, Japonia, 181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Nagaoka, Japonia, 940-8653
        • Nagaoka Chuo General Hospital
      • Nishinomiya, Japonia, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine
      • Okayama, Japonia, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka, Japonia, 540-0006
        • National Hospital Organization - Osaka National Hospital - Institute For Clinical Research
      • Osaka, Japonia, 530-0011
        • Infusion Clinic
      • Saga, Japonia, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Center Koseikan
      • Saitama, Japonia, 336-0963
        • Tokitokai Tokito Clinic Coloproctology Center
      • Sakura, Japonia, 285-0841
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo, Japonia, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sapporo, Japonia, 004 0041
        • Tokushukai Sapporo Tokushukai Hospital
      • Sendai, Japonia, 981-3213
        • Takagi Clinic - Sendai
      • Shimotsuke, Japonia, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
      • Shinjyuku-ku, Japonia, 162-8655
        • Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine
      • Takamatsu, Japonia, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Takasaki, Japonia, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Centar
      • Tokyo, Japonia, 169-0073
        • Tokyo Yamate Medical Center
      • Toyama, Japonia, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Tsu, Japonia, 514-8507
        • Mie University Hospital
      • Yokohama, Japonia, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Yokohama, Japonia, 220-0041
        • Matsushima Hospital
      • Yokohama, Japonia, 234-0032
        • Showa University Northern Yokohama Hospital
      • Ōita, Japonia, 870 0823
        • Ishida Clinic of IBD and Gastroenterology
  • Kanada
      • Greenfield Park, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie-Centre
      • London, Kanada, N6A 5A5
        • University Hospital - London Health Sciences Centre
      • London, Kanada, N6A 4G5
        • Victoria Hospital
      • Montreal, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital
      • Montreal, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal
      • New Westminster, Kanada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc
      • Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, Kanada, V5Z 2K5
        • GIRI GI Research Institute - Vancouver
      • Victoria, Kanada, V8V 3M9
        • PerCuro Clinical Research
  • Korea Południowa
      • Busan, Korea Południowa, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daejeon, Korea Południowa, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon ST. Mary's Hospital
      • Gyeongsan-si, Korea Południowa, 42415
        • Yeungnam Univeristy Medical Center
      • Haeundae-gu, Korea Południowa, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 6351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 3181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Wŏnju, Korea Południowa, 26426
        • Yonsei University-Wonju Severance Christian Hospital
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas
      • Klaipėda, Litwa, 93200
        • Viesoji Istaiga Klaipedos Miesto Poliklinika
      • Klaipėda, Litwa, LT-91251
        • Republic Hospital of Klaipeda
      • Panevezys, Litwa, LT-35144
        • Respublikine Panevezio ligonine
      • Vilnius, Litwa, LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
  • Malezja
      • Kuala Selangor, Malezja, 43300
        • Hospital Serdang
      • Kubang Kerian, Malezja, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia
      • Lembah Pantai, Malezja, 59100
        • University Malaya Medical Centre
  • Meksyk
      • Chihuahua City, Meksyk, 31207
        • Scientia Investigacion Clinica S.C.
      • Culiacán, Meksyk, 80230
        • Centro para el Desarrollo de la Medicina y de Asistencia Medica Especializada S.C.
      • Veracruz, Meksyk, 91900
        • Sociedad de Metabolismo y Corazon
  • Moldova
      • Chisinau, Moldova, MD2025
        • Republican Clinical Hospital
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
      • Brandenburg, Niemcy, 14770
        • Städtisches Klinikum Brandenburg
      • Halle, Niemcy, 06108
        • Studiengesellschaft BSF Unternehmergesellschaft
      • Halle, Niemcy, 6120
        • Universitätsklinikum Halle
      • Hamburg, Niemcy, 20251
        • HaFCED e.K. - Hamburgisches Forschungsinstitut für chronisch entzündliche Darmerkrankungen
      • Hanover, Niemcy, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Ludwigshafen, Niemcy, 67067
        • Haus der Gesundheit
  • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, 85-796
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Bydgoszcz, Polska, 85-229
        • Centrum Medyczne "Medis" Manermed
      • Będzin, Polska, 42-500
        • Promedica Dental Clinic
      • Elblag, Polska, 02-300
        • Szpital Miejski im. Jana Pawła II w Elblagu
      • Katowice, Polska, 40-659
        • All-Medicus
      • Krakow, Polska, 31-009
        • Gabinet Endoskopii Przewodu Pokarmowego
      • Krakow, Polska, 31-506
        • Topolowa Medicenter
      • Lublin, Polska, 20-090
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
      • Lublin, Polska, 20-582
        • ZOZ Gastromed
      • Nowy Targ, Polska, 34-400
        • Medicenter Nowy Targ
      • Olsztyn, Polska, 11-041
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Rzeszów, Polska, 35-068
        • Centrum Medyczne LUX MED - Rzeszow
      • Sopot, Polska, 81-756
        • Endoskopia Sp. z.o.o.
      • Szczecin, Polska, 71-434
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Szczecin, Polska, 71-685
        • SONOMED Centrum Medyczne
      • Torun, Polska, 87-100
        • Gastromed
      • Wadowice, Polska, 34-100
        • NZOZ Formed
      • Warsaw, Polska, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
      • Warsaw, Polska, 04-501
        • WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
      • Warsaw, Polska, 00-189
        • Centrum Zdrowia MDM
      • Warsaw, Polska, 03-580
        • Vivamed Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Polska, 53-114
        • LexMedica
      • Wroclaw, Polska, 52-210
        • Planetmed
      • Zamość, Polska, 22-400
        • ETG Zamość
  • Rosja
      • Barnaul, Rosja, 656038
        • Poliklinika Agmu "Konsul'tativno-Diagnosticheskiy Tsentr"
      • Irkutsk, Rosja, 664079
        • Scientific Centre of Reconstructive and Restorative Surgery
      • Izhevsk, Rosja, 426061
        • Alliance Biomedical URAL Group
      • Kazan', Rosja, 420064
        • Kazan State Medical University
      • Kemerovo, Rosja, 620109
        • SIH Kemerovo Regional Clinical Hosptial
      • Nizhny Novgorod, Rosja, 603126
        • Nizhny Novgorod Regional Hospital N.A. Semashko
      • Novosibirsk, Rosja, 630008
        • Medical Center SibNovoMed
      • Novosibirsk, Rosja, 630117
        • Research Institute of Physiology and Fundamental Medicine
      • Omsk, Rosja, 644024
        • Ultramed
      • Petrozavodsk, Rosja, 620109
        • Karelia Republican Hospital V.A. Baranova
      • Rostov-on-Don, Rosja, 344022
        • Rostov State Medical University
      • Saint Petersburg, Rosja, 191015
        • North-Western State Medical University named after I.I.Mechnikov
      • Saint Petersburg, Rosja, 191104
        • City Mariinskaya Hospital
      • Saint Petersburg, Rosja, 196143
        • Scientific research center ECO-security
      • Saint Petersburg, Rosja, 197022
        • First Pavlov State Medical University of Saint Petersburg
      • Saint Petersburg, Rosja, 197110
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution City Clinical Hospital No.31
      • Stavropol, Rosja, 355017
        • Stavropol State Medical University
      • Yaroslavl, Rosja, 150030
        • SHI of Yaroslavl Region Clinical Hospital #8
      • Yekaterinburg, Rosja, 620109
        • LLC MA New Hospital
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 20125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucharest, Rumunia, 30463
        • CCBR Clinical Research
      • Bucharest, Rumunia, 021967
        • Monza - Ares
      • Bucharest, Rumunia, 013823
        • SC Memorial Healthcare International SRL
      • Oradea, Rumunia, 410469
        • Spitalul Pelican
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinical Hospital Center Zvezdara
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • University Medical Center "Bezanijska kosa"
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
      • Sombor, Serbia, 25000
        • Regional Hospital Dr Radivoj Simonovic Sombor
      • Sremska Mitrovica, Serbia, 22000
        • Sremska Mitrovica Health Centre
      • Zrenjanin, Serbia, 23000
        • General Hospital "Djordje Joanovic"
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36305
        • Digestive Health Specialists
    • Arizona
      • Litchfield Park, Arizona, Stany Zjednoczone, 85340
        • Research Solutions of Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85008
        • Valleywise Health Medical Center
    • California
      • Arcadia, California, Stany Zjednoczone, 91006
        • InSite Digestive Health Care
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94705
        • Care Access - Berkeley
      • Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
        • Om Research LLC
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324
        • California Medical Research Associates
      • Rialto, California, Stany Zjednoczone, 92377
        • Inland Empire Clinical Trials, LLC
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Clinical Applications Laboratories, Inc.
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Direct Helpers Research Center
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Encore Borland-Groover Clinical Research
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Wellness Clinical Research
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32819
        • Clintheory Healthcare
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
        • Gastroenterology Associates of Pensacola, PA
      • Zephyrhills, Florida, Stany Zjednoczone, 33542-7505
        • Florida Medical Clinic LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30327
        • Digestive Healthcare of Georgia
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Grand Teton Research Group
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • NorthShore University HealthSystem - Evanston Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Health University Hospital
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Cotton O'Neil Digestive Health Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • GI Alliance Research Baton Rouge
      • Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71201
        • Delta Research Partners
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70125
        • Nola Research Works, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
      • Chesterfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48377
        • Henry Ford Medical Center - Columbus Center
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
        • West Michigan Clinical Research Center
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55446
        • MNGI Digestive Health - Plymouth Endoscopy Center & Clinic
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7080
        • Clinical & Translational Research Center (CTRC)
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Carolina Digestive Diseases and Endoscopy Center
    • Ohio
      • Poland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44514
        • Care Access - Youngstown
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104-5008
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73118
        • Central Sooner Research - Oklahoma - Northwest 47th Street
    • Pennsylvania
      • Pottsville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17901
        • Care Access - Pottsville
      • Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
        • Digestive Disease Associates
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57108
        • Midwest Medical Care
    • Texas
      • Garland, Texas, Stany Zjednoczone, 75044
        • GI Alliance
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77084
        • Biopharma Informatic, LLC
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Gastroenterology Research of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Southern Star Research Institute
      • Southlake, Texas, Stany Zjednoczone, 76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • Southlake, Texas, Stany Zjednoczone, 76092
        • GI Alliance
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • Care Access-Ogden
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
        • Care Access Research LLC - Salt Lake City
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Carilion Clinic
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Washington Gastroenterology - Tacoma
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Inselspital Bern
      • Bern, Szwajcaria, 3012
        • Gastroenterologische Praxis Balsiger, Seibold & Partner
      • Sankt Gallen, Szwajcaria, 9007
        • Cantonal Hospital St.Gallen
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • Słowacja
      • Banská Bystrica, Słowacja, 97517
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D.Roosevelta Banska Bystrica
      • Bratislava, Słowacja, 81109
        • Cliniq s.r.o.
      • Nitra, Słowacja, 949 01
        • KM Management
      • Prešov, Słowacja, 080 01
        • Gastro
      • Vranov N. Toplou, Słowacja, 093 01
        • Endomed, s.r.o.
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
  • Turcja (Türkiye)
      • Antalya, Turcja (Türkiye), 7100
        • Antalya Egitim ve Arastırma Hastanesi
      • Bornova, Turcja (Türkiye), 35100
        • Ege University Medicine of Faculty
      • Kocaeli, Turcja (Türkiye), 41380
        • Kocaeli Üniversitesi
      • Mersin, Turcja (Türkiye), 33110
        • Mersin University
  • Ukraina
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
        • Communal Non-Profit Enterprise "Regional Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council"
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • City Clinical Hospital No. 2
      • Kharkiv, Ukraina, 61039
        • L.T. Mala National Institute of Therapy of NAMS of Ukraine
      • Kherson, Ukraina, 73000
        • Kherson City Clinical Hospital
      • Kiev, Ukraina, 4050
        • Medical Center of Limited Liability Company "Medical Center "Consilium Medical"
      • Kropyvnytskyi, Ukraina, 25006
        • Private Enterprise Private Manufacturing Company Acinus
      • Kyiv, Ukraina, 2091
        • Medical Center Ok!Clinic+
      • Kyiv, Ukraina, 04106
        • Municipal Nonprofit Enterprise of Kyiv Region Council "Kyiv Regional Clinical Hospital"
      • Kyiv, Ukraina, 4078
        • Municipal non-profit enterprise of Kyiv Regional Council "Kyiv Regional Center for Rehabilitation Medicine"
      • Lviv, Ukraina, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital
      • Lviv, Ukraina, 79000
        • Municipal non-profit enterprise "Lviv Territorial Medical Union "Multidisciplinary Clinical Hospital of Em -T
      • Lviv, Ukraina, 79010
        • Lviv Regional Clinical Hospital - Lviv National Medical University named Danylo Galician
      • Odesa, Ukraina, 65025
        • Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council
      • Poltava, Ukraina, 36000
        • Poltova Oblast Clinical Hospital IM.M.V.Sklifosovskoho
      • Uzhhorod, Ukraina, 88000
        • Transcarpathian Regional Hospital im.Andriya Novak
      • Vinnytsia, Ukraina, 21000
        • City Clinical Hospital #1, Vinnitsya National Medical University
      • Vinnytsia, Ukraina, 21009
        • Medical Clinical Investigational Center of Medical Center Health Clinic
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • VNMU
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69076
        • Diacenter
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69059
        • NOVA Hospital
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1088
        • Semmelweis University
      • Budapest, Węgry, 1125
        • Eszak-budai Szent Janos Centrumkorhaz
      • Békéscsaba, Węgry, 5600
        • Békés Megyei Központi Kórház Dr. Réthy Pál Tagkórház
      • Győr, Węgry, 9024
        • Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
      • Miskolc, Węgry, 3526
        • Endomedix Diagnosztikai Központ - Miskolc
      • Szeged, Węgry, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont
      • Szekszárd, Węgry, 7100
        • CLINFAN Szolgáltató Kft
      • Vác, Węgry, 2600
        • Jávorszky Ödön Kórház
  • Włochy
      • Catanzaro, Włochy, 88100
        • Azienda Ospedaliera Mater Domini
      • Genova, Włochy, 16132
        • Ospedale San Martino
      • Pisa, Włochy, 56124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
      • Rho, Włochy, 20017
        • Ospedale di Circolo
      • Roma, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Włochy, 00133
        • Fondazione Policlinico Tor Vergata
      • Rome, Włochy, 00157
        • Ospedale Sandro Pertini
      • Rozzano, Włochy, 20089
        • Humanitas
      • Torino, Włochy, 10128
        • Ospedale Mauriziano
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bury, Zjednoczone Królestwo, BL9 7TD
        • Fairfield General Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, E1 1RD
        • Barts Health NHS Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • The John Radcliffe Hospital
  • Łotwa
      • Riga, Łotwa, 1079
        • Digestive Diseases Center "Gastro"
      • Riga, Łotwa, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical Univeristy Hospital
      • Riga, Łotwa, LV1079
        • RIGA EAST UNIVERSITY HOSPITAL ,Oncology Centre of Latvia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • Kryteria przyjęcia

    • Uczestnicy badania AMAC (NCT02589665) lub AMBG (NCT03524092), którym podawano co najmniej jeden badany lek i nie zakończono go przedwcześnie.
    • Uczestniczki muszą wyrazić zgodę na wymagania dotyczące antykoncepcji.

  • Kryteria wyłączenia

    • U uczestników nie może rozwinąć się nowy stan, w tym rak w badaniu oryginalnym.
    • Uczestnicy nie mogą mieć żadnych poważnych infekcji, w tym między innymi wirusowego zapalenia wątroby typu B, wirusowego zapalenia wątroby typu C, HIV/AIDS i czynnej gruźlicy podczas żadnego z badań oryginalnych
    • Uczestnicy mogli nie przejść operacji wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w badaniu oryginalnym lub prawdopodobnie będą wymagać operacji w celu leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego podczas badania.
    • Uczestnicy nie mogą mieć polipów gruczolakowatych podczas badania inicjatora, które nie zostały usunięte przed rozpoczęciem tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mirikizumab
Mirikizumab podawany podskórnie (SC).
Lek: Mirikizumab
Administrowany SC.
Inne nazwy:
  • LY3074828

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników w remisji klinicznej
Ramy czasowe: Tydzień 52
Remisja kliniczna na podstawie zmodyfikowanej skali Mayo Score (MMS).
Tydzień 52

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników remisji endoskopowej
Ramy czasowe: Tydzień 52
Remisja endoskopowa na podstawie MMS Endoscopic Subscore (ES).
Tydzień 52
Odsetek uczestników remisji wolnej od kortykosteroidów
Ramy czasowe: Tydzień 52
Uczestnicy remisji wolnej od kortykosteroidów.
Tydzień 52
Odsetek uczestników z histologiczno-endoskopową remisją błony śluzowej w 52. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 52
Remisja endoskopowa na podstawie MMS ES oraz remisja histologiczna na podstawie histologicznego wskaźnika aktywności choroby.
Tydzień 52
Jakość życia związana ze zdrowiem: wynik kwestionariusza dotyczącego nieswoistych zapaleń jelit (IBDQ).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Jakość życia związana ze zdrowiem na podstawie wyniku IBDQ.
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Objawy UC: Numeryczny wynik oceny
Ramy czasowe: Tydzień 160
Objawy UC na podstawie liczbowego wyniku oceny.
Tydzień 160
Odsetek uczestników hospitalizowanych z powodu UC
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 160
Uczestnicy hospitalizowani z powodu UC.
Wartość wyjściowa do tygodnia 160
Odsetek uczestników poddanych zabiegom chirurgicznym wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, w tym kolektomii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 160
Uczestnicy, którzy przechodzą operacje wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, w tym kolektomię.
Wartość wyjściowa do tygodnia 160

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16596
  • I6T-MC-AMAP (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
  • 2017 004092 31 (Numer EudraCT)
  • 2023-507657-15-00 (Inny identyfikator: EUCTR)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Lilly zapewnia dostęp do danych poszczególnych pacjentów z badań nad zatwierdzonymi lekami i wskazaniami, zgodnie z informacjami określonymi przez sponsora na stronie ClinicalStudyDataRequest.com.

Dostęp ten jest zapewniany w odpowiednim czasie po zaakceptowaniu pierwotnej publikacji. Naukowcy muszą mieć zatwierdzoną propozycję badań przesłaną za pośrednictwem ClinicalStudyDataRequest.com. Dostęp do danych zostanie zapewniony w bezpiecznym środowisku udostępniania danych po podpisaniu umowy udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj