フォーリーカテーテル vs ダブルバルーンカテーテル
2018年5月19日 更新者：Berna Aslan Cetin、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
妊娠中期の妊娠中絶におけるフォーリーカテーテルとダブルバルーンカテーテルの比較
妊娠後期の医学的中絶におけるダブルバルーンカテーテルとフォーリーカテーテルの効率を比較します。
調査の概要
詳細な説明
女性は無作為に2つのグループに分けられます。
一方の群にはフォーリーカテーテルを、もう一方の群にはダブルバルーンカテーテルを適用した。
カテーテルの排出後、またはカテーテルが 24 時間後に自発的に排出されなかった場合は、i.v.
オキシトシン注入が開始されます。
中絶のための別の方法が必要ない場合、中絶は成功したと見なされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Kanuni SSTRH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠中絶、妊娠期間 14 ～ 24 週
除外基準:
- 多胎妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：フォーリーカテーテル
フォーリーカテーテルは子宮頸管口から挿入され、40mlの生理食塩水で満たされます。
挿入後、子宮頸部の成熟のために穏やかな牽引が適用されます。
妊娠中絶が達成されます。
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妊娠中期の妊娠中絶は、胎児の異常または子宮内胎児の場合に行われます
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他の：ダブルバルーンカテーテル
ダブルバルーンカテーテルを子宮頸管口から挿入し、両方のバルーンに 40 ml の生理食塩水を満たします。
トラクションは適用されません。
妊娠中絶が達成されます。
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妊娠中期の妊娠中絶は、胎児の異常または子宮内胎児の場合に行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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誘導終了間隔
時間枠：手続き中
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誘発から妊娠終了までの時間
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2018年5月15日
研究の完了 (実際)
2018年5月15日
試験登録日
最初に提出
2018年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月30日
最初の投稿 (実際)
2018年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月19日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2016/8
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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